国际 HIT-MED 登记处 (I-HIT-MED)
2025年11月27日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
针对患有髓母细胞瘤、室管膜瘤、松果体瘤、CNS 原始神经外胚层肿瘤的儿童、青少年和成人的国际 HIT-MED 登记处 (I-HIT-MED)
I-HIT-MED 登记处在德国和其他满足参加该登记处的国家伦理要求的国家/地区对患有髓母细胞瘤、室管膜瘤、松果体母细胞瘤或 CNS 原始神经外胚层肿瘤 (CNS-PNET) 的儿童和成人进行临床登记。
这些肿瘤是罕见疾病，许多患者在临床试验之外接受治疗。
I-HIT-MED 注册允许从这些患者那里收集数据和生物材料，并为标准治疗建议和咨询提供基础。
它旨在提高这些罕见病的国际合作和医学知识。
在 I-HIT-MED 登记处，目标是维护和改进已经建立的国家团体的质量保证网络，并支持在还没有质量保证网络的国家团体中实施。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
以下患者可以包括在该注册表中：
儿童和成人
- 髓母细胞瘤 (MB)
- 室管膜瘤
- CNS 原始神经外胚层肿瘤 (CNS-PNET)，包括 CNS 神经母细胞瘤、CNS 神经节细胞瘤、髓质上皮瘤、室管膜母细胞瘤、未另行说明的 CNS-PNET (NOS)
- 松果体母细胞瘤
- 中分化松果体实质瘤
- 松果体区乳头状瘤 未包括在这些情况的前瞻性临床试验中的人
该注册表的目标是
- 评估上述 CNS 肿瘤流行病学的临床数据，以及不同治疗方案的使用和结果，用于无法纳入前瞻性试验的患者。
- 为建立、维护和改进脑肿瘤诊断评估和治疗质量保证系统提供指南。
收集生物标本（肿瘤、脑脊液 (CSF)、外周血）并进行全面的生物学研究，以提高我们对这些疾病及其病因的理解，改进治疗分层，改进或开发新的治疗方案。
- 为合作科学项目收集临床数据（例如 新的后续研究、生存质量研究、神经心理学等）
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefan Rutkowski, Prof.
- 电话号码：58200 +49-40-7410
- 邮箱：hitchem@uke.de
研究联系人备份
- 姓名：Martin Mynarek, MD
- 电话号码：58200 +49-40-7410
- 邮箱：m.mynarek@uke.de
学习地点
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Aachen、德国、52074
- 招聘中
- University Hospital Aachen
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Augsburg、德国、86156
- 招聘中
- Klinikum Augsburg
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Berlin、德国、13125
- 招聘中
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Charite Campus, University of Berlin
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Bielefeld、德国、33617
- 招聘中
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Braunschweig、德国、38118
- 招聘中
- Klinikum Braunschweig
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Bremen、德国、28177
- 招聘中
- Klinikum Bremen-Mitte
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Chemnitz、德国、09116
- 招聘中
- Klinikum Chemnitz
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Cologne、德国、50924
- 尚未招聘
- University Hospital Cologne
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Cottbus、德国、03048
- 招聘中
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
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Datteln、德国、45711
- 主动，不招人
- Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
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Dortmund、德国、44137
- 招聘中
- Klinikum Dortmund
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Dresden、德国、01307
- 招聘中
- University Hospital Dresden
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Duisburg、德国、47055
- 主动，不招人
- Klinikum Duisburg
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Düsseldorf、德国、40225
- 招聘中
- Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
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Erfurt、德国、99089
- 招聘中
- HELIOS Klinikum-Erfurt
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Erlangen、德国、91054
- 招聘中
- University Hospital Erlangen
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Essen、德国、45147
- 招聘中
- University Hospital Essen
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Frankfurt、德国、60590
- 招聘中
- University Hospital Frankfurt/Main
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Freiburg im Breisgau、德国、79106
- 招聘中
- University Hospital Freiburg
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Giessen、德国、35392
- 招聘中
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
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Greifswald、德国、17475
- 招聘中
- University Hospital Greifswald
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Göttingen、德国、37075
- 招聘中
- Georg-August-Universität Göttingen
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Halle、德国、06120
- 招聘中
- University Hospital Halle/Saale
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Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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接触：
- Stefan Rutkowski, Prof.
