Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal HIT-MED-register (I-HIT-MED)

27 november 2025 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Internationaal HIT-MED-register (I-HIT-MED) voor kinderen, adolescenten en volwassenen met medulloblastoom, ependymoom, pineoblastoom, CZS-primitieve neuro-ectodermale tumoren

Het I-HIT-MED-register registreert klinische kinderen en volwassenen met medulloblastoom, ependymoom, pineoblastoom of CZS-primitieve neuro-ectodermale tumor (CNS-PNET) in Duitsland en andere landen die voldoen aan de nationale ethische vereisten voor deelname aan dit register. Deze tumoren zijn zeldzame ziekten en veel patiënten worden buiten klinische proeven behandeld. Het I-HIT-MED-register maakt het verzamelen van gegevens en biologisch materiaal van die patiënten mogelijk en biedt een basis voor standaardbehandelingsaanbevelingen en -advisering. Het heeft tot doel de internationale samenwerking en de medische kennis op het gebied van deze zeldzame ziekten te verbeteren. Binnen het I-HIT-MED-register is het een doel om netwerken voor kwaliteitsborging te onderhouden en te verbeteren in nationale groepen waar deze al zijn opgezet, en om de implementatie te ondersteunen in nationale groepen waar nog geen kwaliteitsborgingsnetwerk is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hersentumor bij kinderen

Gedetailleerde beschrijving

De volgende patiënten kunnen in dit register worden opgenomen:

Kinderen en volwassenen met

Medulloblastoom (MB)
Ependymoom
CNS-primitieve neuro-ectodermale tumoren (CNS-PNET) waaronder CNS-neuroblastoom, CNS-ganglioneuroblastoom, Medulloepithelioom, Ependymoblastoom, CNS-PNET niet anders gespecificeerd (NOS)
Pineoblastoom
Pijnappelparenchymale tumor van intermediaire differentiatie
Papillaire tumor van de pijnappelklier die niet zijn opgenomen in prospectieve klinische onderzoeken voor deze aandoeningen

De doelstellingen van dit register zijn

Evaluatie van klinische gegevens over de epidemiologie van de bovengenoemde CZS-neoplasmata, en het gebruik en de uitkomst van verschillende behandelingsregimes, voor patiënten die niet kunnen worden opgenomen in prospectieve onderzoeken.
Richtlijnen geven voor het opzetten, onderhouden en verbeteren van systemen voor kwaliteitsborging bij de diagnostische beoordelingen en behandeling van hersentumoren.

Biologische specimens verzamelen (tumor, cerebrospinale vloeistof (CSF), perifeer bloed) en uitgebreide biologische onderzoeken uitvoeren met als doel ons begrip van deze ziekten en hun etiologie te verbeteren, de therapiestratificatie te verbeteren en nieuwe behandelingsopties te verbeteren of te ontwikkelen.

- Om klinische gegevens te verzamelen voor coöperatieve wetenschappelijke projecten (bijv. nieuwe vervolgstudies, studies naar kwaliteit van overleving, neuropsychologie etc.)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Stefan Rutkowski, Prof.
Telefoonnummer: 58200 +49-40-7410
E-mail: hitchem@uke.de

Studie Contact Back-up

Naam: Martin Mynarek, MD
Telefoonnummer: 58200 +49-40-7410
E-mail: m.mynarek@uke.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52074
    - Werving
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Duitsland, 86156
    - Werving
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Duitsland, 13125
    - Werving
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Duitsland, 13353
    - Werving
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Duitsland, 33617
    - Werving
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Duitsland, 38118
    - Werving
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Duitsland, 28177
    - Werving
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Duitsland, 09116
    - Werving
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Duitsland, 50924
    - Nog niet aan het werven
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Duitsland, 03048
    - Werving
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Duitsland, 45711
    - Actief, niet wervend
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Werving
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Werving
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Duitsland, 47055
    - Actief, niet wervend
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Duitsland, 40225
    - Werving
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Duitsland, 99089
    - Werving
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Werving
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Werving
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Werving
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
    - Werving
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Duitsland, 35392
    - Werving
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  - Greifswald, Duitsland, 17475
    - Werving
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Duitsland, 37075
    - Werving
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Duitsland, 06120
    - Werving
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Werving
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Contact:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Telefoonnummer: 58200 +49-40-7410
      
      E-mail: hitchem@uke.de
    - Contact:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Telefoonnummer: 58200 +49-40-7410
      
