Lo sguardo e il camminare sulle scale nei pazienti con disfunzione vestibolare (Gaze)
24 ottobre 2016 aggiornato da: University of Zurich
Sguardo e comportamento di movimento dei pazienti con disfunzione vestibolare durante il camminare su pavimenti piani, rampe e scale
Lo scopo di questo studio è valutare le differenze nello sguardo e nell'andatura durante la negoziazione di scale e rampe (+ transizione al normale livello di deambulazione) tra controlli sani e pazienti vestibolari (caduti e non caduti).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per una migliore comprensione delle cadute nei pazienti con disturbi vestibolari potrebbe essere importante identificare gli ambienti difficili che provocano deficit funzionali; per esempio. negoziazione di scale o rampe. I tre gradini a terra e in cima alle scale sono il luogo più comune per passi falsi e incidenti sulle scale. Ciò è supportato dall'osservazione fatta in uno studio prospettico di 12 mesi in cui il 32% delle cadute si è verificato durante l'ultimo gradino scendendo le scale nei pazienti vestibolari.
Rimane aperto se le disfunzioni vestibolari del paziente hanno uno sguardo o un comportamento dell'andatura diverso rispetto agli individui sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione dello studio include pazienti con disturbi vestibolari e partecipanti sani di pari età.
I pazienti con disturbo vestibolare saranno diagnosticati da un test di impulso della testa orizzontale patologico su entrambi i lati (<0,80), come valutato utilizzando un sistema basato su video e i presenti delle saccadi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutti i pazienti inclusi viene diagnosticata una disfunzione vestibolare singola o bilaterale.
- Partecipanti maschi e femmine adulti (≥18 anni)
- Consenso informato firmato dopo essere stato informato
Criteri di esclusione:
- Vertigine parossistica posizionale benigna
- Dolore acuto
- Disabilità motoria (distanza percorsa in autonomia <10 metri)
- Malattie cardiovascolari non controllate (ad esempio: pressione sanguigna incontrollata)
- Problemi di deambulazione causati da endoprotesi dell'anca o del ginocchio
- Debolezza dovuta a problemi neurologici
- Non conformità nota o sospetta
- Controindicazioni per motivi etici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sguardo
Lasso di tempo: 30 minuti
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Un eye tracker mobile (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Germania) è stato utilizzato per registrare lo sguardo durante le scale e la salita.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Andatura
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il sistema di registrazione dell'andatura è un paio di suole intarsiate con sensori.
I sensori hanno campionato la distribuzione della forza sotto i piedi dei soggetti.
Le suole dell'intarsio registrano accelerazione, velocità di rotazione e letture del campo magnetico, ciascuna in 3 dimensioni.
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30 minuti
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Calendario autunnale
Lasso di tempo: un anno
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Verrà utilizzato un calendario autunnale con domande per valutare le cadute.
Queste domande saranno poste su ogni pagina di un calendario di 12 mesi.
Le pagine del "calendario autunnale" contengono anche domande sulle circostanze relative alle cadute, tra cui l'ora del giorno, la situazione dell'illuminazione, il luogo della caduta, l'attività svolta, gli infortuni e se fosse necessaria l'assistenza medica.
Appena possibile dopo la caduta, i caduti devono inserire la data della caduta, la sua causa e le lesioni da caduta.
Alla fine di ogni mese, una pagina del calendario dovrebbe essere inviata da ciascun paziente agli investigatori.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-2014-0509
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .