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Registro internazionale HIT-MED (I-HIT-MED)

27 novembre 2025 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Registro internazionale HIT-MED (I-HIT-MED) per bambini, adolescenti e adulti con medulloblastoma, ependimoma, pineoblastoma, tumori neuroectodermici primitivi del sistema nervoso centrale

Il registro I-HIT-MED registra i dati clinici di bambini e adulti affetti da medulloblastoma, ependimoma, pineoblastoma o tumore neuroectodermico primitivo del sistema nervoso centrale (CNS-PNET) in Germania e in altri paesi che soddisfano i requisiti etici nazionali per la partecipazione a questo registro. Questi tumori sono malattie rare e molti pazienti vengono curati al di fuori degli studi clinici. Il registro I-HIT-MED consente la raccolta di dati e materiale biologico da tali pazienti e fornisce una base per raccomandazioni terapeutiche standard e consulenza. Mira a migliorare la cooperazione internazionale e le conoscenze mediche in queste malattie rare. All'interno del registro I-HIT-MED, l'obiettivo è mantenere e migliorare le reti per l'assicurazione della qualità nei gruppi nazionali dove sono già istituite e sostenere l'implementazione nei gruppi nazionali, dove non esiste ancora una rete per l'assicurazione della qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tumore cerebrale infantile

Descrizione dettagliata

Possono essere inclusi in questo registro i seguenti pazienti:

Bambini e adulti con

Medulloblastoma (MB)
Ependimoma
Tumori neuroectodermici primitivi del SNC (CNS-PNET) inclusi neuroblastoma del SNC, ganglioneuroblastoma del SNC, medulloepitelioma, ependimoblastoma, PNET del SNC non altrimenti specificato (NAS)
Pineoblastoma
Tumore parenchimale pineale di differenziazione intermedia
Tumore papillare della regione pineale che non sono inclusi in studi clinici prospettici per queste condizioni

Gli obiettivi di questo registro sono

Valutare i dati clinici sull'epidemiologia delle suddette neoplasie del SNC e l'uso e l'esito di diversi regimi di trattamento, per i pazienti che non possono essere inclusi in studi prospettici.
Fornire linee guida per stabilire, mantenere e migliorare i sistemi per la garanzia della qualità nelle valutazioni diagnostiche e nel trattamento dei tumori cerebrali.

Raccogliere campioni biologici (tumore, liquido cerebrospinale (CSF), sangue periferico) ed eseguire studi biologici completi con l'obiettivo di migliorare la nostra comprensione di queste malattie e della loro eziologia, migliorare la stratificazione della terapia e migliorare o sviluppare nuove opzioni terapeutiche.

- Raccogliere dati clinici per progetti scientifici cooperativi (ad es. nuovi studi di follow-up, studi sulla qualità della sopravvivenza, neuropsicologia ecc.)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Stefan Rutkowski, Prof.
Numero di telefono: 58200 +49-40-7410
Email: hitchem@uke.de

Backup dei contatti dello studio

Nome: Martin Mynarek, MD
Numero di telefono: 58200 +49-40-7410
Email: m.mynarek@uke.de

Luoghi di studio

Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Reclutamento
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Germania, 86156
    - Reclutamento
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Germania, 13125
    - Reclutamento
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Germania, 13353
    - Reclutamento
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Germania, 33617
    - Reclutamento
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Germania, 38118
    - Reclutamento
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Germania, 28177
    - Reclutamento
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Germania, 09116
    - Reclutamento
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Germania, 50924
    - Non ancora reclutamento
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Germania, 03048
    - Reclutamento
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Germania, 45711
    - Attivo, non reclutante
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Reclutamento
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Germania, 01307
    - Reclutamento
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Germania, 47055
    - Attivo, non reclutante
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Reclutamento
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Germania, 99089
    - Reclutamento
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Reclutamento
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Germania, 45147
    - Reclutamento
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Germania, 60590
    - Reclutamento
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
    - Reclutamento
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Germania, 35392
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  - Greifswald, Germania, 17475
    - Reclutamento
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Germania, 37075
    - Reclutamento
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Germania, 06120
    - Reclutamento
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Reclutamento
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Contatto:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Numero di telefono: 58200 +49-40-7410
      
      Email: hitchem@uke.de
    - Contatto:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Numero di telefono: 58200 +49-40-7410
      
      Email: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Germania, 30625
    - Reclutamento
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Reclutamento
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Germania, 74078
    - Reclutamento
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Germania, 58313
    - Reclutamento
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Germania, 66421
    - Reclutamento
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Germania, 07740
    - Reclutamento
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Germania, 76133
    - Reclutamento
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Germania, 34125
    - Attivo, non reclutante
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Germania, 24105
    - Reclutamento
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Germania, 56073
    - Reclutamento
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Germania, 47805
    - Non ancora reclutamento
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Attivo, non reclutante
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Germania, 23538
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Reclutamento
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Germania, 55131
    - Reclutamento
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Reclutamento
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Germania, 32429
    - Reclutamento
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Germania, 80337
    - Reclutamento
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Germania, 80804
    - Reclutamento
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Germania, 48149
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Münster
  - Nuremberg, Germania, 90419
    - Reclutamento
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Germania, 26133
    - Reclutamento
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Reclutamento
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Germania, 18057
    - Reclutamento
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Germania, 53757
    - Reclutamento
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Germania, 19049
    - Reclutamento
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Germania, 70176
    - Reclutamento
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Reclutamento
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Germania, 89075
    - Reclutamento
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Germania, 65199
    - Ritirato
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Germania, 38440
    - Reclutamento
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Reclutamento
    - Universotätsklinikum Würzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti con

Medulloblastoma (MB)
Ependimoma
Tumori neuroectodermici primitivi del SNC (CNS-PNET) inclusi neuroblastoma del SNC, ganglioneuroblastoma del SNC, medulloepitelioma, ependimoblastoma, PNET del SNC non altrimenti specificato (NAS)
Pineoblastoma
Tumore parenchimale pineale di differenziazione intermedia
Tumore papillare della regione pineale che non sono inclusi in studi clinici prospettici per queste condizioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutti i pazienti con diagnosi sopra menzionata di tutte le età (ad eccezione di ependimoma WHO I°, tumore parenchimale pineale di differenziazione intermedia e tumore papillare della regione pineale, che saranno registrati solo se la diagnosi primaria è stata prima del 18° anno di età)
qualsiasi localizzazione del tumore primario
tutte le fasi cliniche
Prima diagnosi dopo il 01.01.2012
Nessuna inclusione in una sperimentazione clinica prospettica per la stessa diagnosi, a causa di non ammissibilità, mancanza di approvazione nazionale della sperimentazione o rifiuto individuale di partecipazione.
È necessario il consenso informato scritto per il trasferimento dei dati e la presentazione del campione di tumore secondo le leggi di ciascun paese partecipante.
È necessaria l'approvazione del comitato etico nazionale e/o locale secondo le leggi di ciascun paese partecipante.

Criteri di esclusione:

Registrazione in un altro studio clinico per la stessa diagnosi (la recidiva è definita come una seconda diagnosi).
Mancanza di valida approvazione del comitato etico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi Lasso di tempo: 10 anni	A causa del carattere esplorativo del registro, le misure dei risultati non sono definite in modo rigoroso. Abbiamo aggiunto le misure di esito più comuni.	10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: 10 anni	10 anni
Modello di ricaduta Lasso di tempo: 10 anni	10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

Investigatore principale: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

I-HIT-MED Registry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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