Blick och trappgång hos patienter med vestibulär dysfunktion (Gaze)
24 oktober 2016 uppdaterad av: University of Zurich
Blick och rörelsebeteende hos patienter med vestibulär dysfunktion under plan golv-, ramp- och trappgång
Syftet med denna studie är att bedöma skillnaderna i blick och gång under trapp- och rampförhandling (+övergång till normal nivågång) mellan friska kontroller och vestibulära patienter (fallare och icke-fallare).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För en bättre förståelse av fall hos patienter med vestibulära störningar kan det vara viktigt att identifiera den utmanande miljön som framkallar funktionella brister; t.ex. trapp- eller rampförhandling. De tre stegen vid marken och överst i trappor är den vanligaste platsen för felsteg och trapolyckor. Detta stöds av observationen som gjordes i en 12-månaders prospektiv studie där 32 % av fallen inträffade under det sista steget som gick ner för trappor hos vestibulära patienter.
Det förblir öppet om patientens vestibulära dysfunktioner har ett annat blick- eller gångbeteende än friska individer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieurvalet inkluderar patienter med vestibulär störning och åldersmatchade friska deltagare.
Patienter med vestibulär störning kommer att diagnostiseras genom ett patologiskt horisontellt huvudimpulstest på båda sidor (< 0,80), som bedöms med hjälp av ett videobaserat system och presenter av saccades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inkluderade patienter diagnostiseras med enkel- eller dubbelsidig vestibulär dysfunktion.
- Vuxna manliga och kvinnliga deltagares (≥18 år)
- Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat
Exklusions kriterier:
- Benign paroxysmal positionsyrsel
- Akut smärta
- Gånghandikapp (oberoende gångavstånd <10 meter)
- Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom (t.ex. okontrollerat blodtryck)
- Gångproblem orsakade av höft- eller knäendoprotes
- Svaghet på grund av neurologiska problem
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad
- Kontraindikationer på etiska grunder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blick
Tidsram: 30 minuter
|
En mobil eyetracker (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Tyskland) användes för att registrera blicken under trappan och rampförhandlingen.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gång
Tidsram: 30 minuter
|
Registreringsgångsystemet är ett par inläggssulor med sensorer.
Sensorerna provade kraftfördelningen under försökspersonernas fötter.
Inläggssulorna registrerar acceleration, rotationshastigheter och magnetfältsavläsningar, var och en i 3 dimensioner.
|
30 minuter
|
|
Höstens kalender
Tidsram: ett år
|
En höstkalender med frågor kommer att användas för att bedöma fall.
Dessa frågor kommer att placeras på varje sida i en 12 månaders kalender.
På "Höstkalender"-sidorna finns också frågor om omständigheterna kring fall, inklusive dagtid, ljussituation, fallplats, utförd aktivitet, skador och om medicinsk hjälp behövdes.
Så snart som möjligt efter fallet måste fallarna fylla i datum för fallet, dess orsak och fallrelaterade skador.
I slutet av varje månad ska en kalendersida skickas av varje patient till utredarna.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-2014-0509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Offentliggörande
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulära sjukdomar
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike