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Blick und Treppengehen bei Patienten mit Vestibularisfunktionsstörung (Gaze)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Blick- und Bewegungsverhalten von Patienten mit vestibulärer Dysfunktion beim Gehen auf ebenen Böden, Rampen und Treppen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Unterschiede in Blick und Gang während der Treppen- und Rampenbewältigung (+Übergang zum Gehen auf normaler Höhe) zwischen gesunden Kontrollpersonen und Vestibularpatienten (Sturzpatienten und Nichtsturzpatienten) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für ein besseres Verständnis von Stürzen bei Patienten mit Vestibularstörungen könnte es wichtig sein, die herausfordernden Umgebungsbedingungen zu identifizieren, die zu funktionellen Defiziten führen. z.B. Treppen- oder Rampenverhandlung. Die drei Stufen am Boden und am oberen Ende einer Treppe sind der häufigste Ort für Fehltritte und Treppenunfälle. Dies wird durch die Beobachtung gestützt, die in einer 12-monatigen prospektiven Studie gemacht wurde, wonach 32 % der Stürze bei Vestibularispatienten beim letzten Treppenabstieg auftraten.

Es bleibt offen, ob Patienten mit vestibulären Dysfunktionen ein anderes Blick- oder Gangverhalten aufweisen als gesunde Personen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienstichprobe umfasst Patienten mit Vestibularstörung und altersentsprechende gesunde Teilnehmer. Patienten mit Vestibularstörung werden durch einen pathologischen horizontalen Kopfimpulstest nach beiden Seiten (< 0,80) diagnostiziert, der mithilfe eines videobasierten Systems und der Darstellung von Sakkaden beurteilt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen eingeschlossenen Patienten wird eine ein- oder beidseitige Vestibularstörung diagnostiziert.
  • Erwachsene männliche und weibliche Teilnehmer (≥18 Jahre)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung nach der Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel
  • Akuter Schmerz
  • Gehbehinderung (selbständige Gehstrecke <10 Meter)
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Blutdruck)
  • Gangprobleme durch Hüft- oder Knieendoprothese
  • Schwäche aufgrund neurologischer Probleme
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung
  • Kontraindikationen aus ethischen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blick
Zeitfenster: 30 Minuten
Ein mobiler Eyetracker (Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Deutschland) wurde verwendet, um den Blick während der Treppen- und Rampenbewältigung aufzuzeichnen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangart
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Gangaufzeichnungssystem ist ein Paar Einlegesohlen mit Sensoren. Die Sensoren erfassten die Kraftverteilung unter den Füßen der Probanden. Die Einlegesohlen erfassen Beschleunigungen, Drehraten und Magnetfeldwerte jeweils in 3 Dimensionen.
30 Minuten
Herbstkalender
Zeitfenster: ein Jahr
Zur Beurteilung von Stürzen wird ein Herbstkalender mit Fragen verwendet. Diese Fragen werden auf jeder Seite eines 12-Monats-Kalenders platziert. Die Seiten des „Herbstkalenders“ enthalten auch Fragen zu den Umständen im Zusammenhang mit Stürzen, einschließlich der Tageszeit, der Lichtsituation, dem Ort des Sturzes, der durchgeführten Aktivität, Verletzungen und ob medizinische Hilfe erforderlich war. So bald wie möglich nach dem Sturz müssen die Stürzenden das Datum des Sturzes, seine Ursache und die sturzbedingten Verletzungen angeben. Am Ende jedes Monats sollte jeder Patient ein Kalenderblatt an die Prüfärzte senden.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-2014-0509

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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