Tekintet és lépcsőjárás a vesztibuláris diszfunkcióban szenvedő betegeknél (Gaze)
2016. október 24. frissítette: University of Zurich
Vestibularis diszfunkcióban szenvedő betegek tekintet- és mozgásviselkedése a földszinten, a rámpán és a lépcsőn
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a tekintetben és a járásban tapasztalható különbségeket a lépcsőn és a rámpán történő járás során (+átmenet a normál szintű járásra) az egészséges kontrollok és a vesztibuláris betegek (esők és nem esők) között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vesztibuláris zavarban szenvedő betegek elesésének jobb megértéséhez fontos lehet azonosítani azt a kihívást jelentő környezetet, amely funkcionális hiányosságokat vált ki; például. lépcső vagy rámpa tárgyalása. A három lépcsőfok a földön és a lépcső tetején a leggyakoribb hely a félrelépések és a lépcsős balesetek számára. Ezt támasztja alá egy 12 hónapos prospektív vizsgálatban végzett megfigyelés, amely szerint a vesztibuláris betegeknél az esések 32%-a az utolsó lépcsőfok során történt.
Nyitva marad, ha a páciens vesztibuláris diszfunkcióinak tekintete vagy járása eltérő, mint az egészséges egyéneké.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati mintában vesztibuláris zavarban szenvedő betegek és megfelelő életkorú egészséges résztvevők szerepelnek.
A vestibularis zavarban szenvedő betegeket kóros vízszintes fejimpulzus teszttel diagnosztizálják mindkét oldalon (< 0,80), amelyet videó alapú rendszerrel és szakkád ajándékokkal értékelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi érintett betegnél egy- vagy kétoldali vestibularis diszfunkciót diagnosztizálnak.
- Felnőtt férfi és női résztvevő (≥18 év)
- Tájékoztatást követően aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés
- Akut fájdalom
- Gyalogos mozgáskorlátozottság (önálló gyaloglás távolsága <10 méter)
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegségek (pl.: kontrollálatlan vérnyomás)
- Csípő vagy térd endoprotézis által okozott járási problémák
- Neurológiai problémák miatti gyengeség
- Ismert vagy feltételezett meg nem felelés
- Ellenjavallatok etikai okokból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tekintet
Időkeret: 30 perc
|
Mobil szemkövetőt (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Németország) használtak a tekintet rögzítésére a lépcsőn és a rámpán való tárgyalás során.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás
Időkeret: 30 perc
|
A rögzítő járásrendszer egy pár betétes talp érzékelőkkel.
A szenzorok mintát vettek az alanyok lába alatti erőeloszlásról.
A betétes talpak rögzítik a gyorsulást, a forgási sebességet és a mágneses mező leolvasását, mindegyik 3 dimenzióban.
|
30 perc
|
|
Őszi naptár
Időkeret: egy év
|
Az esések felmérésére egy őszi naptárat fogunk használni, amely kérdéseket tartalmaz.
Ezek a kérdések a 12 hónapos naptár minden oldalán felkerülnek.
Az „őszi naptár” oldalakon az esések körülményeivel kapcsolatos kérdések is szerepelnek, beleértve a nappalt, a világítási helyzetet, az esés helyét, az elvégzett tevékenységet, a sérüléseket és azt, hogy szükség volt-e orvosi segítségre.
Az esés után a lehető legrövidebb időn belül az esés dátumát, okát és az eséssel összefüggő sérüléseket kell kitölteni.
Minden hónap végén minden páciensnek el kell küldenie egy naptári oldalt a vizsgálóknak.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-2014-0509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kiadvány
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .