Nemzetközi HIT-MED Nyilvántartás (I-HIT-MED)
2025. november 27. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nemzetközi HIT-MED nyilvántartás (I-HIT-MED) medulloblasztómában, ependimomában, pineoblasztómában, központi idegrendszeri primitív neuroektodermális daganatokban szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek számára
Az I-HIT-MED regiszter a medulloblasztómában, ependimomában, pineoblasztómában vagy központi idegrendszeri primitív neuroektodermális daganatban (CNS-PNET) szenvedő gyermekek és felnőttek klinikai adatait regisztrálja Németországban és más országokban, amelyek megfelelnek a regiszterben való részvétel nemzeti etikai követelményeinek.
Ezek a daganatok ritka betegségek, és sok beteget a klinikai vizsgálatokon kívül kezelnek.
Az I-HIT-MED regiszter lehetővé teszi az adatok és a biológiai anyagok összegyűjtését ezektől a betegektől, és alapot biztosít a szokásos kezelési ajánlásokhoz és tanácsadáshoz.
Célja a nemzetközi együttműködés és az orvosi ismeretek fejlesztése ezekben a ritka betegségekben.
Az I-HIT-MED regiszteren belül cél a minőségbiztosítási hálózatok fenntartása és fejlesztése a már kiépült országos csoportokban, illetve a megvalósítás támogatása az országos csoportokban, ahol még nincs minőségbiztosítási hálózat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A következő betegek szerepelhetnek ebben a nyilvántartásban:
Gyermekek és felnőttek
- Medulloblasztóma (MB)
- Ependimoma
- CNS-primitív neuroektodermális daganatok (CNS-PNET), beleértve a központi idegrendszeri neuroblasztómát, a központi idegrendszeri ganglioneuroblasztómát, a medulloepitheliomát, az ependimoblasztómát, a CNS-PNET-et, amelyet másként nem határoztak meg (NOS)
- Pineoblasztóma
- Köztes differenciálódású tobozmirigy parenchyma tumor
- A tobozmirigy papilláris daganata Akik nem vesznek részt ezen állapotok prospektív klinikai vizsgálataiban
Ennek a nyilvántartásnak a céljai a következők
- A fent említett központi idegrendszeri daganatok epidemiológiájával, valamint a különböző kezelési rendek alkalmazásával és kimenetelével kapcsolatos klinikai adatok értékelése olyan betegek esetében, akik nem vehetők részt prospektív vizsgálatokban.
- Útmutatások nyújtása az agydaganatok diagnosztikai értékelésének és kezelésének minőségbiztosítási rendszereinek létrehozásához, karbantartásához és fejlesztéséhez.
Biológiai minták (daganat, cerebrospinális folyadék (CSF), perifériás vér) gyűjtése és átfogó biológiai vizsgálatok elvégzése e betegségek és etiológiájuk jobb megértése, a terápia rétegződésének javítása, valamint új kezelési lehetőségek javítása vagy kidolgozása céljából.
- Klinikai adatok gyűjtése kooperatív tudományos projektekhez (pl. új nyomon követési vizsgálatok, a túlélés minőségével kapcsolatos tanulmányok, neuropszichológia stb.)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefan Rutkowski, Prof.
- Telefonszám: 58200 +49-40-7410
- E-mail: hitchem@uke.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin Mynarek, MD
- Telefonszám: 58200 +49-40-7410
- E-mail: m.mynarek@uke.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Toborzás
- University Hospital Aachen
-
Augsburg, Németország, 86156
- Toborzás
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Németország, 13125
- Toborzás
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Charite Campus, University of Berlin
-
Bielefeld, Németország, 33617
- Toborzás
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Braunschweig, Németország, 38118
- Toborzás
- Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Németország, 28177
- Toborzás
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Chemnitz, Németország, 09116
- Toborzás
- Klinikum Chemnitz
-
Cologne, Németország, 50924
- Még nincs toborzás
- University Hospital Cologne
-
Cottbus, Németország, 03048
- Toborzás
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Datteln, Németország, 45711
- Aktív, nem toborzó
- Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
-
Dortmund, Németország, 44137
- Toborzás
- Klinikum Dortmund
-
Dresden, Németország, 01307
- Toborzás
- University Hospital Dresden
-
Duisburg, Németország, 47055
- Aktív, nem toborzó
- Klinikum Duisburg
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Toborzás
- Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
-
Erfurt, Németország, 99089
- Toborzás
- HELIOS Klinikum-Erfurt
-
Erlangen, Németország, 91054
- Toborzás
- University Hospital Erlangen
-
Essen, Németország, 45147
- Toborzás
- University Hospital Essen
-
Frankfurt, Németország, 60590
- Toborzás
- University Hospital Frankfurt/Main
-
Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
- Toborzás
- University Hospital Freiburg
-
Giessen, Németország, 35392
- Toborzás
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Greifswald, Németország, 17475
- Toborzás
- University Hospital Greifswald
-
Göttingen, Németország, 37075
- Toborzás
- Georg-August-Universität Göttingen
-
Halle, Németország, 06120
- Toborzás
- University Hospital Halle/Saale
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Rutkowski, Prof.
