Mezinárodní registr HIT-MED (I-HIT-MED)
27. listopadu 2025 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mezinárodní registr HIT-MED (I-HIT-MED) pro děti, dospívající a dospělé s meduloblastomem, ependymomem, pineoblastomem, primitivními neuroektodermálními nádory CNS
Registr I-HIT-MED registruje klinické děti a dospělé s meduloblastomem, ependymomem, pineoblastomem nebo CNS-primitivním neuroektodermálním nádorem (CNS-PNET) v Německu a dalších zemích, které splňují národní etické požadavky pro účast v tomto registru.
Tyto nádory jsou vzácná onemocnění a mnoho pacientů je léčeno mimo klinické studie.
Registr I-HIT-MED umožňuje sběr dat a biologického materiálu od těchto pacientů a poskytuje základ pro standardní léčebná doporučení a poradenství.
Jeho cílem je zlepšit mezinárodní spolupráci a lékařské znalosti v oblasti těchto vzácných onemocnění.
V rámci registru I-HIT-MED je cílem udržovat a zlepšovat sítě pro zajišťování kvality v národních skupinách, kde jsou již zřízeny, a podporovat implementaci v národních skupinách, kde zatím žádná síť zajišťování kvality neexistuje.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Do tohoto registru mohou být zařazeni následující pacienti:
Děti i dospělí s
- Meduloblastom (MB)
- Ependymom
- CNS-primitivní neuroektodermální tumory (CNS-PNET) včetně neuroblastomu CNS, ganglioneuroblastomu CNS, meduloepiteliomu, ependymoblastomu, CNS-PNET jinak blíže neurčené (NOS)
- Pineoblastom
- Nádor pineálního parenchymu střední diferenciace
- Papilární tumor epifýzy, kteří nejsou zahrnuti do prospektivních klinických studií pro tato onemocnění
Cíle tohoto registru jsou
- Vyhodnotit klinické údaje o epidemiologii výše uvedených novotvarů CNS a použití a výsledku různých léčebných režimů u pacientů, kteří nemohou být zařazeni do prospektivních studií.
- Poskytnout pokyny pro vytvoření, údržbu a zlepšení systémů pro zajištění kvality při diagnostickém hodnocení a léčbě mozkových nádorů.
Odebírat biologické vzorky (nádor, mozkomíšní mok, periferní krev) a provádět komplexní biologické studie s cílem zlepšit naše porozumění těmto onemocněním a jejich etiologii, zlepšit stratifikaci terapie a zlepšit či vyvinout nové možnosti léčby.
- Sbírat klinická data pro kooperativní vědecké projekty (např. nové následné studie, studie kvality přežití, neuropsychologie atd.)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stefan Rutkowski, Prof.
- Telefonní číslo: 58200 +49-40-7410
- E-mail: hitchem@uke.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Martin Mynarek, MD
- Telefonní číslo: 58200 +49-40-7410
- E-mail: m.mynarek@uke.de
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Nábor
- University Hospital Aachen
-
Augsburg, Německo, 86156
- Nábor
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Německo, 13125
- Nábor
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charite Campus, University of Berlin
-
Bielefeld, Německo, 33617
- Nábor
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Braunschweig, Německo, 38118
- Nábor
- Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Německo, 28177
- Nábor
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Nábor
- Klinikum Chemnitz
-
Cologne, Německo, 50924
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Cologne
-
Cottbus, Německo, 03048
- Nábor
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Datteln, Německo, 45711
- Aktivní, ne nábor
- Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
-
Dortmund, Německo, 44137
- Nábor
- Klinikum Dortmund
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- University Hospital Dresden
-
Duisburg, Německo, 47055
- Aktivní, ne nábor
- Klinikum Duisburg
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Nábor
- Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
-
Erfurt, Německo, 99089
- Nábor
- HELIOS Klinikum-Erfurt
-
Erlangen, Německo, 91054
- Nábor
- University Hospital Erlangen
-
Essen, Německo, 45147
- Nábor
- University Hospital Essen
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Nábor
- University Hospital Frankfurt/Main
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Nábor
- University Hospital Freiburg
-
Giessen, Německo, 35392
- Nábor
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
-
Greifswald, Německo, 17475
- Nábor
- University Hospital Greifswald
-
Göttingen, Německo, 37075
- Nábor
- Georg-August-Universität Göttingen
-
Halle, Německo, 06120
- Nábor
- University Hospital Halle/Saale
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Stefan Rutkowski, Prof.
