Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro Internacional HIT-MED (I-HIT-MED)

27 de novembro de 2025 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Registro Internacional HIT-MED (I-HIT-MED) para crianças, adolescentes e adultos com meduloblastoma, ependimoma, pineoblastoma, tumores neuroectodérmicos primitivos do SNC

O registro I-HIT-MED registra casos clínicos de crianças e adultos com meduloblastoma, ependimoma, pineoblastoma ou tumor neuroectodérmico primitivo do SNC (CNS-PNET) na Alemanha e em outros países que atendem aos requisitos éticos nacionais para participação neste registro. Esses tumores são doenças raras e muitos pacientes são tratados fora dos ensaios clínicos. O registro I-HIT-MED permite a coleta de dados e material biológico desses pacientes e fornece uma base para recomendações e aconselhamento de tratamento padrão. Visa melhorar a cooperação internacional e o conhecimento médico nestas doenças raras. Dentro do registro I-HIT-MED, é objetivo manter e melhorar as redes de garantia de qualidade em grupos nacionais onde já estão estabelecidas e apoiar a implementação em grupos nacionais, onde ainda não há rede de garantia de qualidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tumor Cerebral Infantil

Descrição detalhada

Os seguintes pacientes podem ser incluídos neste registro:

Crianças e adultos com

Meduloblastoma (MB)
Ependimoma
Tumores neuroectodérmicos primitivos do SNC (CNS-PNET), incluindo neuroblastoma do SNC, ganglioneuroblastoma do SNC, meduloepitelioma, ependimoblastoma, SNC-PNET não especificado de outra forma (NOS)
pineoblastoma
Tumor do parênquima pineal de diferenciação intermediária
Tumor papilar da região da pineal Que não estão incluídos em estudos clínicos prospectivos para essas condições

Os objetivos deste registro são

Avaliar dados clínicos sobre a epidemiologia das neoplasias do SNC mencionadas acima, e o uso e resultado de diferentes regimes de tratamento, para pacientes que não podem ser incluídos em estudos prospectivos.
Fornecer diretrizes para estabelecer, manter e melhorar os sistemas de garantia de qualidade nas avaliações diagnósticas e no tratamento de tumores cerebrais.

Coletar amostras biológicas (tumor, líquido cefalorraquidiano (LCR), sangue periférico) e realizar estudos biológicos abrangentes com o objetivo de melhorar nossa compreensão dessas doenças e sua etiologia, melhorar a estratificação da terapia e melhorar ou desenvolver novas opções de tratamento.

- Para coletar dados clínicos para projetos científicos cooperativos (ex. novos estudos de acompanhamento, estudos sobre qualidade de sobrevivência, neuropsicologia etc.)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Stefan Rutkowski, Prof.
Número de telefone: 58200 +49-40-7410
E-mail: hitchem@uke.de

Estude backup de contato

Nome: Martin Mynarek, MD
Número de telefone: 58200 +49-40-7410
E-mail: m.mynarek@uke.de

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha, 52074
    - Recrutamento
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Alemanha, 86156
    - Recrutamento
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Alemanha, 13125
    - Recrutamento
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - Recrutamento
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Alemanha, 33617
    - Recrutamento
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Alemanha, 38118
    - Recrutamento
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Alemanha, 28177
    - Recrutamento
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Alemanha, 09116
    - Recrutamento
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Alemanha, 50924
    - Ainda não está recrutando
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Alemanha, 03048
    - Recrutamento
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Alemanha, 45711
    - Ativo, não recrutando
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Recrutamento
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Alemanha, 01307
    - Recrutamento
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Alemanha, 47055
    - Ativo, não recrutando
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Alemanha, 40225
    - Recrutamento
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Alemanha, 99089
    - Recrutamento
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Alemanha, 91054
    - Recrutamento
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Alemanha, 45147
    - Recrutamento
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Alemanha, 60590
    - Recrutamento
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
    - Recrutamento
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Alemanha, 35392
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  - Greifswald, Alemanha, 17475
    - Recrutamento
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Alemanha, 37075
    - Recrutamento
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Alemanha, 06120
    - Recrutamento
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Recrutamento
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Contato:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Número de telefone: 58200 +49-40-7410
      
      E-mail: hitchem@uke.de
    - Contato:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Número de telefone: 58200 +49-40-7410
      
      E-mail: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Alemanha, 30625
    - Recrutamento
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Alemanha, 69120
    - Recrutamento
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Alemanha, 74078
    - Recrutamento
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Alemanha, 58313
    - Recrutamento
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Alemanha, 66421
    - Recrutamento
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Alemanha, 07740
    - Recrutamento
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Alemanha, 76133
    - Recrutamento
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Alemanha, 34125
    - Ativo, não recrutando
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - Recrutamento
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Alemanha, 56073
    - Recrutamento
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Alemanha, 47805
    - Ainda não está recrutando
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Ativo, não recrutando
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Alemanha, 23538
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Alemanha, 39120
    - Recrutamento
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Recrutamento
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Alemanha, 68167
    - Recrutamento
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Alemanha, 32429
    - Recrutamento
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Alemanha, 80337
    - Recrutamento
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Alemanha, 80804
    - Recrutamento
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Alemanha, 48149
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikum Münster
  - Nuremberg, Alemanha, 90419
    - Recrutamento
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Alemanha, 26133
    - Recrutamento
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Alemanha, 93053
    - Recrutamento
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Alemanha, 18057
    - Recrutamento
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Alemanha, 53757
    - Recrutamento
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Alemanha, 19049
    - Recrutamento
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Alemanha, 70176
    - Recrutamento
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Alemanha, 72076
    - Recrutamento
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Alemanha, 89075
    - Recrutamento
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Alemanha, 65199
    - Retirado
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Alemanha, 38440
    - Recrutamento
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Alemanha, 97080
    - Recrutamento
    - Universotätsklinikum Würzburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adultos com

Meduloblastoma (MB)
Ependimoma
Tumores neuroectodérmicos primitivos do SNC (CNS-PNET), incluindo neuroblastoma do SNC, ganglioneuroblastoma do SNC, meduloepitelioma, ependimoblastoma, SNC-PNET não especificado de outra forma (NOS)
pineoblastoma
Tumor do parênquima pineal de diferenciação intermediária
Tumor papilar da região da pineal Que não estão incluídos em estudos clínicos prospectivos para essas condições

Descrição

Critério de inclusão:

todos os pacientes com diagnóstico acima mencionado de todas as idades (exceto ependimoma WHO I°, tumor do parênquima pineal de diferenciação intermediária e tumor papilar da região da pineal, que serão registrados apenas se o diagnóstico principal for antes dos 18 anos)
qualquer localização do tumor primário
todas as fases clínicas
Primeiro diagnóstico após 01.01.2012
Nenhuma inclusão em um ensaio clínico prospectivo para o mesmo diagnóstico, devido à não elegibilidade, falta de aprovação nacional do ensaio ou recusa individual de participação.
É necessário consentimento informado por escrito para transferência de dados e envio de amostras de tumor de acordo com as leis de cada país participante.
É necessária a aprovação do comitê de ética nacional e/ou local de acordo com as leis de cada país participante.

Critério de exclusão:

Inscrição em outro ensaio clínico para o mesmo diagnóstico (recaída é definida como um segundo diagnóstico).
Falta de aprovação válida do comitê de ética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de evento Prazo: 10 anos	Devido ao caráter exploratório do registro, as medidas de resultados não são estritamente definidas. Adicionamos as medidas de resultados mais comuns.	10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevida geral Prazo: 10 anos	10 anos
Padrão de recaída Prazo: 10 anos	10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

Investigador principal: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

I-HIT-MED Registry

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor Cerebral Infantil

University of Dublin, Trinity College

Desconhecido

Saúde cerebral a longo prazo de jogadores profissionais de rúgbi aposentados, com histórico de concussão/exposição ao impacto na cabeça

Atletas de elite aposentados da Brain Health
Sorrento Therapeutics, Inc.

Retirado

Estudo de STI-3031 em pacientes com tumores sólidos recidivantes ou refratários selecionados

Tumor Sólido | Tumor Sólido Recidivante | Tumor Refratário
Aadi Bioscience, Inc.

Recrutamento

Estudo de escalonamento de dose para avaliar a segurança e a farmacocinética do Nab-Sirolimus em pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos e insuficiência hepática moderada

Tumor Sólido Avançado | Tumor | Tumor Sólido

Estados Unidos
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Recrutamento

Adaptando para populações latinas uma intervenção que envolve discutir e compartilhar os valores relacionados à saúde dos pacientes

Tumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, Adulto

Estados Unidos
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lincoln Medical and Mental Health Center

Recrutamento

Intervenção de psicoterapia para latinos com câncer avançado

Tumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, Adulto

Estados Unidos, Porto Rico
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lincoln Medical and Mental Health Center

Recrutamento

Intervenção psicoterapêutica para latinos com câncer avançado

Tumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, Adulto

Estados Unidos, Porto Rico
RemeGen Co., Ltd.

Concluído

Um estudo de RC118 em pacientes com tumores sólidos localmente avançados irressecáveis/metastáticos

Tumor Sólido Metastático | Tumor Sólido Localmente Avançado | Tumor sólido irressecável

Austrália
Avelos Therapeutics Inc.

Recrutamento

AD1208 em indivíduos com tumores sólidos progressivos, avançados ou metastáticos (AD1208)

Tumor Sólido | Câncer de Tumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, Adulto | Tumor Sólido | Tumor sólido em estágio avançado | Tumores sólidos refratários à terapia padrão

Republica da Coréia
Yonsei University
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ativo, não recrutando

K-Basket, Avelumabe, baseado em biomarcador, tumor sólido avançado

Tumor de Mutação Positiva PD-L1 | Tumor de Mutação Positiva EBV | Tumor Mutação MSI-H | Tumor de mutação POLE/POLD1

Republica da Coréia
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Recrutamento

DESCANSO, uma Intervenção de Saúde Mental para Sintomas de Depressão, Insónia e Fadiga em Pessoas Latino-Americanas com Cancro

Tumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto

Estados Unidos

Registro Internacional HIT-MED (I-HIT-MED)