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Registro Internacional HIT-MED (I-HIT-MED)

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Registro internacional HIT-MED (I-HIT-MED) para niños, adolescentes y adultos con meduloblastoma, ependimoma, pineoblastoma, tumores neuroectodérmicos primitivos del SNC

El registro I-HIT-MED registra clínicas de niños y adultos con meduloblastoma, ependimoma, pineoblastoma o tumor neuroectodérmico primitivo del SNC (CNS-PNET) en Alemania y otros países que cumplen con los requisitos éticos nacionales para participar en este registro. Estos tumores son enfermedades raras y muchos pacientes son tratados fuera de los ensayos clínicos. El registro I-HIT-MED permite la recopilación de datos y material biológico de esos pacientes y proporciona una base para las recomendaciones y el asesoramiento de tratamiento estándar. Su objetivo es mejorar la cooperación internacional y el conocimiento médico en estas enfermedades raras. Dentro del registro I-HIT-MED, es un objetivo mantener y mejorar las redes para el aseguramiento de la calidad en los grupos nacionales donde ya están establecidas, y apoyar la implementación en los grupos nacionales, donde aún no existe una red de aseguramiento de la calidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tumor cerebral infantil

Descripción detallada

Los siguientes pacientes pueden ser incluidos en este registro:

Niños y adultos con

Meduloblastoma (MB)
ependimoma
Tumores neuroectodérmicos primitivos del SNC (CNS-PNET) que incluyen neuroblastoma del SNC, ganglioneuroblastoma del SNC, meduloepitelioma, ependimoblastoma, SNC-PNET no especificado (NOS)
Pineoblastoma
Tumor del parénquima pineal de diferenciación intermedia
Tumor papilar de la región pineal Quienes no están incluidos en ensayos clínicos prospectivos para estas afecciones

Los objetivos de este registro son

Evaluar los datos clínicos sobre la epidemiología de las neoplasias del SNC mencionadas anteriormente, y el uso y resultado de diferentes regímenes de tratamiento, para pacientes que no pueden incluirse en ensayos prospectivos.
Proporcionar pautas para establecer, mantener y mejorar los sistemas de aseguramiento de la calidad en las evaluaciones diagnósticas y el tratamiento de los tumores cerebrales.

Recoger muestras biológicas (tumor, líquido cefalorraquídeo (LCR), sangre periférica) y realizar estudios biológicos completos con el objetivo de mejorar nuestra comprensión de estas enfermedades y su etiología, mejorar la estratificación de la terapia y mejorar o desarrollar nuevas opciones de tratamiento.

- Para recopilar datos clínicos para proyectos científicos cooperativos (p. nuevos estudios de seguimiento, estudios de calidad de supervivencia, neuropsicología, etc.)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Stefan Rutkowski, Prof.
Número de teléfono: 58200 +49-40-7410
Correo electrónico: hitchem@uke.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Martin Mynarek, MD
Número de teléfono: 58200 +49-40-7410
Correo electrónico: m.mynarek@uke.de

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Aachen, Alemania, 52074
    - Reclutamiento
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Alemania, 86156
    - Reclutamiento
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Alemania, 13125
    - Reclutamiento
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Alemania, 13353
    - Reclutamiento
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Alemania, 33617
    - Reclutamiento
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Alemania, 38118
    - Reclutamiento
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Alemania, 28177
    - Reclutamiento
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Alemania, 09116
    - Reclutamiento
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Alemania, 50924
    - Aún no reclutando
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Alemania, 03048
    - Reclutamiento
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Alemania, 45711
    - Activo, no reclutando
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Alemania, 44137
    - Reclutamiento
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Alemania, 01307
    - Reclutamiento
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Alemania, 47055
    - Activo, no reclutando
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Alemania, 40225
    - Reclutamiento
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Alemania, 99089
    - Reclutamiento
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Alemania, 91054
    - Reclutamiento
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Alemania, 45147
    - Reclutamiento
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Alemania, 60590
    - Reclutamiento
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
    - Reclutamiento
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Alemania, 35392
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  - Greifswald, Alemania, 17475
    - Reclutamiento
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Alemania, 37075
    - Reclutamiento
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Alemania, 06120
    - Reclutamiento
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Alemania, 20246
    - Reclutamiento
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Contacto:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Número de teléfono: 58200 +49-40-7410
      
      Correo electrónico: hitchem@uke.de
    - Contacto:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Número de teléfono: 58200 +49-40-7410
      
