2D ひずみ評価: デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供と健康な子供の比較
2019年6月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供と健康な子供の二次元スペックル追跡心エコー検査による心筋機能の評価：比較横断多施設共同研究
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供と対照群の 2D ひずみ評価によって、左心室 (LV) と右心室 (VD) の収縮機能を比較します。
調査の概要
詳細な説明
新しい心エコー技術の中で、2 次元スペックル トラッキング イメージングまたは「2D ひずみ」は、局所的および全体的な心室収縮の動的研究を可能にします。 標準的な 2D 画像の空間的および時間的処理のためのソフトウェアを使用して、この手法は心筋壁に存在する自然なマーカーの変位を測定します。
2000 年以来、成人の心臓病学で使用されており、多くの潜在的な用途があるため、小児集団に適している可能性があります。 デュシェンヌ型筋ジストロフィーでは、心筋疾患により 30 年以内に死亡します。 早期診断と予防治療は依然として課題です。 進行性で不可逆的な心不全の前に心筋疾患を予測できるクリニック、生物学的、または放射線学的マーカーはありません。
最近の動物と人間の研究は、2D ひずみ異常がデュシェンヌ型筋ジストロフィーの左心室収縮機能障害を予測できることを示唆しています。 それが確認されれば、定期的な患者の追跡調査や将来の治療研究において、心筋疾患の早期マーカーとして 2D 株を使用できる可能性があります。
目的 : - デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供と対照群の 2D ひずみ評価により、左心室 (LV) と右心室 (RV) の収縮機能を比較する。
- 2D Strain 変数を従来の LV および RV エコー変数に関連付けるため。
- 正常な子供およびデュシェンヌ型筋ミオパシー集団における二次元ひずみの実現可能性を評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィー (グループ 1) は、定期的な年次心エコー検査のフォローアップ中に、当施設の神経筋疾患の紹介センターで発生しました。
- 健康な子供 (グループ 2)、小児循環器内科で対処
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：dmd子供
心エコー検査
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2D 歪みの検査後の評価を実行するための両心室の 2D 心エコー検査ビデオ
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他の：健康な子供
心エコー検査
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2D 歪みの検査後の評価を実行するための両心室の 2D 心エコー検査ビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グローバルな縦方向の LV 2D ひずみ
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal AMEDRO, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：Pierre MP Meyer, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：Arnaud BERTRAND, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD、UH Nîmes
- 主任研究者：Charlène BREDY, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：François RIVIER, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：Camille SOULATGES, MD, PhD、UH Montpellier
- 主任研究者：Marie VINCENTI, MD, PhD、UH Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amedro P, Vincenti M, De La Villeon G, Lavastre K, Barrea C, Guillaumont S, Bredy C, Gamon L, Meli AC, Cazorla O, Fauconnier J, Meyer P, Rivier F, Adda J, Mura T, Lacampagne A. Speckle-Tracking Echocardiography in Children With Duchenne Muscular Dystrophy: A Prospective Multicenter Controlled Cross-Sectional Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Mar;32(3):412-422. doi: 10.1016/j.echo.2018.10.017. Epub 2019 Jan 21.
- Lanot N, Vincenti M, Abassi H, Bredy C, Agullo A, Gamon L, Mura T, Lavastre K, De La Villeon G, Barrea C, Meyer P, Rivier F, Meli AC, Fauconnier J, Cazorla O, Lacampagne A, Amedro P. Assessment of left ventricular dyssynchrony by speckle tracking echocardiography in children with duchenne muscular dystrophy. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):79-89. doi: 10.1007/s10554-021-02369-y. Epub 2021 Dec 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月5日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9458 (その他の識別子：CTEP)
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