- Telefonní číslo: 58200 +49-40-7410
- E-mail: hitchem@uke.de
-
Kontakt:
- Martin Mynarek, MD
- Telefonní číslo: 58200 +49-40-7410
- E-mail: m.mynarek@uke.de
-
Hanover, Německo, 30625
- Nábor
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Angelika-Lautenschläger-Klinik
-
Heilbronn, Německo, 74078
- Nábor
- Slk-Kliniken
-
Herdecke, Německo, 58313
- Nábor
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
-
Homburg, Německo, 66421
- Nábor
- University Hospital Homburg/Saar
-
Jena, Německo, 07740
- Nábor
- University Hopsital Jena
-
Karlsruhe, Německo, 76133
- Nábor
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kassel, Německo, 34125
- Aktivní, ne nábor
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Německo, 24105
- Nábor
- UK-SH Campus Kiel
-
Koblenz, Německo, 56073
- Nábor
- Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
-
Krefeld, Německo, 47805
- Zatím nenabíráme
- Helios Klinikum Krefeld
-
Leipzig, Německo, 04103
- Aktivní, ne nábor
- University Hospital Leipzig
-
Lübeck, Německo, 23538
- Nábor
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Nábor
- University Hospital Magdeburg
-
Mainz, Německo, 55131
- Nábor
- University Hospital Mainz
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- University Hospital Mannheim
-
Minden, Německo, 32429
- Nábor
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
München, Německo, 80337
- Nábor
- Universität München - von Haunersches
-
München, Německo, 80804
- Nábor
- Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
-
Münster, Německo, 48149
- Nábor
- Universitätsklinikum Münster
-
Nuremberg, Německo, 90419
- Nábor
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Nábor
- Klinikum Oldenburg
-
Regensburg, Německo, 93053
- Nábor
- University Hospital Regensburg
-
Rostock, Německo, 18057
- Nábor
- University Hospital Rostock
-
Sankt Augustin, Německo, 53757
- Nábor
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Schwerin, Německo, 19049
- Nábor
- Helios Kliniken Schwerin
-
Stuttgart, Německo, 70176
- Nábor
- Klinikum Stuttgart
-
Tübingen, Německo, 72076
- Nábor
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm, Německo, 89075
- Nábor
- University Hospital Ulm
-
Wiesbaden, Německo, 65199
- Staženo
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Wolfsburg, Německo, 38440
- Nábor
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Würzburg, Německo, 97080
- Nábor
- Universotätsklinikum Würzburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti i dospělí s
- Meduloblastom (MB)
- Ependymom
- CNS-primitivní neuroektodermální tumory (CNS-PNET) včetně neuroblastomu CNS, ganglioneuroblastomu CNS, meduloepiteliomu, ependymoblastomu, CNS-PNET jinak blíže neurčené (NOS)
- Pineoblastom
- Nádor pineálního parenchymu střední diferenciace
- Papilární tumor epifýzy, kteří nejsou zahrnuti do prospektivních klinických studií pro tato onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s výše uvedenou diagnózou všech věkových kategorií (kromě ependymomu WHO I°, epifýzového parenchymálního tumoru intermediární diferenciace a papilárního tumoru epifýzy, kteří budou registrováni pouze v případě, že primární diagnóza byla před 18. narozeninami)
- jakákoliv lokalizace primárního nádoru
- všechna klinická stádia
- První diagnóza po 01.01.2012
- Žádné zahrnutí do prospektivní klinické studie pro stejnou diagnózu z důvodu nezpůsobilosti, nedostatku schválení v národní studii nebo individuálního odmítnutí účasti.
- Je nutný písemný informovaný souhlas s přenosem dat a předložením vzorku nádoru v souladu se zákony každé zúčastněné země.
- Je nutný souhlas národní a/nebo místní etické komise v souladu se zákony každé zúčastněné země.
Kritéria vyloučení:
- Registrace do jiné klinické studie pro stejnou diagnózu (relaps je definován jako druhá diagnóza).
- Chybějící platný souhlas etické komise.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: 10 let
|
Vzhledem k průzkumnému charakteru registru nejsou měřítka výsledků přesně definována.
Přidali jsme nejběžnější měřítka výsledku.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Vzorec relapsu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Neuroektodermální nádory, primitivní
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary mozku
- Ependymom
- Meduloblastom
- Pinealom
Další identifikační čísla studie
- I-HIT-MED Registry
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětský mozkový nádor
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor