Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED)

27 november 2025 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED) för barn, ungdomar och vuxna med medulloblastom, ependymom, pineoblastom, CNS-primitiva neuroektodermala tumörer

I-HIT-MED-registret registrerar kliniska barn och vuxna med medulloblastom, ependymom, pineoblastom eller CNS-primitiv neuroektodermal tumör (CNS-PNET) i Tyskland och andra länder som uppfyller nationella etiska krav för deltagande i detta register. Dessa tumörer är sällsynta sjukdomar och många patienter behandlas utanför kliniska prövningar. I-HIT-MED-registret möjliggör insamling av data och biologiskt material från dessa patienter och ger en grund för standardbehandlingsrekommendationer och rådgivning. Det syftar till att förbättra det internationella samarbetet och den medicinska kunskapen om dessa sällsynta sjukdomar. Inom I-HIT-MED-registret är det ett mål att upprätthålla och förbättra nätverk för kvalitetssäkring i nationella grupper där de redan är etablerade, samt att stödja implementeringen i nationella grupper, där det ännu inte finns något kvalitetssäkringsnätverk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Barndomshjärntumör

Detaljerad beskrivning

Följande patienter kan inkluderas i detta register:

Barn och vuxna med

Medulloblastom (MB)
Ependymom
CNS-primitiva neuroektodermala tumörer (CNS-PNET) inklusive CNS-neuroblastom, CNS-ganglioneuroblastom, Medulloepiteliom, Ependymoblastom, CNS-PNET ej annat specificerat (NOS)
Pineoblastom
Pineal parenkymal tumör av intermediär differentiering
Papillär tumör i pinealregionen Som inte ingår i prospektiva kliniska prövningar för dessa tillstånd

Syftet med detta register är

Att utvärdera kliniska data om epidemiologin för ovan nämnda CNS-neoplasmer, och användningen och resultatet av olika behandlingsregimer, för patienter som inte kan inkluderas i prospektiva prövningar.
Att ge riktlinjer för att etablera, underhålla och förbättra system för kvalitetssäkring vid diagnostiska bedömningar och behandling av hjärntumörer.

Att samla biologiska prover (tumör, cerebrospinalvätska (CSF), perifert blod) och utföra omfattande biologiska studier i syfte att förbättra vår förståelse av dessa sjukdomar och deras etiologi, att förbättra terapiskiktningen och att förbättra eller utveckla nya behandlingsalternativ.

- Att samla in kliniska data för vetenskapliga kooperativa projekt (t.ex. nya uppföljningsstudier, studier om kvalitet på överlevnad, neuropsykologi etc.)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Stefan Rutkowski, Prof.
Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
E-post: hitchem@uke.de

Studera Kontakt Backup

Namn: Martin Mynarek, MD
Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
E-post: m.mynarek@uke.de

Studieorter

Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Rekrytering
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Rekrytering
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - Rekrytering
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Rekrytering
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Tyskland, 33617
    - Rekrytering
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Tyskland, 38118
    - Rekrytering
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Tyskland, 28177
    - Rekrytering
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekrytering
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Tyskland, 50924
    - Har inte rekryterat ännu
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Tyskland, 03048
    - Rekrytering
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Tyskland, 45711
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Rekrytering
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekrytering
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Tyskland, 47055
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Rekrytering
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Rekrytering
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Rekrytering
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Rekrytering
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Rekrytering
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Rekrytering
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Tyskland, 35392
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Giessen und Marburg
  - Greifswald, Tyskland, 17475
    - Rekrytering
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Rekrytering
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Rekrytering
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Rekrytering
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
      
      E-post: hitchem@uke.de
    - Kontakt:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
      
      E-post: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - Rekrytering
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Rekrytering
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Tyskland, 74078
    - Rekrytering
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Tyskland, 58313
    - Rekrytering
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Rekrytering
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Tyskland, 07740
    - Rekrytering
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Tyskland, 76133
    - Rekrytering
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Tyskland, 34125
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Rekrytering
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Tyskland, 56073
    - Rekrytering
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Tyskland, 47805
    - Har inte rekryterat ännu
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Rekrytering
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Rekrytering
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Rekrytering
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Rekrytering
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Rekrytering
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Tyskland, 80337
    - Rekrytering
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Tyskland, 80804
    - Rekrytering
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Rekrytering
    - Universitatsklinikum Munster
  - Nuremberg, Tyskland, 90419
    - Rekrytering
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Tyskland, 26133
    - Rekrytering
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Rekrytering
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Rekrytering
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Tyskland, 53757
    - Rekrytering
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Tyskland, 19049
    - Rekrytering
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Rekrytering
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Rekrytering
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Tyskland, 89075
    - Rekrytering
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Tyskland, 65199
    - Indragen
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Tyskland, 38440
    - Rekrytering
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Rekrytering
    - Universotätsklinikum Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och vuxna med

Medulloblastom (MB)
Ependymom
CNS-primitiva neuroektodermala tumörer (CNS-PNET) inklusive CNS-neuroblastom, CNS-ganglioneuroblastom, Medulloepiteliom, Ependymoblastom, CNS-PNET ej annat specificerat (NOS)
Pineoblastom
Pineal parenkymal tumör av intermediär differentiering
Papillär tumör i pinealregionen Som inte ingår i prospektiva kliniska prövningar för dessa tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla patienter med ovan nämnda diagnos i alla åldrar (förutom ependymom WHO I°, pineal parenkymal tumör med intermediär differentiering och papillär tumör i pinealregionen, som kommer att registreras endast om primärdiagnosen var före 18-årsdagen)
någon lokalisering av den primära tumören
alla kliniska stadier
Första diagnosen efter 2012-01-01
Ingen inkludering i en prospektiv klinisk prövning för samma diagnos, på grund av icke behörighet, nationell brist på prövningsgodkännande eller individuell vägran att delta.
Skriftligt informerat samtycke för dataöverföring och inlämnande av tumörprov enligt lagarna i varje deltagande land är nödvändigt.
Nationell och/eller lokal etisk kommittés godkännande enligt lagarna i varje deltagande land är nödvändigt.

Exklusions kriterier:

Registrering i en annan klinisk prövning för samma diagnos (återfall definieras som en andra diagnos).
Avsaknad av giltigt godkännande av etisk kommitté.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Eventfri överlevnad Tidsram: 10 år	På grund av registrets explorativa karaktär är utfallsmått inte strikt definierade. Vi lade till de vanligaste utfallsmåtten.	10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: 10 år	10 år
Mönster av återfall Tidsram: 10 år	10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utredare

Huvudutredare: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Första postat (Beräknad)

15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

I-HIT-MED Registry

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED)