국제 HIT-MED 레지스트리(I-HIT-MED)
2023년 7월 17일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Medulloblastoma, Ependymoma, Pineoblastoma, CNS 원시 신경외배엽 종양이 있는 아동, 청소년 및 성인을 위한 국제 HIT-MED 등록부(I-HIT-MED)
I-HIT-MED 레지스트리는 독일 및 이 레지스트리에 참여하기 위한 국가 윤리 요건을 충족하는 기타 국가에서 수모세포종, 상의세포종, 송과체모세포종 또는 CNS-원시 신경외배엽 종양(CNS-PNET)이 있는 아동 및 성인의 임상을 등록합니다.
이 종양은 희귀 질환이며 많은 환자가 임상 시험 외부에서 치료를 받습니다.
I-HIT-MED 레지스트리는 해당 환자의 데이터 및 생물학적 물질 수집을 허용하고 표준 치료 권장 사항 및 상담을 위한 기반을 제공합니다.
이 희귀 질환에 대한 국제 협력과 의학 지식을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
I-HIT-MED 레지스트리 내에서 이미 설립된 국가 그룹의 품질 보증을 위한 네트워크를 유지 및 개선하고 아직 품질 보증 네트워크가 없는 국가 그룹의 구현을 지원하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상태
정지된
정황
상세 설명
다음 환자가 이 레지스트리에 포함될 수 있습니다.
어린이와 성인
- 수모세포종(MB)
- 뇌실막종
- CNS 신경모세포종, CNS 신경절신경모세포종, 수질상피종, 뇌실모세포종, 달리 명시되지 않은 CNS-PNET(NOS)을 포함한 CNS 원시 신경외배엽 종양(CNS-PNET)
- 송과체종
- 중간 분화의 송과체 실질 종양
- 송과체 유두종양 이 질환에 대한 전향적 임상 시험에 포함되지 않은 자
이 레지스트리의 목적은 다음과 같습니다.
- 전향적 시험에 포함될 수 없는 환자에 대해 위에서 언급한 CNS-신생물의 역학 및 다양한 치료 요법의 사용 및 결과에 대한 임상 데이터를 평가합니다.
- 뇌종양의 진단 평가 및 치료에서 품질 보증을 위한 시스템을 수립, 유지 및 개선하기 위한 지침을 제공합니다.
생물학적 표본(종양, 뇌척수액(CSF), 말초 혈액)을 수집하고 이러한 질병과 그 병인에 대한 이해를 개선하고 치료 계층화를 개선하고 새로운 치료 옵션을 개선하거나 개발하기 위한 목적으로 포괄적인 생물학적 연구를 수행합니다.
- 협력 과학 프로젝트를 위한 임상 데이터 수집(예: 새로운 후속연구, 생존의 질 연구, 신경심리학 등)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
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Augsburg, 독일, 86156
- Klinikum Augsburg
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Berlin, 독일, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Campus, University of Berlin
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Bielefeld, 독일, 33617
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Braunschweig, 독일, 38118
- Klinikum Braunschweig
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Bremen, 독일, 28177
- Klinikum Bremen-Mitte
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Chemnitz, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz
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Cologne, 독일, 50924
- University Hospital Cologne
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Cottbus, 독일, 03048
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
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Datteln, 독일, 45711
- Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
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Dortmund, 독일, 44137
- Klinikum Dortmund
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Dresden, 독일, 01307
- University Hospital Dresden
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Duisburg, 독일, 47055
- Klinikum Duisburg
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
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Erfurt, 독일, 99089
- HELIOS Klinikum-Erfurt
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Erlangen, 독일, 91054
- University Hospital Erlangen
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Essen, 독일, 45147
- University Hospital Essen
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Frankfurt, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt/Main
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Freiburg, 독일, 79106
- University Hospital Freiburg
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Gießen, 독일, 35392
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
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Greifswald, 독일, 17475
- University Hospital Greifswald
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Göttingen, 독일, 37075
- Georg-August-Universität Göttingen
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Halle, 독일, 06120
- University Hospital Halle/Saale
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, 독일, 69120
- Angelika-Lautenschläger-Klinik
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Heilbronn, 독일, 74078
- Slk-Kliniken
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Herdecke, 독일, 58313
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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Homburg, 독일, 66421
- University Hospital Homburg/Saar
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Jena, 독일, 07740
- University Hopsital Jena
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Karlsruhe, 독일, 76133
- Städtisches Klinikum Karlsruhe
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Kassel, 독일, 34125
- Klinikum Kassel
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Kiel, 독일, 24105
- UK-SH Campus Kiel
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Koblenz, 독일, 56073
- Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
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Krefeld, 독일, 47805
- Helios Klinikum Krefeld
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Leipzig, 독일, 04103
- University Hospital Leipzig
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Magdeburg, 독일, 39120
- University Hospital Magdeburg
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Mainz, 독일, 55131
- University Hospital Mainz
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Mannheim, 독일, 68167
- University Hospital Mannheim
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Minden, 독일, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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München, 독일, 80804
- Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
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München, 독일, 80337
- Universität München - von Haunersches
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Münster, 독일, 48149
- Universitatsklinikum Munster
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Nürnberg, 독일, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
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Oldenburg, 독일, 26133
- Klinikum Oldenburg
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Regensburg, 독일, 93053
- University Hospital Regensburg
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Rostock, 독일, 18057
- University Hospital Rostock
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Sankt Augustin, 독일, 53757
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
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Schwerin, 독일, 19049
- HELIOS Kliniken Schwerin
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Stuttgart, 독일, 70176
- Klinikum Stuttgart
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitatsklinik Tubingen
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Ulm, 독일, 89075
- University Hospital Ulm
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Wolfsburg, 독일, 38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Würzburg, 독일, 97080
- Universotätsklinikum Würzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이와 성인
- 수모세포종(MB)
- 뇌실막종
- CNS 신경모세포종, CNS 신경절신경모세포종, 수질상피종, 뇌실모세포종, 달리 명시되지 않은 CNS-PNET(NOS)을 포함한 CNS 원시 신경외배엽 종양(CNS-PNET)
- 송과체종
- 중간 분화의 송과체 실질 종양
- 송과체 유두종양 이 질환에 대한 전향적 임상 시험에 포함되지 않은 자
설명
포함 기준:
- 모든 연령의 위에서 언급한 진단을 받은 모든 환자(단, 뇌실막종 WHO I°, 중간 분화의 송과체 실질 종양 및 송과체 부위의 유두 종양은 제외되며, 18세 이전에 일차 진단이 있는 경우에만 등록됨)
- 원발성 종양의 모든 국소화
- 모든 임상 단계
- 2012년 1월 1일 이후 첫 진단
- 부적격, 국가적 시험 승인 부족 또는 개별 참여 거부로 인해 동일한 진단에 대한 전향적 임상 시험에 포함되지 않습니다.
- 각 참여 국가의 법률에 따라 데이터 전송 및 종양 샘플 제출에 대한 서면 동의가 필요합니다.
- 각 참여 국가의 법률에 따라 국가 및/또는 지역 윤리위원회 승인이 필요합니다.
제외 기준:
- 동일한 진단에 대한 다른 임상 시험에 등록(재발은 두 번째 진단으로 정의됨).
- 유효한 윤리 위원회 승인이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 10 년
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레지스트리의 탐색적 특성으로 인해 결과 측정이 엄격하게 정의되지 않습니다.
가장 일반적인 결과 측정을 추가했습니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 10 년
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10 년
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재발 패턴
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-HIT-MED Registry
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