Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED)

27. november 2025 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED) for barn, ungdom og voksne med medulloblastom, ependymom, pineoblastom, CNS-primitive nevroektodermale svulster

I-HIT-MED-registeret registrerer kliniske barn og voksne med medulloblastom, ependymom, pineoblastom eller CNS-primitiv nevroektodermal tumor (CNS-PNET) i Tyskland og andre land som oppfyller nasjonale etiske krav for deltakelse i dette registeret. Disse svulstene er sjeldne sykdommer, og mange pasienter behandles utenfor kliniske studier. I-HIT-MED-registeret tillater innsamling av data og biologisk materiale fra disse pasientene, og gir grunnlag for standard behandlingsanbefalinger og rådgivning. Den har som mål å forbedre det internasjonale samarbeidet og den medisinske kunnskapen om disse sjeldne sykdommene. Innenfor I-HIT-MED-registeret er det et mål å opprettholde og forbedre nettverk for kvalitetssikring i nasjonale grupper der de allerede er etablert, og å støtte implementeringen i nasjonale grupper, hvor det ikke er et kvalitetssikringsnettverk ennå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Barndoms hjernesvulst

Detaljert beskrivelse

Følgende pasienter kan inkluderes i dette registeret:

Barn og voksne med

Medulloblastom (MB)
Ependymom
CNS-primitive nevroektodermale svulster (CNS-PNET) inkludert CNS-nevroblastom, CNS-ganglioneuroblastom, Medulloepithelioma, Ependymoblastoma, CNS-PNET ikke annet spesifisert (NOS)
Pineoblastom
Pineal parenkymal svulst av mellomliggende differensiering
Papillær svulst i pinealregionen Som ikke er inkludert i prospektive kliniske studier for disse tilstandene

Målet med dette registeret er

For å evaluere kliniske data om epidemiologien til de ovennevnte CNS-neoplasmene, og bruken og utfallet av ulike behandlingsregimer, for pasienter som ikke kan inkluderes i prospektive studier.
Å gi retningslinjer for å etablere, vedlikeholde og forbedre systemer for kvalitetssikring i diagnostiske vurderinger og behandling av hjernesvulster.

Å samle biologiske prøver (tumor, cerebrospinalvæske (CSF), perifert blod) og utføre omfattende biologiske studier med sikte på å forbedre vår forståelse av disse sykdommene og deres etiologi, å forbedre terapistratifisering og å forbedre eller utvikle nye behandlingsalternativer.

- Å samle inn kliniske data for vitenskapelige samarbeidsprosjekter (f. nye oppfølgingsstudier, studier om kvalitet på overlevelse, nevropsykologi etc.)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Stefan Rutkowski, Prof.
Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
E-post: hitchem@uke.de

Studer Kontakt Backup

Navn: Martin Mynarek, MD
Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
E-post: m.mynarek@uke.de

Studiesteder

Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Rekruttering
    - University Hospital Aachen
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Rekruttering
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - Rekruttering
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Rekruttering
    - Charite Campus, University of Berlin
  - Bielefeld, Tyskland, 33617
    - Rekruttering
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Braunschweig, Tyskland, 38118
    - Rekruttering
    - Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Tyskland, 28177
    - Rekruttering
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekruttering
    - Klinikum Chemnitz
  - Cologne, Tyskland, 50924
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University Hospital Cologne
  - Cottbus, Tyskland, 03048
    - Rekruttering
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Datteln, Tyskland, 45711
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Rekruttering
    - Klinikum Dortmund
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekruttering
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Tyskland, 47055
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikum Duisburg
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Rekruttering
    - Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Rekruttering
    - HELIOS Klinikum-Erfurt
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Rekruttering
    - University Hospital Erlangen
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - University Hospital Essen
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Rekruttering
    - University Hospital Frankfurt/Main
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Rekruttering
    - University Hospital Freiburg
  - Giessen, Tyskland, 35392
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  - Greifswald, Tyskland, 17475
    - Rekruttering
    - University Hospital Greifswald
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Rekruttering
    - Georg-August-Universität Göttingen
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Rekruttering
    - University Hospital Halle/Saale
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Rekruttering
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Ta kontakt med:
      
      Stefan Rutkowski, Prof.
      
      Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
      
      E-post: hitchem@uke.de
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Mynarek, MD
      
      Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
      
      E-post: m.mynarek@uke.de
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - Rekruttering
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Rekruttering
    - Angelika-Lautenschläger-Klinik
  - Heilbronn, Tyskland, 74078
    - Rekruttering
    - Slk-Kliniken
  - Herdecke, Tyskland, 58313
    - Rekruttering
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Rekruttering
    - University Hospital Homburg/Saar
  - Jena, Tyskland, 07740
    - Rekruttering
    - University Hopsital Jena
  - Karlsruhe, Tyskland, 76133
    - Rekruttering
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Kassel, Tyskland, 34125
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Rekruttering
    - UK-SH Campus Kiel
  - Koblenz, Tyskland, 56073
    - Rekruttering
    - Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
  - Krefeld, Tyskland, 47805
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University Hospital Leipzig
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Rekruttering
    - University Hospital Magdeburg
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Rekruttering
    - University Hospital Mainz
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Rekruttering
    - University Hospital Mannheim
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Rekruttering
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - München, Tyskland, 80337
    - Rekruttering
    - Universität München - von Haunersches
  - München, Tyskland, 80804
    - Rekruttering
    - Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Münster
  - Nuremberg, Tyskland, 90419
    - Rekruttering
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Oldenburg, Tyskland, 26133
    - Rekruttering
    - Klinikum Oldenburg
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Rekruttering
    - University Hospital Regensburg
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Rekruttering
    - University Hospital Rostock
  - Sankt Augustin, Tyskland, 53757
    - Rekruttering
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Schwerin, Tyskland, 19049
    - Rekruttering
    - Helios Kliniken Schwerin
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Rekruttering
    - Klinikum Stuttgart
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Rekruttering
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Tyskland, 89075
    - Rekruttering
    - University Hospital Ulm
  - Wiesbaden, Tyskland, 65199
    - Tilbaketrukket
    - Dr. Horst Schmidt Kliniken
  - Wolfsburg, Tyskland, 38440
    - Rekruttering
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Rekruttering
    - Universotätsklinikum Würzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne med

Medulloblastom (MB)
Ependymom
CNS-primitive nevroektodermale svulster (CNS-PNET) inkludert CNS-nevroblastom, CNS-ganglioneuroblastom, Medulloepithelioma, Ependymoblastoma, CNS-PNET ikke annet spesifisert (NOS)
Pineoblastom
Pineal parenkymal svulst av mellomliggende differensiering
Papillær svulst i pinealregionen Som ikke er inkludert i prospektive kliniske studier for disse tilstandene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasienter med ovennevnte diagnose i alle aldre (bortsett fra ependymom WHO I°, pineal parenkymal svulst med intermediær differensiering og papillær svulst i pinealregionen, som vil bli registrert bare hvis primærdiagnosen var før 18-årsdagen)
enhver lokalisering av den primære svulsten
alle kliniske stadier
Første diagnose etter 01.01.2012
Ingen inkludering i en prospektiv klinisk utprøving for samme diagnose, på grunn av manglende valgbarhet, nasjonal mangel på godkjenning av forsøk eller individuell avslag på deltakelse.
Skriftlig informert samtykke for dataoverføring og innsending av tumorprøver i henhold til lovene i hvert deltakerland er nødvendig.
Nasjonal og/eller lokal etisk komitégodkjenning i henhold til lovene i hvert deltakerland er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

Registrering i en annen klinisk studie for samme diagnose (tilbakefall er definert som en andre diagnose).
Mangel på gyldig godkjenning av etisk komité.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse Tidsramme: 10 år	På grunn av registerets utforskende karakter er utfallsmål ikke strengt definert. Vi la til de vanligste utfallsmålene.	10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: 10 år	10 år
Mønster av tilbakefall Tidsramme: 10 år	10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

Hovedetterforsker: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

I-HIT-MED Registry

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barndoms hjernesvulst

Nicholas Balderston, PhD

Rekruttering

Endringer i hviletilstand etter Theta Burst-stimulering

Brain Connectivity

Forente stater
National Institute of Neurological Disorders and...

Fullført

Hjernefunksjon i utførelsen av motoriske oppgaver

Brain Connectivity

Forente stater
University Health Network, Toronto

Tilbaketrukket

Pasientkontrollert versus anestesilegekontrollert Propofol-remifentanil i Awake Craniotomy

Awake Craniotomy for Brain Tumor Surgery

Canada
ART Fertility Clinics LLC
Khalifa University for Science and Technology; New York University Abu...

Rekruttering

Hel-hjerne-dynamikk i den naturlige menstruasjonssyklusen kontra en ovariestimulert syklus: Effekten av hormonelle svingninger på friske kvinner som gjennomgår ovariestimulering

Brain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitet

De forente arabiske emirater
IRCCS San Raffaele

Påmelding etter invitasjon

Morsrisiko, foster-neonatal hjerneforbindelse og tidlig nevroutvikling: en langsgående observasjonsstudie (MaMRI-NeUCogI)

Svangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutvikling

Italia
The Hong Kong Polytechnic University

Rekruttering

Nevrofysiologiske endringer etter forstyrrelsesbasert trening hos eldre voksne

Brain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | Hjernestruktur

Hong Kong
University Medical Center Goettingen

Har ikke rekruttert ennå

Midwives' Perspectives on Oral Health in Pregnancy and Early Childhood: A Cross-Sectional Online Survey

Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
The University of Hong Kong

Aktiv, ikke rekrutterende

Forebygging av tidlig barnecaries med en sølv-diamin-fluorid gel

Early Childhood Caries (ECC)

Kina
Aydin Adnan Menderes University

Rekruttering

Kariesrisiko hos barn behandlet under generell anestesi for tidlig barnekaries

Early Childhood Caries (ECC)

Tyrkia (Türkiye)
Karolinska Institutet
Folktandvården Stockholms län AB

Rekruttering

Analyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)

Early Childhood Caries (ECC)

Sverige

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED)