前庭機能障害患者における視線と階段歩行 (Gaze)
2016年10月24日 更新者：University of Zurich
平らな床、スロープ、階段歩行中の前庭機能障害患者の視線と運動行動
この研究の目的は、健康な対照者と前庭患者（転倒者と非転倒者）の間で、階段とスロープの交渉（+通常のレベルの歩行への移行）中の視線と歩行の違いを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
前庭障害患者の転倒をより深く理解するには、機能障害を引き起こす困難な環境を特定することが重要である可能性があります。例えば 階段やスロープの交渉。 地面と階段の頂上にある 3 つの段差は、踏み間違いや階段事故が最も発生しやすい場所です。 これは、前庭疾患患者の転倒の 32% が階段を降りる最後の段階で起こっていたという 12 か月の前向き研究で得られた観察によって裏付けられています。
患者の前庭機能障害により、健康な人とは異なる視線や歩行動作が見られる場合は、開いたままになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究サンプルには、前庭障害のある患者と年齢が一致する健康な参加者が含まれています。
前庭障害のある患者は、ビデオベースのシステムとサッカードの存在を使用して評価される両側の病理学的水平頭インパルス検査 (< 0.80) によって診断されます。
説明
包含基準:
- 対象となる患者は全員、片側または両側の前庭機能不全と診断されています。
- 成人男女（18歳以上）の参加者
- 説明を受けてインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 良性発作性頭位めまい
- 急性の痛み
- 歩行障害（一人で歩ける距離が10メートル未満）
- コントロールされていない心血管疾患（例: コントロールされていない血圧）
- 股関節または膝のエンドプロテーゼによって引き起こされる歩行の問題
- 神経学的問題による衰弱
- 既知の違反、または違反の疑いがある
- 倫理的理由による禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視線
時間枠：30分
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モバイル アイ トラッカー (Dikablis Professional Glasses、Ergoneers Inc.、マンヒング、ドイツ) を使用して、階段やスロープでの交渉中の視線を記録しました。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩き方
時間枠：30分
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記録歩行システムは、センサーを備えた一対のインレイソールです。
センサーは被験者の足の下の力の分布をサンプリングしました。
インレイソールは、加速度、回転速度、磁場の測定値をそれぞれ 3 次元で記録します。
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30分
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秋のカレンダー
時間枠：1年
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転倒の評価には、質問付きの秋カレンダーが使用されます。
これらの質問は、12 か月のカレンダーの各ページに配置されます。
「秋のカレンダー」ページには、日中、照明の状況、転倒の場所、行った活動、怪我、医療援助が必要かどうかなど、転倒を取り巻く状況に関する質問も含まれています。
転倒後できるだけ早く、転倒者は転倒の日付、その原因、および転倒に関連した怪我を記入する必要があります。
毎月の終わりに、各患者からカレンダーのページが研究者に送信される必要があります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。