Blikk og trappegang hos pasienter med vestibulær dysfunksjon (Gaze)
24. oktober 2016 oppdatert av: University of Zurich
Blikk og bevegelsesatferd hos pasienter med vestibulær dysfunksjon under jevn gulv-, rampe- og trappegang
Målet med denne studien er å vurdere forskjellene i blikk og gange under trapp- og rampeforhandling (+overgang til normal nivågang) mellom friske kontroller og vestibulære pasienter (fallere og ikke-fallere).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For en bedre forståelse av fall hos pasienter med vestibulære lidelser kan det være viktig å identifisere det utfordrende miljøet som provoserer funksjonssvikt; f.eks. trapp eller rampeforhandling. De tre trinnene i bakken og på toppen av trapper er det vanligste stedet for feiltrinn og trappeulykker. Dette støttes av observasjonen som ble gjort i en 12-måneders prospektiv studie der 32 % av fallene skjedde under det siste trinnet som gikk ned trapper hos vestibulære pasienter.
Den forblir åpen hvis pasientens vestibulære dysfunksjoner har et annet blikk eller gangatferd enn friske individer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieutvalget inkluderer pasienter med vestibulær lidelse og aldersmatchede friske deltakere.
Pasienter med vestibulær lidelse vil bli diagnostisert ved en patologisk horisontal hodeimpulstest til begge sider (< 0,80), vurdert ved bruk av et videobasert system og presenter av saccades.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle inkluderte pasienter er diagnostisert med enkelt- eller tosidig vestibulær dysfunksjon.
- Voksne mannlige og kvinnelige deltakere (≥18 år)
- Signert informert samtykke etter å ha blitt informert
Ekskluderingskriterier:
- Godartet paroksysmal stillingsvertigo
- Akutt smerte
- Gangfunksjonshemning (uavhengig gangavstand <10 meter)
- Ukontrollert kardiovaskulær sykdom (f.eks.: ukontrollert blodtrykk)
- Gangproblemer forårsaket av hofte- eller kneendoprotese
- Svakhet på grunn av nevrologiske problemer
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse
- Kontraindikasjoner på etisk grunnlag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blikk
Tidsramme: 30 minutter
|
En mobil eyetracker (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Tyskland) ble brukt til å registrere blikk under trappene og rampeforhandlingene.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangart
Tidsramme: 30 minutter
|
Opptaksgangsystemet er et par innleggssåler med sensorer.
Sensorene samplet kraftfordelingen under forsøkspersonens føtter.
Innleggssålene registrerer akselerasjon, rotasjonshastigheter og magnetfeltavlesninger, hver i 3 dimensjoner.
|
30 minutter
|
|
Høstkalender
Tidsramme: ett år
|
En høstkalender med spørsmål vil bli brukt til å vurdere fall.
Disse spørsmålene vil bli plassert på hver side i en 12 måneders kalender.
"Fallkalender"-sidene inneholder også spørsmål om omstendighetene rundt fall, inkludert dagtid, lyssituasjon, fallsted, utført aktivitet, skader og om medisinsk hjelp var nødvendig.
Så snart som mulig etter fallet må fallerne fylle ut datoen for fallet, årsaken til fallet og fallrelaterte skader.
På slutten av hver måned skal en kalenderside sendes av hver pasient til etterforskerne.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-2014-0509
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Utgivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .