Międzynarodowy rejestr HIT-MED (I-HIT-MED)
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Międzynarodowy Rejestr HIT-MED (I-HIT-MED) dla dzieci, młodzieży i dorosłych z rdzeniakiem, wyściółczakiem, szyszyniakiem, pierwotnymi nowotworami neuroektodermy ośrodkowego układu nerwowego
Rejestr I-HIT-MED rejestruje kliniki dzieci i dorosłych z rdzeniakiem, wyściółczakiem, szyszyniakiem lub pierwotnym guzem neuroektodermalnym OUN (CNS-PNET) w Niemczech i innych krajach, które spełniają krajowe wymogi etyczne dotyczące udziału w tym rejestrze.
Guzy te należą do rzadkich chorób, a wielu pacjentów leczy się poza badaniami klinicznymi.
Rejestr I-HIT-MED umożliwia gromadzenie danych i materiału biologicznego od tych pacjentów oraz stanowi podstawę do formułowania standardowych zaleceń terapeutycznych i poradnictwa.
Ma na celu poprawę współpracy międzynarodowej i wiedzy medycznej w zakresie tych rzadkich chorób.
W ramach rejestru I-HIT-MED celem jest utrzymanie i doskonalenie sieci zapewniania jakości w grupach narodowych, w których już istnieją, oraz wspieranie wdrażania w grupach narodowych, gdzie jeszcze nie ma sieci zapewniania jakości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego rejestru mogą zostać włączeni następujący pacjenci:
Dzieci i dorośli z
- Rdzeń zarodkowy (MB)
- wyściółczak
- Pierwotne nowotwory neuroektodermalne OUN (CNS-PNET), w tym nerwiak niedojrzały OUN, nerwiak zwojowy ośrodkowego układu nerwowego, nabłoniak rdzeniasty, wyściółczak zarodkowy, CNS-PNET nieokreślony gdzie indziej (NOS)
- Szyszyniak zarodkowy
- Guz miąższowy szyszynki o pośrednim zróżnicowaniu
- Guz brodawkowaty okolicy szyszynki Którzy nie są objęci prospektywnymi badaniami klinicznymi dotyczącymi tych schorzeń
Celem tego rejestru jest
- Ocena danych klinicznych dotyczących epidemiologii wyżej wymienionych nowotworów OUN oraz zastosowania i wyników różnych schematów leczenia u pacjentów, których nie można włączyć do badań prospektywnych.
- Dostarczenie wytycznych w celu ustanowienia, utrzymania i doskonalenia systemów zapewniania jakości oceny diagnostycznej i leczenia guzów mózgu.
Pobieranie próbek biologicznych (guz, płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF), krew obwodowa) i przeprowadzanie kompleksowych badań biologicznych w celu lepszego zrozumienia tych chorób i ich etiologii, poprawy stratyfikacji terapii oraz ulepszenia lub opracowania nowych opcji leczenia.
- Zbieranie danych klinicznych do wspólnych projektów naukowych (np. nowe badania kontrolne, badania dotyczące jakości przeżycia, neuropsychologia itp.)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefan Rutkowski, Prof.
- Numer telefonu: 58200 +49-40-7410
- E-mail: hitchem@uke.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Mynarek, MD
- Numer telefonu: 58200 +49-40-7410
- E-mail: m.mynarek@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- University Hospital Aachen
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charite Campus, University of Berlin
-
Bielefeld, Niemcy, 33617
- Rekrutacyjny
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Braunschweig, Niemcy, 38118
- Rekrutacyjny
- Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Niemcy, 28177
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Rekrutacyjny
- Klinikum Chemnitz
-
Cologne, Niemcy, 50924
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Cologne
-
Cottbus, Niemcy, 03048
- Rekrutacyjny
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Datteln, Niemcy, 45711
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Rekrutacyjny
- Klinikum Dortmund
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- University Hospital Dresden
-
Duisburg, Niemcy, 47055
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Duisburg
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
-
Erfurt, Niemcy, 99089
- Rekrutacyjny
- HELIOS Klinikum-Erfurt
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- University Hospital Erlangen
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- University Hospital Essen
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- University Hospital Frankfurt/Main
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- University Hospital Freiburg
-
Giessen, Niemcy, 35392
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Rekrutacyjny
- University Hospital Greifswald
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- Georg-August-Universität Göttingen
-
Halle, Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- University Hospital Halle/Saale
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Stefan Rutkowski, Prof.
- Numer telefonu: 58200 +49-40-7410
- E-mail: hitchem@uke.de
-
Kontakt:
- Martin Mynarek, MD
- Numer telefonu: 58200 +49-40-7410
- E-mail: m.mynarek@uke.de
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Angelika-Lautenschläger-Klinik
-
Heilbronn, Niemcy, 74078
- Rekrutacyjny
- Slk-Kliniken
-
Herdecke, Niemcy, 58313
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Rekrutacyjny
- University Hospital Homburg/Saar
-
Jena, Niemcy, 07740
- Rekrutacyjny
- University Hopsital Jena
-
Karlsruhe, Niemcy, 76133
- Rekrutacyjny
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kassel, Niemcy, 34125
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Kassel
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- UK-SH Campus Kiel
-
Koblenz, Niemcy, 56073
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
-
Krefeld, Niemcy, 47805
- Jeszcze nie rekrutacja
- Helios Klinikum Krefeld
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Aktywny, nie rekrutujący
- University Hospital Leipzig
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Rekrutacyjny
- University Hospital Magdeburg
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- University Hospital Mainz
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- University Hospital Mannheim
-
Minden, Niemcy, 32429
- Rekrutacyjny
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
München, Niemcy, 80337
- Rekrutacyjny
- Universität München - von Haunersches
-
München, Niemcy, 80804
- Rekrutacyjny
- Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Münster
-
Nuremberg, Niemcy, 90419
- Rekrutacyjny
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Oldenburg, Niemcy, 26133
- Rekrutacyjny
- Klinikum Oldenburg
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Rekrutacyjny
- University Hospital Regensburg
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Rekrutacyjny
- University Hospital Rostock
-
Sankt Augustin, Niemcy, 53757
- Rekrutacyjny
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Schwerin, Niemcy, 19049
- Rekrutacyjny
- Helios Kliniken Schwerin
-
Stuttgart, Niemcy, 70176
- Rekrutacyjny
- Klinikum Stuttgart
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm, Niemcy, 89075
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ulm
-
Wiesbaden, Niemcy, 65199
- Wycofane
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Wolfsburg, Niemcy, 38440
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Universotätsklinikum Würzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i dorośli z
- Rdzeń zarodkowy (MB)
- wyściółczak
- Pierwotne nowotwory neuroektodermalne OUN (CNS-PNET), w tym nerwiak niedojrzały OUN, nerwiak zwojowy ośrodkowego układu nerwowego, nabłoniak rdzeniasty, wyściółczak zarodkowy, CNS-PNET nieokreślony gdzie indziej (NOS)
- Szyszyniak zarodkowy
- Guz miąższowy szyszynki o pośrednim zróżnicowaniu
- Guz brodawkowaty okolicy szyszynki Którzy nie są objęci prospektywnymi badaniami klinicznymi dotyczącymi tych schorzeń
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z ww. rozpoznaniem w każdym wieku (z wyjątkiem wyściółczaka WHO I°, guza miąższu szyszynki o pośrednim zróżnicowaniu i guza brodawkowatego okolicy szyszynki, którzy zostaną zarejestrowani tylko wtedy, gdy pierwotne rozpoznanie miało miejsce przed ukończeniem 18. roku życia)
- dowolna lokalizacja guza pierwotnego
- wszystkie stadia kliniczne
- Pierwsza diagnoza po 01.01.2012
- Brak włączenia do prospektywnego badania klinicznego z powodu tej samej diagnozy z powodu braku kwalifikacji, krajowego braku zgody na badanie lub indywidualnej odmowy udziału.
- Konieczna jest pisemna świadoma zgoda na przekazanie danych i przesłanie próbki guza zgodnie z prawem każdego uczestniczącego kraju.
- Konieczne jest zatwierdzenie przez krajową i/lub lokalną komisję etyczną zgodnie z prawem każdego uczestniczącego kraju.
Kryteria wyłączenia:
- Rejestracja w innym badaniu klinicznym dla tego samego rozpoznania (nawrót jest definiowany jako drugie rozpoznanie).
- Brak ważnej zgody komisji etycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ze względu na eksploracyjny charakter rejestru, miary wyników nie są ściśle określone.
Dodaliśmy najczęstsze miary wyników.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Wzór nawrotu
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory mózgu
- Wyściółczak
- Rdzeniak zarodkowy
- Szyszyniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-HIT-MED Registry
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór mózgu u dzieci
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)