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Olhar e subir escadas em pacientes com disfunção vestibular (Gaze)

24 de outubro de 2016 atualizado por: University of Zurich

Comportamento do Olhar e do Movimento de Pacientes com Disfunção Vestibular Durante Andar em Piso Plano, Rampa e Escada

O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças no olhar e na marcha durante a negociação de escadas e rampas (+transição para nível normal de caminhada) entre controles saudáveis ​​e pacientes vestibulares (caidores e não caidores).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para uma melhor compreensão das quedas em pacientes com vestibulopatias pode ser importante identificar os ambientes desafiadores que provocam déficits funcionais; por exemplo. negociação de escadas ou rampas. Os três degraus no chão e no topo da escada são os locais mais comuns para tropeços e acidentes com escadas. Isso é corroborado pela observação feita em um estudo prospectivo de 12 meses, onde 32% das quedas aconteceram durante o último degrau ao descer escadas em pacientes vestibulares.

Permanece em aberto se as disfunções vestibulares do paciente apresentarem um olhar ou comportamento de marcha diferente de indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra do estudo inclui pacientes com disfunção vestibular e participantes saudáveis ​​pareados por idade. Os pacientes com distúrbio vestibular serão diagnosticados por um teste patológico de impulso cefálico horizontal para ambos os lados (< 0,80), avaliado por meio de um sistema baseado em vídeo e pela presença de sacadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes incluídos são diagnosticados com disfunção vestibular unilateral ou bilateral.
  • Participantes adultos do sexo masculino e feminino (≥18 anos)
  • Consentimento informado assinado após ser informado

Critério de exclusão:

  • Vertigem posicional paroxística benigna
  • Dor aguda
  • Incapacidade de andar (distância de caminhada independente <10 metros)
  • Doença cardiovascular descontrolada (por exemplo: pressão arterial descontrolada)
  • Problemas de marcha causados ​​por endoprótese de quadril ou joelho
  • Fraqueza devido a problemas neurológicos
  • Não conformidade conhecida ou suspeita
  • Contra-indicações por motivos éticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Olhar
Prazo: 30 minutos
Um rastreador ocular móvel (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Alemanha) foi usado para registrar o olhar durante a negociação de escadas e rampas.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maneira de andar
Prazo: 30 minutos
O sistema de gravação da marcha é um par de solas embutidas com sensores. Os sensores amostraram a distribuição de força sob os pés dos sujeitos. As solas embutidas registram aceleração, taxas de rotação e leituras de campo magnético, cada uma em 3 dimensões.
30 minutos
Calendário de outono
Prazo: um ano
Um calendário de queda com perguntas será usado para avaliar as quedas. Essas perguntas serão colocadas em cada página de um calendário de 12 meses. As páginas do "calendário de outono" também contêm perguntas sobre as circunstâncias que envolvem as quedas, incluindo horário do dia, situação de iluminação, local da queda, atividade realizada, lesões e necessidade de assistência médica. Assim que possível após a queda, os caidores devem preencher a data da queda, sua causa e lesões relacionadas à queda. No final de cada mês, uma página do calendário deve ser enviada por cada paciente aos investigadores.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-2014-0509

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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