      E-mail: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Duitsland, 30625
    - Werving
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Werving
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Duitsland, 74078
    - Werving
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Duitsland, 58313
    - Werving
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Duitsland, 66421
    - Werving
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Duitsland, 07740
    - Werving
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Duitsland, 76133
    - Werving
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Duitsland, 34125
    - Actief, niet wervend
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Duitsland, 24105
    - Werving
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Duitsland, 56073
    - Werving
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Duitsland, 47805
    - Nog niet aan het werven
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Actief, niet wervend
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Duitsland, 23538
    - Werving
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Duitsland, 39120
    - Werving
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Werving
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Werving
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Duitsland, 32429
    - Werving
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Duitsland, 80337
    - Werving
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Duitsland, 80804
    - Werving
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Duitsland, 48149
    - Werving
    - Universitätsklinikum Münster
  - Nuremberg, Duitsland, 90419
    - Werving
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Duitsland, 26133
    - Werving
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Werving
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Duitsland, 18057
    - Werving
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Duitsland, 53757
    - Werving
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Duitsland, 19049
    - Werving
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Duitsland, 70176
    - Werving
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Duitsland, 72076
    - Werving
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Duitsland, 89075
    - Werving
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Duitsland, 65199
    - Ingetrokken
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Duitsland, 38440
    - Werving
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Duitsland, 97080
    - Werving
    - Universotätsklinikum Würzburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en volwassenen met

Medulloblastoom (MB)
Ependymoom
CNS-primitieve neuro-ectodermale tumoren (CNS-PNET) waaronder CNS-neuroblastoom, CNS-ganglioneuroblastoom, Medulloepithelioom, Ependymoblastoom, CNS-PNET niet anders gespecificeerd (NOS)
Pineoblastoom
Pijnappelparenchymale tumor van intermediaire differentiatie
Papillaire tumor van de pijnappelklier die niet zijn opgenomen in prospectieve klinische onderzoeken voor deze aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle patiënten met bovengenoemde diagnose van alle leeftijden (behalve ependymoom WHO I°, epifysaire tumor van intermediaire differentiatie en papillaire tumor van de pijnappelklier, die alleen geregistreerd zal worden als de primaire diagnose voor de 18e verjaardag was)
elke lokalisatie van de primaire tumor
alle klinische stadia
Eerste diagnose na 01.01.2012
Geen opname in een prospectief klinisch onderzoek voor dezelfde diagnose vanwege niet-geschiktheid, nationaal gebrek aan goedkeuring van het onderzoek of individuele weigering van deelname.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor gegevensoverdracht en indiening van tumormonsters volgens de wetten van elk deelnemend land is noodzakelijk.
Nationale en/of lokale ethische commissie goedkeuring volgens de wetten van elk deelnemend land is noodzakelijk.

Uitsluitingscriteria:

Registratie in een andere klinische studie voor dezelfde diagnose (terugval wordt gedefinieerd als een tweede diagnose).
Gebrek aan geldige goedkeuring van de ethische commissie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gebeurtenisvrij overleven Tijdsspanne: 10 jaar	Vanwege het exploratieve karakter van de registratie zijn uitkomstmaten niet strikt gedefinieerd. We hebben de meest voorkomende uitkomstmaten toegevoegd.	10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
Patroon van terugval Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

I-HIT-MED Registry

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor bij kinderen

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onbekend

Prospectieve evaluatie van de impact van pre-operatief apparaat op de persoonlijke ervaring van Brain Awake Surgery (EVECHE)

Brain Awake Chirurgie

Frankrijk
University of Dublin, Trinity College

Onbekend

Hersengezondheid op lange termijn van gepensioneerde professionele rugbyspelers, met een voorgeschiedenis van blootstelling aan hersenschudding/hoofdimpact

Brain Health Gepensioneerde topsporters
Hospices Civils de Lyon

Voltooid

Haalbaarheid van 11C-MET PET/MRI-beeldvorming bij pediatrische hersentumoren (TI-TFCE)

Posterior Brain Fossa-tumoren bij kinderen

Frankrijk
Medical University of Vienna

Voltooid

Effect van aanvullende zuurstof op de peri-operatieve BNP-concentratie bij patiënten met hartrisico's

Perioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | Hartrisicopatiënten

Oostenrijk
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...
Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Voltooid

Desfluraan, Brain Natriuretic Peptide en Cardiale Chirurgie

Hartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
Bayburt University

Voltooid

Effecten van Jackfruit op Adipokines en Cognitie bij Boksers

Cognitieve functie | Irisin | Oefening psychologie | Adipokinerespons | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1

Turkije (Türkiye)
Institut Guttmann
Universidad Politecnica de Madrid

Aanmelden op uitnodiging

Psychologische en leefstijlfactoren die de therapietrouw voorspellen van multidomeininterventies ter bevordering van de hersen-gezondheid (ToBrainHealth)

Cognitieve achteruitgang | Cognitie | Preventie | Brain Health-activiteiten

Spanje
GE Healthcare
Covance; i3 Statprobe

Voltooid

Positronemissietomografie (PET) Beeldvorming van hersenamyloïde in vergelijking met post-mortem-niveaus

Brain Fibrillarab-niveaus

Verenigde Staten
Assiut University

Voltooid

Brain Voxel-gebaseerde morfometrie bij bipolaire manie

Brain Voxel-gebaseerde morfometrie in manie

Egypte
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Beëindigd

Studie om de non-inferioriteit van olmesartan medoxomil versus candesartan cilexetil aan te tonen bij het verlagen van bloed B-type (of hersenen) natriuretische peptideniveaus in week 24 (OLMEBNP)

Chronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloed

Duitsland, Frankrijk, Nederland

Internationaal HIT-MED-register (I-HIT-MED)