Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen HIT-MED-rekisteri (I-HIT-MED)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kansainvälinen HIT-MED-rekisteri (I-HIT-MED) lapsille, nuorille ja aikuisille, joilla on medulloblastooma, ependimooma, pineoblastooma, keskushermoston primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet

I-HIT-MED-rekisteriin rekisteröidyt kliiniset lapset ja aikuiset, joilla on medulloblastooma, ependymooma, pineoblastooma tai keskushermoston primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (CNS-PNET) Saksassa ja muissa maissa, jotka täyttävät tähän rekisteriin osallistumisen kansalliset eettiset vaatimukset. Nämä kasvaimet ovat harvinaisia sairauksia, ja monia potilaita hoidetaan kliinisten tutkimusten ulkopuolella. I-HIT-MED-rekisteri mahdollistaa tietojen ja biologisen materiaalin keräämisen kyseisiltä potilailta ja tarjoaa perustan tavanomaisille hoitosuosituksille ja neuvonnalle. Sen tavoitteena on parantaa kansainvälistä yhteistyötä ja lääketieteellistä tietämystä näissä harvinaisissa sairauksissa. I-HIT-MED-rekisterin sisällä tavoitteena on ylläpitää ja parantaa laadunvarmistusverkostoja valtakunnallisissa ryhmissä, joissa niitä on jo olemassa, sekä tukea toteutusta kansallisissa ryhmissä, joissa laadunvarmistusverkostoa ei vielä ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Lapsuuden aivokasvain

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat potilaat voidaan sisällyttää tähän rekisteriin:

Lapset ja aikuiset kanssa

Medulloblastooma (MB)
Ependymooma
Keskushermoston primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet (CNS-PNET), mukaan lukien keskushermoston neuroblastooma, keskushermoston ganglioneuroblastooma, medulloepiteliooma, ependimoblastooma, CNS-PNET, joita ei ole erikseen määritelty (NOS)
Pineoblastooma
Keskitasoisen erilaistumisen käpymäinen parenkymaalinen kasvain
Käpyrauhasen papillaarinen kasvain Ketkä eivät ole mukana näiden sairauksien mahdollisissa kliinisissä tutkimuksissa

Tämän rekisterin tavoitteet ovat

Arvioida kliinisiä tietoja edellä mainittujen keskushermoston kasvainten epidemiologiasta sekä eri hoito-ohjelmien käytöstä ja tuloksista potilaille, joita ei voida ottaa mukaan prospektiivisiin tutkimuksiin.
Antaa ohjeita aivokasvainten diagnostisten arvioiden ja hoidon laadunvarmistusjärjestelmien perustamiseksi, ylläpitämiseksi ja parantamiseksi.

Kerää biologisia näytteitä (kasvain, aivo-selkäydinneste (CSF), perifeerinen veri) ja suorittaa kattavia biologisia tutkimuksia, joiden tavoitteena on parantaa ymmärrystämme näistä sairauksista ja niiden etiologiasta, parantaa hoidon kerrostumista ja parantaa tai kehittää uusia hoitovaihtoehtoja.

- Kerää kliinistä tietoa yhteistoiminnallisiin tieteellisiin hankkeisiin (esim. uudet seurantatutkimukset, selviytymisen laatua koskevat tutkimukset, neuropsykologia jne.)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Stefan Rutkowski, Prof.
Puhelinnumero: 58200 +49-40-7410
Sähköposti: hitchem@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Martin Mynarek, MD
Puhelinnumero: 58200 +49-40-7410
Sähköposti: m.mynarek@uke.de

Opiskelupaikat

Saksa
- - Aachen, Saksa, 52074
    - Rekrytointi
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Saksa, 86156
    - Rekrytointi
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Saksa, 13125
    - Rekrytointi
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Saksa, 13353
    - Rekrytointi
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Saksa, 33617
    - Rekrytointi
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Saksa, 38118
    - Rekrytointi
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Saksa, 28177
    - Rekrytointi
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Saksa, 09116
    - Rekrytointi
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Saksa, 50924
    - Ei vielä rekrytointia
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Saksa, 03048
    - Rekrytointi
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Saksa, 45711
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Saksa, 44137
    - Rekrytointi
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Saksa, 01307
    - Rekrytointi
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Saksa, 47055
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Saksa, 40225
    - Rekrytointi
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Saksa, 99089
    - Rekrytointi
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Saksa, 91054
    - Rekrytointi
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Saksa, 45147
    - Rekrytointi
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Saksa, 60590
    - Rekrytointi
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
    - Rekrytointi
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Saksa, 35392
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  - Greifswald, Saksa, 17475
    - Rekrytointi
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Saksa, 37075
    - Rekrytointi
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Saksa, 06120
    - Rekrytointi
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Rekrytointi
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Puhelinnumero: 58200 +49-40-7410
      
      Sähköposti: hitchem@uke.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Puhelinnumero: 58200 +49-40-7410
      
      Sähköposti: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Saksa, 30625
    - Rekrytointi
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Rekrytointi
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Saksa, 74078
    - Rekrytointi
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Saksa, 58313
    - Rekrytointi
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Saksa, 66421
    - Rekrytointi
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Saksa, 07740
    - Rekrytointi
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Saksa, 76133
    - Rekrytointi
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Saksa, 34125
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Saksa, 24105
    - Rekrytointi
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Saksa, 56073
    - Rekrytointi
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Saksa, 47805
    - Ei vielä rekrytointia
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Saksa, 04103
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Saksa, 23538
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Saksa, 39120
    - Rekrytointi
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Saksa, 55131
    - Rekrytointi
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Saksa, 68167
    - Rekrytointi
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Saksa, 32429
    - Rekrytointi
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Saksa, 80337
    - Rekrytointi
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Saksa, 80804
    - Rekrytointi
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Saksa, 48149
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Münster
  - Nuremberg, Saksa, 90419
    - Rekrytointi
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Saksa, 26133
    - Rekrytointi
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Saksa, 93053
    - Rekrytointi
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Saksa, 18057
    - Rekrytointi
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Saksa, 53757
    - Rekrytointi
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Saksa, 19049
    - Rekrytointi
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Saksa, 70176
    - Rekrytointi
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Saksa, 72076
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Saksa, 89075
    - Rekrytointi
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Saksa, 65199
    - Peruutettu
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Saksa, 38440
    - Rekrytointi
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Saksa, 97080
    - Rekrytointi
    - Universotätsklinikum Würzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja aikuiset kanssa

Medulloblastooma (MB)
Ependymooma
Keskushermoston primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet (CNS-PNET), mukaan lukien keskushermoston neuroblastooma, keskushermoston ganglioneuroblastooma, medulloepiteliooma, ependimoblastooma, CNS-PNET, joita ei ole erikseen määritelty (NOS)
Pineoblastooma
Keskitasoisen erilaistumisen käpymäinen parenkymaalinen kasvain
Käpyrauhasen papillaarinen kasvain Ketkä eivät ole mukana näiden sairauksien mahdollisissa kliinisissä tutkimuksissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kaikki potilaat, joilla on edellä mainittu diagnoosi kaiken ikäisiltä (paitsi ependymooma WHO I°, käpyrauhasen parenkymaalinen keskitasoinen erilaistumiskasvain ja käpyrauhasen alueen papillaarinen kasvain, jotka rekisteröidään vain, jos ensisijainen diagnoosi on ennen 18. syntymäpäivää)
mikä tahansa primaarisen kasvaimen sijainti
kaikki kliiniset vaiheet
Ensimmäinen diagnoosi 1.1.2012 jälkeen
Ei osallistumista tulevaan kliiniseen tutkimukseen samaa diagnoosia varten, koska se ei kelpaa, tutkimukselle ei ole myönnetty kansallista hyväksyntää tai henkilö on kieltäytynyt osallistumasta.
Tietojen siirtoon ja kasvainnäytteen toimittamiseen tarvitaan kirjallinen suostumus kunkin osallistuvan maan lainsäädännön mukaisesti.
Kansallisen ja/tai paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä tarvitaan kunkin osallistuvan maan lakien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Rekisteröityminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samaa diagnoosia varten (relapsi määritellään toiseksi diagnoosiksi).
Eettisen komitean hyväksynnän puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen Aikaikkuna: 10 vuotta	Rekisterin tutkivan luonteen vuoksi tulosmittauksia ei ole määritelty tarkasti. Lisäsimme yleisimmät tulosmitat.	10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
Relapsimalli Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

Päätutkija: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

I-HIT-MED Registry

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden aivokasvain

University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanit

Ei vielä rekrytointia

Yhdistetty ravitsemus- ja vanhemmuustutkimus (BUNDLE)

Early Childhood Development (ECD)

Liberia
Chang Gung Memorial Hospital

Aktiivinen, ei rekrytointi

Tutkimuksen kehittäminen ja validointi seulontatyökalulle esikouluikäisille 1-6-vuotiaille lapsille

Early Childhood Development (ECD)

Taiwan
Chuansheng Zhao

Rekrytointi

Edaravone- ja Dexborneol-sublimuaalitabletti kemoterapiaan liittyvän kognitiivisen heikentymän hoidon tutkimus (EDS-CICI)

Chemo Brain

Kiina
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Valmis

Varhaislapsuuden kehitysinterventioiden arviointi HIV-tartunnan saaneille naisille Eswatinissa syntyneiden lasten keskuudessa

Early Childhood Development (ECD)
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tuntematon

Tuleva arvio leikkausta edeltävän laitteen vaikutuksesta aivoherätysleikkauksen henkilökohtaiseen kokemukseen (EVECHE)

Brain Awake -leikkaus

Ranska
Samsung Medical Center
Ministry of Health, Republic of Korea

Ei vielä rekrytointia

Yhdistelmäkemoterapia patsopanibin kanssa lapsilla ja nuorilla, joilla on uusiutuneita/refraktorisia kiinteitä kasvaimia

Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid Tumor

Korean tasavalta
Pontificia Universidad Catolica de Chile

Ei vielä rekrytointia

Elucidating the Neural Correlates of Anesthesia-induced Unconsciousness in Neonates (NeoNCC)

Anestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
Lancaster University
East Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanit

Ei vielä rekrytointia

Chemotherapy-Induced Hearing Loss and Health Inequality (CANHEAR)

Syöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo Brain

Yhdistynyt kuningaskunta
University of Padova

Valmis

Sufentaniilia kohdennetun kontrolloidun infuusion vaikutukset potilaan tilaindeksiarvoihin ja elektroenkefalografiseen spektriin propofolilla tehdyn laskimonsisäisen kokonaisanestesian aikana

Target Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain Monitor

Italia
Pablo O. Sepulveda

Valmis

Eleveld-mallin vaikutuskohdan propofolipitoisuuden uudelleenarviointiennuste hitaalla ja nopealla induktiolla (fast or slow E)

Farmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain Monitor

Chile

Kansainvälinen HIT-MED-rekisteri (I-HIT-MED)