前庭功能障碍患者的凝视和走楼梯 (Gaze)
2016年10月24日 更新者：University of Zurich
前庭功能障碍患者在水平地板、坡道和楼梯行走时的注视和运动行为
本研究的目的是评估健康对照和前庭患者（跌倒者和非跌倒者）在楼梯和斜坡谈判（+过渡到正常水平行走）期间注视和步态的差异。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
为了更好地了解前庭功能障碍患者跌倒的情况，确定引起功能缺陷的具有挑战性的环境可能很重要；例如 楼梯或斜坡谈判。 地面和楼梯顶部的三个台阶是最常发生失误和楼梯事故的地方。 一项为期 12 个月的前瞻性研究的观察结果支持了这一点，即 32% 的跌倒发生在前庭患者下楼梯的最后一步。
如果患者的前庭功能障碍与健康人有不同的凝视或步态行为，它仍然是开放的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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ZH
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Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究样本包括患有前庭疾病的患者和年龄匹配的健康参与者。
患有前庭障碍的患者将通过对两侧的病理性水平头脉冲测试（< 0.80）进行诊断，如使用基于视频的系统和眼跳的呈现所评估的。
描述
纳入标准：
- 所有纳入的患者都被诊断为单侧或双侧前庭功能障碍。
- 成年男性和女性参与者（≥18 岁）
- 知情后签署知情同意书
排除标准：
- 良性阵发性位置性眩晕
- 急性疼痛
- 行走障碍（独立行走距离<10米）
- 不受控制的心血管疾病（例如：不受控制的血压）
- 髋关节或膝关节内假体引起的步态问题
- 神经系统问题导致的虚弱
- 已知或疑似违规行为
- 基于伦理原因的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凝视
大体时间：30分钟
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移动眼动仪（Dikablis Professional Glasses, Ergoneers Inc., Manching, Germany）用于记录楼梯和斜坡谈判期间的注视。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态
大体时间：30分钟
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记录步态系统是一对带有传感器的镶嵌鞋底。
传感器对受试者脚下的力分布进行了采样。
镶嵌鞋底记录加速度、旋转速率和磁场读数，每个都在 3 个维度上。
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30分钟
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秋季日历
大体时间：一年
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带有问题的秋季日历将用于评估跌倒。
这些问题将放在 12 个月日历的每一页上。
“秋季日历”页面还包含有关跌倒周围环境的问题，包括白天时间、照明情况、跌倒地点、进行的活动、受伤情况以及是否需要医疗救助。
坠落后，坠落者必须尽快填写坠落日期、坠落原因和坠落相关伤害。
在每个月底，每位患者都应将日历页发送给研究人员。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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