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Mirada y marcha de escaleras en pacientes con disfunción vestibular (Gaze)

24 de octubre de 2016 actualizado por: University of Zurich

Comportamiento de la mirada y el movimiento de pacientes con disfunción vestibular durante la marcha en piso nivelado, rampa y escalera

El objetivo de este estudio es evaluar las diferencias en la mirada y la marcha durante la negociación de escaleras y rampas (+ transición al nivel normal de marcha) entre controles sanos y pacientes vestibulares (caídas y no caídas).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para una mejor comprensión de las caídas en pacientes con trastornos vestibulares, podría ser importante identificar los desafíos ambientales que provocan los déficits funcionales; p.ej. negociación de escaleras o rampas. Los tres escalones en el suelo y en la parte superior de las escaleras es el lugar más común para los errores y accidentes en las escaleras. Esto está respaldado por la observación realizada en un estudio prospectivo de 12 meses donde el 32% de las caídas ocurrieron durante el último escalón al bajar escaleras en pacientes vestibulares.

Permanece abierto si las disfunciones vestibulares del paciente tienen un comportamiento de mirada o marcha diferente al de los individuos sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra del estudio incluye pacientes con trastorno vestibular y participantes sanos de la misma edad. Los pacientes con trastorno vestibular serán diagnosticados mediante una prueba de impulso cefálico horizontal patológico a ambos lados (< 0,80), evaluado mediante el uso de un sistema basado en video y la presencia de movimientos sacádicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes incluidos tienen un diagnóstico de disfunción vestibular unilateral o bilateral.
  • Participantes adultos masculinos y femeninos (≥18 años)
  • Consentimiento informado firmado después de ser informado

Criterio de exclusión:

  • Vértigo postural paroxístico benigno
  • Dolor agudo
  • Discapacidad para caminar (distancia de caminata independiente <10 metros)
  • Enfermedad cardiovascular no controlada (por ejemplo, presión arterial no controlada)
  • Problemas de marcha causados ​​por endoprótesis de cadera o rodilla
  • Debilidad por problemas neurológicos
  • Incumplimiento conocido o sospechado
  • Contraindicaciones por motivos éticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mirada
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se utilizó un rastreador ocular móvil (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Alemania) para registrar la mirada durante la negociación de escaleras y rampas.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso
Periodo de tiempo: 30 minutos
El sistema de registro de la marcha es un par de suelas con incrustaciones y sensores. Los sensores tomaron muestras de la distribución de la fuerza debajo de los pies de los sujetos. Las suelas con incrustaciones registran la aceleración, las tasas de rotación y las lecturas del campo magnético, cada una en 3 dimensiones.
30 minutos
Calendario de otoño
Periodo de tiempo: un año
Se utilizará un calendario de caídas con preguntas para evaluar las caídas. Estas preguntas se colocarán en cada página de un calendario de 12 meses. Las páginas del "calendario de caídas" también contienen preguntas sobre las circunstancias que rodean las caídas, incluida la hora del día, la situación de la iluminación, el lugar de la caída, la actividad realizada, las lesiones y si se necesitó asistencia médica. Tan pronto como sea posible después de la caída, los caídos deben completar la fecha de la caída, su causa y las lesiones relacionadas con la caída. Al final de cada mes, cada paciente debe enviar una página de calendario a los investigadores.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-2014-0509

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Publicación

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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