Regard et marche d'escalier chez les patients atteints de dysfonction vestibulaire (Gaze)
24 octobre 2016 mis à jour par: University of Zurich
Regard et comportement de mouvement des patients présentant un dysfonctionnement vestibulaire lors de la marche au sol, sur une rampe et dans des escaliers
Le but de cette étude est d'évaluer les différences de regard et de marche lors de la négociation de l'escalier et de la rampe (+ passage à la marche normale) entre des témoins sains et des patients vestibulaires (chuteurs et non chuteurs).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour une meilleure compréhension des chutes chez les patients souffrant de troubles vestibulaires, il pourrait être important d'identifier l'environnement difficile qui provoque des déficits fonctionnels ; par exemple. négociation d'escalier ou de rampe. Les trois marches au sol et en haut des escaliers sont l'endroit le plus courant pour les faux pas et les accidents d'escalier. Ceci est étayé par l'observation faite dans une étude prospective de 12 mois où 32% des chutes se sont produites lors de la dernière marche en descendant les escaliers chez les patients vestibulaires.
Il reste ouvert si les dysfonctionnements vestibulaires du patient ont un regard ou un comportement de marche différent de celui des individus sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon de l'étude comprend des patients atteints de troubles vestibulaires et des participants en bonne santé appariés selon l'âge.
Les patients atteints de troubles vestibulaires seront diagnostiqués par un test d'impulsion horizontale pathologique de la tête des deux côtés (< 0,80), évalué à l'aide d'un système vidéo et des saccades.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inclus sont diagnostiqués avec un dysfonctionnement vestibulaire unilatéral ou bilatéral.
- Participants adultes masculins et féminins (≥18 ans)
- Consentement éclairé signé après avoir été informé
Critère d'exclusion:
- Vertige paroxystique positionnel bénin
- La douleur aiguë
- Handicap de marche (distance de marche autonome <10 mètres)
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée (ex. : tension artérielle non contrôlée)
- Problèmes de marche causés par une endoprothèse de hanche ou de genou
- Faiblesse due à des problèmes neurologiques
- Non-conformité connue ou soupçonnée
- Contre-indications pour des raisons éthiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Regard
Délai: 30 minutes
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Un eye tracker mobile (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Allemagne) a été utilisé pour enregistrer le regard pendant la négociation des escaliers et de la rampe.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démarche
Délai: 30 minutes
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Le système d'enregistrement de la marche est une paire de semelles intérieures avec capteurs.
Les capteurs ont échantillonné la répartition de la force sous les pieds des sujets.
Les semelles intérieures enregistrent l'accélération, les taux de rotation et les lectures de champ magnétique, chacune en 3 dimensions.
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30 minutes
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Calendrier d'automne
Délai: un ans
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Un calendrier d'automne avec des questions sera utilisé pour évaluer les chutes.
Ces questions seront placées sur chaque page d'un calendrier de 12 mois.
Les pages du "calendrier d'automne" contiennent également des questions sur les circonstances entourant les chutes, y compris l'heure du jour, la situation d'éclairage, le lieu de la chute, l'activité effectuée, les blessures et si une assistance médicale était nécessaire.
Dès que possible après la chute, les chuteurs doivent indiquer la date de la chute, sa cause et les blessures liées à la chute.
A la fin de chaque mois, une page de calendrier doit être envoyée par chaque patient aux investigateurs.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Première publication (Estimation)
15 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-2014-0509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publication
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .