전정기능장애 환자의 시선과 계단 보행 (Gaze)
2016년 10월 24일 업데이트: University of Zurich
전정기능장애 환자의 평지, 경사로, 계단 보행시 시선과 움직임 행동
이 연구의 목적은 건강한 대조군과 전정 환자(낙상자 및 비낙상자) 사이의 계단 및 경사로 협상(+정상 보행으로의 전환) 동안 시선과 보행의 차이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전정 장애가 있는 환자의 낙상을 더 잘 이해하려면 기능적 결함을 유발하는 도전적인 환경을 식별하는 것이 중요할 수 있습니다. 예를 들어 계단 또는 램프 협상. 지면과 계단 상단의 3단은 실수 및 계단 사고가 가장 많이 발생하는 위치입니다. 이는 12개월 전향적 연구에서 이루어진 관찰에 의해 뒷받침되는데, 전정 환자의 계단을 내려가는 마지막 단계에서 넘어진 낙상의 32%가 발생했습니다.
환자의 전정 기능 장애가 건강한 개인과 다른 시선 또는 보행 행동을 보이는 경우 열린 상태로 유지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 샘플에는 전정 장애가 있는 환자와 연령이 일치하는 건강한 참가자가 포함됩니다.
전정 장애가 있는 환자는 비디오 기반 시스템과 단속운동을 사용하여 평가할 때 양측(< 0.80)에 대한 병리학적 수평 머리 임펄스 테스트로 진단됩니다.
설명
포함 기준:
- 포함된 모든 환자는 단일 또는 양측 전정 기능 장애로 진단됩니다.
- 성인 남녀 참가자(≥18세)
- 고지 후 사전동의서 서명
제외 기준:
- 양성발작성 두위현훈증
- 급성 통증
- 보행 장애(독립 보행 거리 <10m)
- 조절되지 않는 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 혈압)
- 고관절 또는 무릎 관내인공삽입술로 인한 보행 문제
- 신경학적 문제로 인한 쇠약
- 알려진 또는 의심되는 비준수
- 윤리적 근거에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선
기간: 30 분
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모바일 아이 트래커(Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Germany)를 사용하여 계단 및 램프 협상 중에 시선을 기록했습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조
기간: 30 분
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기록 보행 시스템은 센서가 있는 한 쌍의 인레이 밑창입니다.
센서는 대상자의 발 아래 힘 분포를 샘플링했습니다.
인레이 밑창은 가속도, 회전 속도 및 자기장 판독 값을 각각 3차원으로 기록합니다.
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30 분
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가을달력
기간: 1년
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질문이 있는 가을 달력은 낙상을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 질문은 12개월 달력의 각 페이지에 배치됩니다.
"가을 달력" 페이지에는 낮 시간, 조명 상황, 낙상 위치, 수행한 활동, 부상 및 의료 지원이 필요한지 여부를 포함하여 낙상을 둘러싼 상황에 대한 질문도 포함되어 있습니다.
낙상 후 가능한 빨리 낙상자는 낙상 날짜, 원인 및 낙상 관련 부상을 기입해야 합니다.
매달 말에 각 환자는 달력 페이지를 조사관에게 보내야 합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전정 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국