- 电话号码：58200 +49-40-7410
- 邮箱：hitchem@uke.de
-
接触：
- Martin Mynarek, MD
- 电话号码：58200 +49-40-7410
- 邮箱：m.mynarek@uke.de
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Hanover、德国、30625
- 招聘中
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg、德国、69120
- 招聘中
- Angelika-Lautenschläger-Klinik
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Heilbronn、德国、74078
- 招聘中
- Slk-Kliniken
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Herdecke、德国、58313
- 招聘中
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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Homburg、德国、66421
- 招聘中
- University Hospital Homburg/Saar
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Jena、德国、07740
- 招聘中
- University Hopsital Jena
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Karlsruhe、德国、76133
- 招聘中
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Kassel、德国、34125
- 主动，不招人
- Klinikum Kassel
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Kiel、德国、24105
- 招聘中
- UK-SH Campus Kiel
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Koblenz、德国、56073
- 招聘中
- Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
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Krefeld、德国、47805
- 尚未招聘
- Helios Klinikum Krefeld
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Leipzig、德国、04103
- 主动，不招人
- University Hospital Leipzig
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Lübeck、德国、23538
- 招聘中
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Magdeburg、德国、39120
- 招聘中
- University Hospital Magdeburg
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Mainz、德国、55131
- 招聘中
- University Hospital Mainz
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Mannheim、德国、68167
- 招聘中
- University Hospital Mannheim
-
Minden、德国、32429
- 招聘中
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
München、德国、80337
- 招聘中
- Universität München - von Haunersches
-
München、德国、80804
- 招聘中
- Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
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Münster、德国、48149
- 招聘中
- Universitatsklinikum Munster
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Nuremberg、德国、90419
- 招聘中
- Cnopf'sche Kinderklinik
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Oldenburg、德国、26133
- 招聘中
- Klinikum Oldenburg
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Regensburg、德国、93053
- 招聘中
- University Hospital Regensburg
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Rostock、德国、18057
- 招聘中
- University Hospital Rostock
-
Sankt Augustin、德国、53757
- 招聘中
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
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Schwerin、德国、19049
- 招聘中
- Helios Kliniken Schwerin
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Stuttgart、德国、70176
- 招聘中
- Klinikum Stuttgart
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Tübingen、德国、72076
- 招聘中
- Universitätsklinik Tübingen
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Ulm、德国、89075
- 招聘中
- University Hospital Ulm
-
Wiesbaden、德国、65199
- 撤销
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Wolfsburg、德国、38440
- 招聘中
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Würzburg、德国、97080
- 招聘中
- Universotätsklinikum Würzburg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童和成人
- 髓母细胞瘤 (MB)
- 室管膜瘤
- CNS 原始神经外胚层肿瘤 (CNS-PNET)，包括 CNS 神经母细胞瘤、CNS 神经节细胞瘤、髓质上皮瘤、室管膜母细胞瘤、未另行说明的 CNS-PNET (NOS)
- 松果体母细胞瘤
- 中分化松果体实质瘤
- 松果体区乳头状瘤 未包括在这些情况的前瞻性临床试验中的人
描述
纳入标准：
- 所有具有上述诊断的所有年龄段的患者（除了室管膜瘤WHO I°、松果体中分化实质瘤和松果体区乳头状瘤，只有在18岁生日之前初次诊断才会登记）
- 原发肿瘤的任何定位
- 所有临床阶段
- 2012 年 1 月 1 日之后的首次诊断
- 由于不符合资格、国家缺乏试验批准或个人拒绝参与，未纳入相同诊断的前瞻性临床试验。
- 根据每个参与国的法律，数据传输和肿瘤样本提交的书面知情同意书是必要的。
- 根据每个参与国的法律，国家和/或当地伦理委员会的批准是必要的。
排除标准：
- 在同一诊断的另一项临床试验中注册（复发定义为第二次诊断）。
- 缺乏有效的伦理委员会批准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无事件生存
大体时间：10年
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由于注册表的探索性特征，结果测量没有严格定义。
我们添加了最常见的结果指标。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：10年
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10年
|
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复发模式
大体时间：10年
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Rutkowski, Prof.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月10日
首次发布 (估计的)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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