      Correo electrónico: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Alemania, 30625
    - Reclutamiento
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Alemania, 69120
    - Reclutamiento
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Alemania, 74078
    - Reclutamiento
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Alemania, 58313
    - Reclutamiento
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Alemania, 66421
    - Reclutamiento
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Alemania, 07740
    - Reclutamiento
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Alemania, 76133
    - Reclutamiento
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Alemania, 34125
    - Activo, no reclutando
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Alemania, 24105
    - Reclutamiento
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Alemania, 56073
    - Reclutamiento
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Alemania, 47805
    - Aún no reclutando
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Alemania, 04103
    - Activo, no reclutando
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Alemania, 23538
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Alemania, 39120
    - Reclutamiento
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Alemania, 55131
    - Reclutamiento
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Alemania, 68167
    - Reclutamiento
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Alemania, 32429
    - Reclutamiento
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Alemania, 80337
    - Reclutamiento
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Alemania, 80804
    - Reclutamiento
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Alemania, 48149
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinikum Münster
  - Nuremberg, Alemania, 90419
    - Reclutamiento
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Alemania, 26133
    - Reclutamiento
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Alemania, 93053
    - Reclutamiento
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Alemania, 18057
    - Reclutamiento
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Alemania, 53757
    - Reclutamiento
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Alemania, 19049
    - Reclutamiento
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Alemania, 70176
    - Reclutamiento
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Alemania, 72076
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Alemania, 89075
    - Reclutamiento
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Alemania, 65199
    - Retirado
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Alemania, 38440
    - Reclutamiento
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Alemania, 97080
    - Reclutamiento
    - Universotätsklinikum Würzburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Niño
Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adultos con

Meduloblastoma (MB)
ependimoma
Tumores neuroectodérmicos primitivos del SNC (CNS-PNET) que incluyen neuroblastoma del SNC, ganglioneuroblastoma del SNC, meduloepitelioma, ependimoblastoma, SNC-PNET no especificado (NOS)
Pineoblastoma
Tumor del parénquima pineal de diferenciación intermedia
Tumor papilar de la región pineal Quienes no están incluidos en ensayos clínicos prospectivos para estas afecciones

Descripción

Criterios de inclusión:

todos los pacientes con el diagnóstico mencionado anteriormente de todas las edades (excepto ependimoma OMS I°, tumor del parénquima pineal de diferenciación intermedia y tumor papilar de la región pineal, que se registrarán solo si el diagnóstico primario fue antes de los 18 años)
cualquier localización del tumor primario
todos los estadios clínicos
Primer diagnóstico después del 01.01.2012
No inclusión en un ensayo clínico prospectivo para el mismo diagnóstico, debido a la no elegibilidad, falta nacional de aprobación del ensayo o rechazo individual de participación.
Es necesario el consentimiento informado por escrito para la transferencia de datos y el envío de muestras de tumores de acuerdo con las leyes de cada país participante.
Es necesaria la aprobación del comité de ética nacional y/o local de acuerdo a las leyes de cada país participante.

Criterio de exclusión:

Registro en otro ensayo clínico para el mismo diagnóstico (la recaída se define como un segundo diagnóstico).
Falta de aprobación válida del comité de ética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos Periodo de tiempo: 10 años	Debido al carácter exploratorio del registro, las medidas de resultado no están estrictamente definidas. Se agregaron las medidas de resultado más comunes.	10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio Periodo de tiempo: 10 años	10 años
Patrón de recaída Periodo de tiempo: 10 años	10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

Investigador principal: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

I-HIT-MED Registry

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor cerebral infantil

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Desconocido

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Atletas de élite retirados de Brain Health
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Terminado

Morfometría basada en Brain Voxel en Bipolar Mania

Morfometría basada en Brain Voxel en Mania

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Reclutamiento

AD1208 en sujetos con tumores sólidos progresivos, localmente avanzados o metastásicos (AD1208)

Tumor solido | Cáncer de tumor sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, Adulto | Tumor Sólido | Tumor sólido en etapa avanzada | Tumores sólidos refractarios a la terapia estándar

Corea, república de
Sorrento Therapeutics, Inc.

Retirado

Estudio de STI-3031 en pacientes con tumores sólidos en recaída o refractarios seleccionados

Tumor solido | Tumor sólido en recaída | Tumor refractario
Aadi Bioscience, Inc.

Reclutamiento

Estudio de escalada de dosis para evaluar la seguridad y la farmacocinética de Nab-sirolimus en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos e insuficiencia hepática moderada

Tumor sólido avanzado | Tumor | Tumor Sólido

Estados Unidos
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Reclutamiento

Adaptando para poblaciones latinas una intervención que implica discutir y compartir los valores relacionados con la salud de los pacientes

Tumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, Adulto

Estados Unidos
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Reclutamiento

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Tumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, Adulto

Estados Unidos, Puerto Rico
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lincoln Medical and Mental Health Center

Reclutamiento

Intervención de psicoterapia para latinos con cáncer avanzado

Tumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, Adulto

Estados Unidos, Puerto Rico
RemeGen Co., Ltd.

Terminado

Un estudio de RC118 en pacientes con tumores sólidos irresecables/metastásicos localmente avanzados

Tumor sólido metastásico | Tumor sólido localmente avanzado | Tumor sólido irresecable

Australia
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Reclutamiento

DESCANSO, una Intervención de Salud Mental para los Síntomas de Depresión, Insomnio y Fatiga en Personas Latinas con Cáncer

Tumor solido | Tumor Sólido, Adulto

Estados Unidos

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