- Telefonszám: 58200 +49-40-7410
- E-mail: hitchem@uke.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Mynarek, MD
- Telefonszám: 58200 +49-40-7410
- E-mail: m.mynarek@uke.de
-
Hanover, Németország, 30625
- Toborzás
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Angelika-Lautenschläger-Klinik
-
Heilbronn, Németország, 74078
- Toborzás
- Slk-Kliniken
-
Herdecke, Németország, 58313
- Toborzás
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
-
Homburg, Németország, 66421
- Toborzás
- University Hospital Homburg/Saar
-
Jena, Németország, 07740
- Toborzás
- University Hopsital Jena
-
Karlsruhe, Németország, 76133
- Toborzás
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kassel, Németország, 34125
- Aktív, nem toborzó
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Németország, 24105
- Toborzás
- UK-SH Campus Kiel
-
Koblenz, Németország, 56073
- Toborzás
- Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
-
Krefeld, Németország, 47805
- Még nincs toborzás
- Helios Klinikum Krefeld
-
Leipzig, Németország, 04103
- Aktív, nem toborzó
- University Hospital Leipzig
-
Lübeck, Németország, 23538
- Toborzás
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Toborzás
- University Hospital Magdeburg
-
Mainz, Németország, 55131
- Toborzás
- University Hospital Mainz
-
Mannheim, Németország, 68167
- Toborzás
- University Hospital Mannheim
-
Minden, Németország, 32429
- Toborzás
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
München, Németország, 80337
- Toborzás
- Universität München - von Haunersches
-
München, Németország, 80804
- Toborzás
- Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
-
Münster, Németország, 48149
- Toborzás
- Universitätsklinikum Münster
-
Nuremberg, Németország, 90419
- Toborzás
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Oldenburg, Németország, 26133
- Toborzás
- Klinikum Oldenburg
-
Regensburg, Németország, 93053
- Toborzás
- University Hospital Regensburg
-
Rostock, Németország, 18057
- Toborzás
- University Hospital Rostock
-
Sankt Augustin, Németország, 53757
- Toborzás
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Schwerin, Németország, 19049
- Toborzás
- Helios Kliniken Schwerin
-
Stuttgart, Németország, 70176
- Toborzás
- Klinikum Stuttgart
-
Tübingen, Németország, 72076
- Toborzás
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm, Németország, 89075
- Toborzás
- University Hospital Ulm
-
Wiesbaden, Németország, 65199
- Visszavont
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Wolfsburg, Németország, 38440
- Toborzás
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Würzburg, Németország, 97080
- Toborzás
- Universotätsklinikum Würzburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek és felnőttek
- Medulloblasztóma (MB)
- Ependimoma
- CNS-primitív neuroektodermális daganatok (CNS-PNET), beleértve a központi idegrendszeri neuroblasztómát, a központi idegrendszeri ganglioneuroblasztómát, a medulloepitheliomát, az ependimoblasztómát, a CNS-PNET-et, amelyet másként nem határoztak meg (NOS)
- Pineoblasztóma
- Köztes differenciálódású tobozmirigy parenchyma tumor
- A tobozmirigy papilláris daganata Akik nem vesznek részt ezen állapotok prospektív klinikai vizsgálataiban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden fent említett diagnózissal rendelkező beteg minden korosztályban (kivéve az ependimoma WHO I°, a tobozmirigy parenchymás köztes differenciálódású daganata és a tobozmirigy régió papilláris daganata, akik csak abban az esetben kerülnek nyilvántartásba, ha az elsődleges diagnózis a 18. születésnap előtt történt)
- az elsődleges daganat bármely lokalizációja
- minden klinikai szakaszban
- Első diagnózis 2012.01.01. után
- Nem lehet bekerülni egy lehetséges klinikai vizsgálatba ugyanarra a diagnózisra a jogosultság hiánya, a vizsgálati jóváhagyás nemzeti hiánya vagy a részvétel egyéni megtagadása miatt.
- Az adattovábbításhoz és a daganatminta leadásához az egyes részt vevő országok jogszabályai szerint írásbeli hozzájárulás szükséges.
- Nemzeti és/vagy helyi etikai bizottság jóváhagyása szükséges az egyes részt vevő országok törvényei szerint.
Kizárási kritériumok:
- Regisztrálás egy másik klinikai vizsgálatban ugyanarra a diagnózisra (a visszaesést második diagnózisként határozzák meg).
- Az etikai bizottság érvényes jóváhagyásának hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendezvénymentes túlélés
Időkeret: 10 év
|
A nyilvántartás feltáró jellege miatt az eredménymutatók nincsenek szigorúan meghatározva.
Hozzáadtuk a leggyakoribb eredménymutatókat.
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
A visszaesés mintája
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 10.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Idegrendszeri neoplazmák
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- A központi idegrendszer daganatai
- Agyi neoplazmák
- Ependimoma
- Medulloblasztóma
- Pinealoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-HIT-MED Registry
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .