Kijken en traplopen bij patiënten met vestibulaire disfunctie (Gaze)
24 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Zurich
Kijk- en bewegingsgedrag van patiënten met vestibulaire disfunctie tijdens het lopen op een vlakke vloer, hellingbaan en trap
Het doel van deze studie is het beoordelen van de verschillen in blik en gang tijdens het onderhandelen over trappen en hellingen (+overgang naar normaal lopen) tussen gezonde controles en vestibulaire patiënten (vallers en niet-vallers).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor een beter begrip van vallen bij patiënten met vestibulaire stoornissen kan het belangrijk zijn om de uitdagende omgeving te identificeren die functionele tekorten veroorzaakt; bijv. onderhandeling over trappen of hellingen. De drie treden op de grond en bovenaan de trap zijn de meest voorkomende locatie voor misstappen en trapongevallen. Dit wordt ondersteund door de observatie die is gedaan in een 12 maanden durend prospectief onderzoek waarbij 32% van de valpartijen plaatsvond tijdens de laatste trede van de trap bij vestibulaire patiënten.
Het blijft open als de vestibulaire disfuncties van de patiënt een andere blik of ander loopgedrag vertonen dan gezonde personen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekssteekproef omvat patiënten met vestibulaire stoornis en gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd.
Patiënten met vestibulaire stoornis zullen worden gediagnosticeerd door een pathologische horizontale hoofdimpulstest naar beide zijden (< 0,80), beoordeeld met behulp van een op video gebaseerd systeem en de aanwezigheid van saccades.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geïncludeerde patiënten worden gediagnosticeerd met eenzijdige of tweezijdige vestibulaire disfunctie.
- Volwassen mannelijke en vrouwelijke deelnemers (≥18 jaar)
- Geïnformeerde toestemming ondertekend na te zijn geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
- Benigne paroxismale positieduizeligheid
- Acute pijn
- Loophandicap (zelfstandige loopafstand <10 meter)
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld: ongecontroleerde bloeddruk)
- Loopproblemen veroorzaakt door heup- of knie-endoprothese
- Zwakte door neurologische problemen
- Bekende of vermoede niet-naleving
- Contra-indicaties op ethische gronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kijk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een mobiele eye-tracker (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Duitsland) werd gebruikt om de blik vast te leggen tijdens het onderhandelen over trappen en hellingen.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het opnameloopsysteem is een paar inlegzolen met sensoren.
De sensoren bemonsterden de krachtverdeling onder de voeten van de proefpersonen.
De inlegzolen registreren versnelling, rotatiesnelheden en magnetische veldmetingen, elk in 3 dimensies.
|
30 minuten
|
|
Herfst kalender
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor het beoordelen van vallen wordt gebruik gemaakt van een najaarskalender met vragen.
Deze vragen worden op elke pagina van een kalender van 12 maanden geplaatst.
Op de "herfstkalender"-pagina's staan ook vragen over de omstandigheden rond vallen, zoals het tijdstip van de dag, lichtsituatie, vallocatie, uitgevoerde activiteit, verwondingen en of er medische hulp nodig was.
Zo snel mogelijk na de val moeten de vallers de datum van de val, de oorzaak en de valgerelateerde verwondingen invullen.
Aan het einde van elke maand moet elke patiënt een kalenderpagina naar de onderzoekers sturen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-2014-0509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publicatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases