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Registre international HIT-MED (I-HIT-MED)

27 novembre 2025 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Registre international HIT-MED (I-HIT-MED) pour les enfants, les adolescents et les adultes atteints de médulloblastome, d'épendymome, de pinéoblastome et de tumeurs neuroectodermiques primitives du SNC

Le registre I-HIT-MED enregistre les cliniques d'enfants et d'adultes atteints de médulloblastome, d'épendymome, de pinéoblastome ou de tumeur neuroectodermique primitive du SNC (CNS-PNET) en Allemagne et dans d'autres pays qui remplissent les exigences éthiques nationales pour participer à ce registre. Ces tumeurs sont des maladies rares et de nombreux patients sont traités en dehors des essais cliniques. Le registre I-HIT-MED permet la collecte de données et de matériel biologique auprès de ces patients et fournit une base pour des recommandations de traitement standard et des conseils. Il vise à améliorer la coopération internationale et les connaissances médicales sur ces maladies rares. Au sein du registre I-HIT-MED, l'objectif est de maintenir et d'améliorer les réseaux d'assurance qualité dans les groupes nationaux où ils sont déjà établis, et de soutenir la mise en œuvre dans les groupes nationaux, là où il n'existe pas encore de réseau d'assurance qualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Tumeur cérébrale infantile

Description détaillée

Les patients suivants peuvent être inclus dans ce registre :

Enfants et adultes avec

Médulloblastome (MB)
Épendymome
Tumeurs neuroectodermiques primitives du SNC (CNS-PNET), y compris neuroblastome du SNC, ganglioneuroblastome du SNC, médulloépithéliome, épendymoblastome, CNS-PNET non spécifié ailleurs (NOS)
Pinéoblastome
Tumeur parenchymateuse pinéale de différenciation intermédiaire
Tumeur papillaire de la région pinéale Qui ne sont pas inclus dans les essais cliniques prospectifs pour ces affections

Les objectifs de ce registre sont

Évaluer les données cliniques sur l'épidémiologie des néoplasmes du SNC mentionnés ci-dessus, ainsi que l'utilisation et les résultats de différents schémas thérapeutiques, pour les patients qui ne peuvent pas être inclus dans des essais prospectifs.
Fournir des lignes directrices pour établir, maintenir et améliorer les systèmes d'assurance qualité dans les évaluations diagnostiques et le traitement des tumeurs cérébrales.

Recueillir des échantillons biologiques (tumeur, liquide céphalo-rachidien (LCR), sang périphérique) et réaliser des études biologiques complètes dans le but d'améliorer notre compréhension de ces maladies et de leur étiologie, d'améliorer la stratification thérapeutique et d'améliorer ou de développer de nouvelles options de traitement.

- Collecter des données cliniques pour des projets scientifiques coopératifs (ex. nouvelles études de suivi, études sur la qualité de survie, neuropsychologie etc.)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Stefan Rutkowski, Prof.
Numéro de téléphone: 58200 +49-40-7410
E-mail: hitchem@uke.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Martin Mynarek, MD
Numéro de téléphone: 58200 +49-40-7410
E-mail: m.mynarek@uke.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Aachen, Allemagne, 52074
    - Recrutement
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Allemagne, 86156
    - Recrutement
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Allemagne, 13125
    - Recrutement
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Allemagne, 13353
    - Recrutement
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Allemagne, 33617
    - Recrutement
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Allemagne, 38118
    - Recrutement
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Allemagne, 28177
    - Recrutement
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Allemagne, 09116
    - Recrutement
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Allemagne, 50924
    - Pas encore de recrutement
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Allemagne, 03048
    - Recrutement
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Allemagne, 45711
    - Actif, ne recrute pas
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Recrutement
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Recrutement
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Allemagne, 47055
    - Actif, ne recrute pas
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Allemagne, 40225
    - Recrutement
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Allemagne, 99089
    - Recrutement
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Allemagne, 91054
    - Recrutement
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Recrutement
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Allemagne, 60590
    - Recrutement
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
    - Recrutement
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Allemagne, 35392
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  - Greifswald, Allemagne, 17475
    - Recrutement
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Allemagne, 37075
    - Recrutement
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Allemagne, 06120
    - Recrutement
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Allemagne, 20246
    - Recrutement
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Contact:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Numéro de téléphone: 58200 +49-40-7410
      
      E-mail: hitchem@uke.de
    - Contact:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Numéro de téléphone: 58200 +49-40-7410
      
      E-mail: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Allemagne, 30625
    - Recrutement
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Allemagne, 69120
    - Recrutement
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Allemagne, 74078
    - Recrutement
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Allemagne, 58313
    - Recrutement
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Allemagne, 66421
    - Recrutement
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Allemagne, 07740
    - Recrutement
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Allemagne, 76133
    - Recrutement
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Allemagne, 34125
    - Actif, ne recrute pas
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Allemagne, 24105
    - Recrutement
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Allemagne, 56073
    - Recrutement
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Allemagne, 47805
    - Pas encore de recrutement
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Allemagne, 04103
    - Actif, ne recrute pas
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Allemagne, 23538
    - Recrutement
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Allemagne, 39120
    - Recrutement
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - Recrutement
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Allemagne, 68167
    - Recrutement
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Allemagne, 32429
    - Recrutement
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Allemagne, 80337
    - Recrutement
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Allemagne, 80804
    - Recrutement
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Allemagne, 48149
    - Recrutement
    - Universitatsklinikum Munster
  - Nuremberg, Allemagne, 90419
    - Recrutement
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Allemagne, 26133
    - Recrutement
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Allemagne, 93053
    - Recrutement
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Allemagne, 18057
    - Recrutement
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Allemagne, 53757
    - Recrutement
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Allemagne, 19049
    - Recrutement
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Allemagne, 70176
    - Recrutement
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Allemagne, 72076
    - Recrutement
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Allemagne, 89075
    - Recrutement
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Allemagne, 65199
    - Retiré
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Allemagne, 38440
    - Recrutement
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Allemagne, 97080
    - Recrutement
    - Universotätsklinikum Würzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adultes avec

Médulloblastome (MB)
Épendymome
Tumeurs neuroectodermiques primitives du SNC (CNS-PNET), y compris neuroblastome du SNC, ganglioneuroblastome du SNC, médulloépithéliome, épendymoblastome, CNS-PNET non spécifié ailleurs (NOS)
Pinéoblastome
Tumeur parenchymateuse pinéale de différenciation intermédiaire
Tumeur papillaire de la région pinéale Qui ne sont pas inclus dans les essais cliniques prospectifs pour ces affections

La description

Critère d'intégration:

tous les patients avec le diagnostic mentionné ci-dessus de tous âges (à l'exception de l'épendymome OMS I°, tumeur du parenchyme pinéal de différenciation intermédiaire et tumeur papillaire de la région pinéale, qui ne seront enregistrés que si le diagnostic primaire était antérieur au 18e anniversaire)
toute localisation de la tumeur primaire
tous les stades cliniques
Premier diagnostic après le 01.01.2012
Aucune inclusion dans un essai clinique prospectif pour le même diagnostic, en raison d'une non-éligibilité, d'un manque d'approbation nationale de l'essai ou d'un refus individuel de participation.
Un consentement éclairé écrit pour le transfert de données et la soumission d'échantillons de tumeurs conformément aux lois de chaque pays participant est nécessaire.
L'approbation du comité d'éthique national et/ou local conformément aux lois de chaque pays participant est nécessaire.

Critère d'exclusion:

Inscription à un autre essai clinique pour le même diagnostic (la rechute est définie comme un second diagnostic).
Absence d'approbation valide du comité d'éthique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans événement Délai: 10 années	En raison du caractère exploratoire du registre, les mesures des résultats ne sont pas strictement définies. Nous avons ajouté les mesures de résultats les plus courantes.	10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
La survie globale Délai: 10 années	10 années
Modèle de rechute Délai: 10 années	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Première publication (Estimé)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

I-HIT-MED Registry

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur cérébrale infantile

Kessler Foundation
Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico

Recrutement

Améliorer l'apprentissage chez les hispaniques atteints de TBI ou de SEP

TBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)

États-Unis, Espagne

Registre international HIT-MED (I-HIT-MED)