Pohled a chůze po schodech u pacientů s vestibulární dysfunkcí (Gaze)
24. října 2016 aktualizováno: University of Zurich
Pohled a pohybové chování pacientů s vestibulární dysfunkcí během rovné podlahy, rampy a chůze po schodech
Cílem této studie je posoudit rozdíly v pohledu a chůzi během vyjednávání po schodech a rampách (+přechod na normální rovinnou chůzi) mezi zdravými kontrolními skupinami a vestibulárními pacienty (padajícími a neklesajícími).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pro lepší pochopení pádů u pacientů s vestibulárními poruchami může být důležité identifikovat náročné prostředí, které vyvolává funkční deficity; např. vyjednávání schodiště nebo rampy. Tři schody na zemi a na vrcholu schodiště jsou nejčastějším místem chybných kroků a nehod na schodech. To je podpořeno pozorováním provedeným ve 12měsíční prospektivní studii, kde 32 % pádů se stalo během posledního kroku sestupu ze schodů u vestibulárních pacientů.
Zůstává otevřená, pokud mají vestibulární dysfunkce pacienta jiné chování při pohledu nebo chůzi než zdraví jedinci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek studie zahrnuje pacienty s vestibulární poruchou a zdravých účastníků stejného věku.
Pacienti s vestibulární poruchou budou diagnostikováni patologickým horizontálním impulsním testem hlavy na obě strany (< 0,80), jak je hodnoceno pomocí video systému a prezentací sakád.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech zahrnutých pacientů je diagnostikována jednostranná nebo oboustranná vestibulární dysfunkce.
- Dospělí muži a ženy (≥ 18 let)
- Podepsaný informovaný souhlas poté, co byl informován
Kritéria vyloučení:
- Benigní paroxysmální polohové vertigo
- Akutní bolest
- Neschopnost chůze (nezávislá docházková vzdálenost <10 metrů)
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (např.: nekontrolovaný krevní tlak)
- Problémy s chůzí způsobené endoprotézou kyčle nebo kolena
- Slabost v důsledku neurologických problémů
- Známé nebo podezření na nedodržení
- Kontraindikace z etických důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podívejte se
Časové okno: 30 minut
|
Mobilní eye tracker (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Německo) byl použit k záznamu pohledu během vyjednávání po schodech a rampě.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůze
Časové okno: 30 minut
|
Systém záznamu chůze je pár intarzovaných podrážek se senzory.
Senzory odebíraly vzorky rozložení síly pod nohama subjektů.
Vložené podrážky zaznamenávají zrychlení, rychlosti rotace a magnetické pole, každé ve 3 rozměrech.
|
30 minut
|
|
Podzimní kalendář
Časové okno: jeden rok
|
K hodnocení pádů bude použit pádový kalendář s otázkami.
Tyto otázky budou umístěny na každé stránce 12měsíčního kalendáře.
Stránky „pádového kalendáře“ také obsahují otázky týkající se okolností pádů, včetně denní doby, světelné situace, místa pádu, prováděné činnosti, zranění a zda byla potřeba lékařská pomoc.
Padající musí co nejdříve po pádu vyplnit datum pádu, jeho příčinu a zranění související s pádem.
Na konci každého měsíce by měl každý pacient zaslat zkoušejícím stránku kalendáře.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-2014-0509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vydání
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .