- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02417545
Blik og trappegang hos patienter med vestibulær dysfunktion (Gaze)
Blik og bevægelsesadfærd hos patienter med vestibulær dysfunktion under plan gulv-, rampe- og trappegang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For en bedre forståelse af fald hos patienter med vestibulære lidelser kan det være vigtigt at identificere det udfordrende miljø, der fremkalder funktionelle mangler; f.eks. trappe- eller rampeforhandling. De tre trin ved jorden og i toppen af trapper er det mest almindelige sted for fejltrin og trappeulykker. Dette understøttes af observationen foretaget i en 12-måneders prospektiv undersøgelse, hvor 32 % af faldene skete under det sidste trin, der gik ned af trapper hos vestibulære patienter.
Det forbliver åbent, hvis patientens vestibulære dysfunktioner har en anden blik- eller gangadfærd end raske personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle inkluderede patienter er diagnosticeret med enkelt- eller tosidet vestibulær dysfunktion.
- Voksne mandlige og kvindelige deltageres (≥18 år)
- Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret
Ekskluderingskriterier:
- Benign paroxysmal positionel vertigo
- Akutte smerter
- Gåhandicap (uafhængig gåafstand <10 meter)
- Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (f.eks.: ukontrolleret blodtryk)
- Gangproblemer forårsaget af hofte- eller knæendoprotese
- Svaghed på grund af neurologiske problemer
- Kendt eller formodet manglende overholdelse
- Kontraindikationer af etiske grunde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stirre
Tidsramme: 30 minutter
|
En mobil eyetracker (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Tyskland) blev brugt til at registrere blikket under trappe- og rampeforhandlingen.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang
Tidsramme: 30 minutter
|
Optagelsesgangsystemet er et par indlægssåler med sensorer.
Sensorerne prøvede kraftfordelingen under forsøgspersonernes fødder.
Indlægssålerne registrerer acceleration, rotationshastigheder og magnetfeltaflæsninger, hver i 3 dimensioner.
|
30 minutter
|
|
Efterårskalender
Tidsramme: et år
|
En efterårskalender med spørgsmål vil blive brugt til at vurdere fald.
Disse spørgsmål vil blive placeret på hver side i en 12 måneders kalender.
"Faldkalender"-siderne indeholder også spørgsmål om omstændighederne omkring fald, herunder dagtid, lyssituation, faldsted, udført aktivitet, skader og om der var behov for lægehjælp.
Så hurtigt som muligt efter faldet skal faldere udfylde datoen for faldet, dets årsag og fald-relaterede skader.
I slutningen af hver måned skal hver patient sende en kalenderside til efterforskerne.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-2014-0509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulære sygdomme
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater