- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02417545
Взгляд и ходьба по лестнице у пациентов с вестибулярной дисфункцией (Gaze)
Взгляд и двигательное поведение пациентов с вестибулярной дисфункцией при ходьбе по ровному полу, пандусу и лестнице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для лучшего понимания падений у пациентов с вестибулярными расстройствами может быть важным выявление сложных условий окружающей среды, провоцирующих функциональные нарушения; например лестница или пандус переговоров. Три ступеньки на земле и наверху лестницы являются наиболее частым местом для оплошностей и несчастных случаев на лестнице. Это подтверждается наблюдением, сделанным в 12-месячном проспективном исследовании, согласно которому 32% падений произошли во время последней ступеньки при спуске по лестнице у вестибулярных пациентов.
Он остается открытым, если у пациента с вестибулярными дисфункциями поведение взгляда или походки отличается от поведения здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У всех включенных пациентов диагностирована одно- или двусторонняя вестибулярная дисфункция.
- Взрослые участники мужского и женского пола (≥18 лет)
- Подписанное информированное согласие после информирования
Критерий исключения:
- Доброкачественное позиционное пароксизмальное головокружение
- Острая боль
- Инвалидность при ходьбе (дистанция самостоятельной ходьбы <10 метров)
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (например, неконтролируемое артериальное давление)
- Проблемы с походкой, вызванные эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава
- Слабость из-за неврологических проблем
- Известное или предполагаемое несоблюдение
- Противопоказания по этическим соображениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посмотреть
Временное ограничение: 30 минут
|
Мобильное устройство отслеживания взгляда (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Germany) использовалось для записи взгляда во время движения по лестнице и пандусу.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка
Временное ограничение: 30 минут
|
Система регистрации походки представляет собой пару вкладышей подошвы с датчиками.
Датчики замеряли распределение силы под ногами испытуемых.
Подошвы с вкладышами регистрируют ускорение, скорость вращения и показания магнитного поля, каждое в 3-х измерениях.
|
30 минут
|
|
Осенний календарь
Временное ограничение: один год
|
Календарь падений с вопросами будет использоваться для оценки падений.
Эти вопросы будут размещены на каждой странице календаря на 12 месяцев.
Страницы «осеннего календаря» также содержат вопросы об обстоятельствах падения, в том числе о дневном времени, освещении, месте падения, выполняемых действиях, травмах и необходимости медицинской помощи.
Падающие должны как можно скорее после падения указать дату падения, его причину и связанные с падением травмы.
В конце каждого месяца каждый пациент должен отправлять исследователям страницу календаря.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-2014-0509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .