- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02417545
Katse ja portaissa kävely potilailla, joilla on vestibulaarisen toimintahäiriö (Gaze)
Vestibulaarisen toimintahäiriön omaavien potilaiden katse- ja liikekäyttäytyminen tasaisella lattialla, ramppilla ja portaissa kävellessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaarihäiriöistä kärsivien potilaiden kaatumisen ymmärtämiseksi voi olla tärkeää tunnistaa haastava ympäristö, joka aiheuttaa toimintahäiriöitä; esim. portaiden tai rampin neuvottelut. Kolme askelmaa maassa ja portaiden yläosassa ovat yleisin paikka virheaskeleille ja portaiden onnettomuuksille. Tätä tukee 12 kuukautta kestäneen prospektiivisen tutkimuksen havainto, jonka mukaan 32 % putoamisista tapahtui vestibulaaripotilaiden viimeisen portaita alaslaskuvaiheen aikana.
Se pysyy avoimena, jos potilaan vestibulaarihäiriöillä on erilainen katse tai kävelykäyttäytyminen kuin terveillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla mukana olevilla potilailla on diagnosoitu yksi- tai kaksipuolinen vestibulaarisen toimintahäiriö.
- Aikuiset mies- ja naispuoliset osallistujat (≥18 vuotta)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
- Akuutti kipu
- Kävelyvamma (itsenäinen kävelyetäisyys <10 metriä)
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (esim. hallitsematon verenpaine)
- Lonkan tai polven endoproteesin aiheuttamat kävelyongelmat
- Neurologisista ongelmista johtuva heikkous
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen
- Vasta-aiheet eettisistä syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katse
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mobiilia katseenseurantalaitetta (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Saksa) käytettiin katselun tallentamiseen portaiden ja ramppien neuvottelujen aikana.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävely
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tallennuskäytäväjärjestelmä on pari pohjallisia, joissa on anturit.
Anturit mittasivat voiman jakautumisen koehenkilöiden jalkojen alla.
Sisäpohjat tallentavat kiihtyvyyttä, pyörimisnopeuksia ja magneettikentän lukemia, kukin 3 ulottuvuudessa.
|
30 minuuttia
|
Syksyn kalenteri
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Syksy-kalenteria, jossa on kysymyksiä, käytetään kaatumisen arvioimiseen.
Nämä kysymykset sijoitetaan 12 kuukauden kalenterin jokaiselle sivulle.
"Syksykalenteri"-sivuilla on myös kysymyksiä kaatumisolosuhteista, mukaan lukien kellonaika, valaistustilanne, putoamispaikka, suoritettu toiminta, vammat ja lääketieteellisen avun tarve.
Mahdollisimman pian kaatumisen jälkeen kaatuneiden on täytettävä kaatumisen päivämäärä, syy ja kaatumisen aiheuttamat vammat.
Jokaisen potilaan tulee lähettää tutkijoille kalenterisivu kunkin kuukauden lopussa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-2014-0509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .