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Internationales HIT-MED-Register (I-HIT-MED)

27. November 2025 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Internationales HIT-MED-Register (I-HIT-MED) für Kinder, Jugendliche und Erwachsene mit Medulloblastom, Ependymom, Pineoblastom, ZNS-primitiven neuroektodermalen Tumoren

Das I-HIT-MED-Register registriert klinische Studien von Kindern und Erwachsenen mit Medulloblastom, Ependymom, Pineoblastom oder ZNS-primitivem neuroektodermalem Tumor (CNS-PNET) in Deutschland und anderen Ländern, die die nationalen ethischen Anforderungen für die Teilnahme an diesem Register erfüllen. Diese Tumoren sind seltene Erkrankungen, und viele Patienten werden außerhalb klinischer Studien behandelt. Das I-HIT-MED-Register ermöglicht die Sammlung von Daten und biologischem Material dieser Patienten und bietet eine Grundlage für Standardbehandlungsempfehlungen und -beratung. Es zielt darauf ab, die internationale Zusammenarbeit und das medizinische Wissen über diese seltenen Krankheiten zu verbessern. Innerhalb des Registers I-HIT-MED ist es ein Ziel, Netzwerke zur Qualitätssicherung in Landesgruppen zu pflegen und zu verbessern, wo sie bereits etabliert sind, und die Umsetzung in Landesgruppen zu unterstützen, wo es noch kein Qualitätssicherungsnetzwerk gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Hirntumor im Kindesalter

Detaillierte Beschreibung

Folgende Patienten können in dieses Register aufgenommen werden:

Kinder und Erwachsene mit

Medulloblastom (MB)
Ependymom
Primitive neuroektodermale Tumoren des ZNS (CNS-PNET) einschließlich ZNS-Neuroblastom, ZNS-Ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastom, ZNS-PNET nicht anderweitig spezifiziert (NOS)
Pineoblastom
Parenchymtumor der Zirbeldrüse mit intermediärer Differenzierung
Papillärer Tumor der Zirbeldrüse, die nicht in prospektive klinische Studien für diese Erkrankungen eingeschlossen sind

Die Ziele dieses Registers sind

Bewertung klinischer Daten zur Epidemiologie der oben genannten ZNS-Neubildungen und der Anwendung und des Ergebnisses verschiedener Behandlungsschemata für Patienten, die nicht in prospektive Studien aufgenommen werden können.
Bereitstellung von Richtlinien zur Einrichtung, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Systemen zur Qualitätssicherung bei der diagnostischen Beurteilung und Behandlung von Hirntumoren.

Sammlung biologischer Proben (Tumor, Liquor, peripheres Blut) und Durchführung umfassender biologischer Studien mit dem Ziel, unser Verständnis dieser Krankheiten und ihrer Ätiologie zu verbessern, die Therapiestratifizierung zu verbessern und neue Behandlungsoptionen zu verbessern oder zu entwickeln.

- Erhebung klinischer Daten für kooperative wissenschaftliche Projekte (z. neue Folgestudien, Studien zur Überlebensqualität, Neuropsychologie etc.)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Stefan Rutkowski, Prof.
Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
E-Mail: hitchem@uke.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Martin Mynarek, MD
Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
E-Mail: m.mynarek@uke.de

Studienorte

Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52074
    - Rekrutierung
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Deutschland, 86156
    - Rekrutierung
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Deutschland, 13125
    - Rekrutierung
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Deutschland, 13353
    - Rekrutierung
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Deutschland, 33617
    - Rekrutierung
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Deutschland, 38118
    - Rekrutierung
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Deutschland, 28177
    - Rekrutierung
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Deutschland, 09116
    - Rekrutierung
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Deutschland, 50924
    - Noch keine Rekrutierung
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Deutschland, 03048
    - Rekrutierung
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Deutschland, 45711
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Rekrutierung
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Rekrutierung
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Deutschland, 47055
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Deutschland, 40225
    - Rekrutierung
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Deutschland, 99089
    - Rekrutierung
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Deutschland, 91054
    - Rekrutierung
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Deutschland, 45147
    - Rekrutierung
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
    - Rekrutierung
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Deutschland, 35392
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  - Greifswald, Deutschland, 17475
    - Rekrutierung
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Deutschland, 37075
    - Rekrutierung
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Deutschland, 06120
    - Rekrutierung
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Deutschland, 20246
    - Rekrutierung
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
      
      E-Mail: hitchem@uke.de
    - Kontakt:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
      
      E-Mail: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Deutschland, 30625
    - Rekrutierung
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Rekrutierung
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Deutschland, 74078
    - Rekrutierung
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Deutschland, 58313
    - Rekrutierung
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Deutschland, 66421
    - Rekrutierung
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Deutschland, 07740
    - Rekrutierung
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Deutschland, 76133
    - Rekrutierung
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Deutschland, 34125
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Deutschland, 24105
    - Rekrutierung
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Deutschland, 56073
    - Rekrutierung
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Deutschland, 47805
    - Noch keine Rekrutierung
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Deutschland, 23538
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Rekrutierung
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Rekrutierung
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Deutschland, 68167
    - Rekrutierung
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Deutschland, 32429
    - Rekrutierung
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Deutschland, 80337
    - Rekrutierung
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Deutschland, 80804
    - Rekrutierung
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Deutschland, 48149
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Münster
  - Nuremberg, Deutschland, 90419
    - Rekrutierung
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Deutschland, 26133
    - Rekrutierung
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Deutschland, 93053
    - Rekrutierung
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Deutschland, 18057
    - Rekrutierung
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Deutschland, 53757
    - Rekrutierung
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Deutschland, 19049
    - Rekrutierung
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Deutschland, 70176
    - Rekrutierung
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Deutschland, 72076
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Deutschland, 89075
    - Rekrutierung
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Deutschland, 65199
    - Zurückgezogen
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Deutschland, 38440
    - Rekrutierung
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Deutschland, 97080
    - Rekrutierung
    - Universotätsklinikum Würzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene mit

Medulloblastom (MB)
Ependymom
Primitive neuroektodermale Tumoren des ZNS (CNS-PNET) einschließlich ZNS-Neuroblastom, ZNS-Ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastom, ZNS-PNET nicht anderweitig spezifiziert (NOS)
Pineoblastom
Parenchymtumor der Zirbeldrüse mit intermediärer Differenzierung
Papillärer Tumor der Zirbeldrüse, die nicht in prospektive klinische Studien für diese Erkrankungen eingeschlossen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

alle Patienten mit o.g. Diagnose jeden Alters (außer Ependymom WHO I°, Zirbeldrüsenparenchymtumor intermediärer Differenzierung und papillärer Tumor der Zirbeldrüse, die nur bei Erstdiagnose vor dem 18. Lebensjahr registriert werden)
jede Lokalisation des Primärtumors
alle klinischen Stadien
Erstdiagnose nach 01.01.2012
Keine Aufnahme in eine prospektive klinische Studie für die gleiche Diagnose aufgrund fehlender Eignung, fehlender nationaler Studiengenehmigung oder individueller Ablehnung der Teilnahme.
Eine schriftliche Einverständniserklärung für die Datenübertragung und die Einreichung von Tumorproben gemäß den Gesetzen jedes teilnehmenden Landes ist erforderlich.
Die Genehmigung durch nationale und/oder lokale Ethikkommissionen gemäß den Gesetzen jedes teilnehmenden Landes ist erforderlich.

Ausschlusskriterien:

Registrierung in einer anderen klinischen Studie für dieselbe Diagnose (Rezidiv wird als Zweitdiagnose definiert).
Fehlende gültige Genehmigung des Ethikausschusses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben Zeitfenster: 10 Jahre	Aufgrund des explorativen Charakters des Registers sind Ergebnismaße nicht streng definiert. Wir haben die gängigsten Ergebnismaße hinzugefügt.	10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Gesamtüberleben Zeitfenster: 10 Jahre	10 Jahre
Rückfallmuster Zeitfenster: 10 Jahre	10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

Hauptermittler: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

I-HIT-MED Registry

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