Spojrzenie i chodzenie po schodach u pacjentów z dysfunkcją przedsionkową (Gaze)
24 października 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Spojrzenie i zachowanie ruchowe pacjentów z dysfunkcją przedsionkową podczas chodzenia po równej podłodze, rampie i schodach
Celem tego badania jest ocena różnic w spojrzeniu i chodzie podczas negocjacji schodów i pochylni (+ przejście do normalnego chodu) między zdrowymi kontrolami a pacjentami przedsionkowymi (upadającymi i nie upadającymi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dla lepszego zrozumienia upadków u pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi ważne może być zidentyfikowanie trudnego środowiska, które wywołuje deficyty czynnościowe; np. negocjacja schodów lub rampy. Trzy stopnie na ziemi i na szczycie schodów to najczęstsza lokalizacja pomyłek i wypadków na schodach. Potwierdzają to obserwacje poczynione w 12-miesięcznym badaniu prospektywnym, w którym 32% upadków miało miejsce podczas ostatniego stopnia schodzenia po schodach u pacjentów przedsionkowych.
Pozostaje otwarty, jeśli dysfunkcje narządu przedsionkowego pacjenta mają inny wygląd lub zachowanie chodu niż osoby zdrowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba badana obejmuje pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi i dopasowanych wiekowo zdrowych uczestników.
Pacjenci z zaburzeniami przedsionkowymi będą diagnozowani za pomocą patologicznego testu poziomego ruchu impulsowego głowy w obie strony (< 0,80), ocenianego za pomocą systemu wideo i obecności sakkad.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich włączonych pacjentów rozpoznano jednostronną lub obustronną dysfunkcję przedsionkową.
- Dorosły mężczyzna i kobieta (≥18 lat)
- Świadoma zgoda podpisana po uzyskaniu informacji
Kryteria wyłączenia:
- Łagodne położeniowe zawroty głowy
- Ostry ból
- Niepełnosprawność w chodzeniu (dystans samodzielnego marszu <10 metrów)
- Niekontrolowana choroba układu krążenia (np. niekontrolowane ciśnienie krwi)
- Problemy z chodem spowodowane endoprotezą stawu biodrowego lub kolanowego
- Osłabienie spowodowane problemami neurologicznymi
- Znana lub podejrzewana niezgodność
- Przeciwwskazania ze względów etycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spojrzenie
Ramy czasowe: 30 minut
|
Do rejestrowania spojrzenia podczas pokonywania schodów i rampy użyto mobilnego urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Niemcy).
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód
Ramy czasowe: 30 minut
|
System rejestrujący chód to para wkładek z czujnikami.
Czujniki próbkowały rozkład siły pod stopami badanych.
Wkładki podeszwowe rejestrują przyspieszenie, prędkość obrotową i odczyty pola magnetycznego, każdy w 3 wymiarach.
|
30 minut
|
|
Kalendarz jesienny
Ramy czasowe: rok
|
Do oceny upadków posłuży kalendarz jesienny z pytaniami.
Pytania te zostaną umieszczone na każdej stronie 12-miesięcznego kalendarza.
Strony „kalendarza jesieni” zawierają również pytania dotyczące okoliczności towarzyszących upadkom, w tym pory dnia, sytuacji oświetleniowej, miejsca upadku, wykonywanej czynności, urazów oraz tego, czy potrzebna była pomoc medyczna.
Jak najszybciej po upadku upadek musi wpisać datę upadku, jego przyczynę oraz urazy związane z upadkiem.
Pod koniec każdego miesiąca każdy pacjent powinien wysłać badaczom stronę kalendarza.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-2014-0509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Opublikowanie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .