Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2D rasitusarviointi: Duchennen lihasdystrofiaa sairastavat lapset vs. terveet lapset

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Sydänlihaksen toiminnan arviointi kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla verrattuna terveisiin lapsiin: vertaileva poikittainen monikeskustutkimus

Vertaa vasemman kammion (LV) ja oikean kammion (VD) systolista toimintaa 2D-rasitusarvioinnin avulla Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla verrokkiryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusien kaikukardiografisten tekniikoiden joukossa kaksiulotteinen täplän seurantakuvaus eli "2D Strain" mahdollistaa alueellisen ja globaalin kammioiden supistumisen dynaamisen tutkimuksen. Tämä tekniikka mittaa normaalin 2D-kuvan spatiaaliseen ja ajalliseen käsittelyyn tarkoitettujen ohjelmistojen avulla sydänlihaksen seinällä olevien luonnollisten merkkiaineiden siirtymistä.

Sitä on käytetty aikuisten kardiologiassa vuodesta 2000 lähtien, ja se voisi olla kelvollinen lapsiväestölle monien mahdollisten sovellusten vuoksi. Duchennen lihasdystrofiassa sydänsairaus johtaa kuolemaan kolmannella vuosikymmenellä. Varhainen diagnoosi ja ehkäisevä hoito ovat edelleen haasteita. Mikään kliininen, biologinen tai radiologinen merkki ei pysty ennustamaan sydänsairautta ennen pitkälle edennyttä ja peruuttamatonta sydämen vajaatoimintaa.

Viimeaikaiset eläin- ja ihmistutkimukset viittaavat siihen, että 2D-kantapoikkeamat voivat ennustaa vasemman kammion systolisen toimintahäiriön Duchennen lihasdystrofiassa. Jos se varmistuu, 2D-kantaa voitaisiin käyttää sydänlihassairauden varhaisena merkkinä rutiininomaisessa potilaan seurannassa ja tulevissa terapeuttisissa tutkimuksissa.

Tarkoitus: - Vertaa vasemman kammion (LV) ja oikean kammion (RV) systolista toimintaa 2D-kantaarvioinnilla Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla verrattuna kontrolliryhmään.

  • Korreloida 2D jännitysmuuttujat tavanomaisiin LV- ja RV-kaikumuuttujiin.
  • Arvioida 2D-jännityksen toteutettavuutta normaaleissa lapsissa ja Duchennen lihasmyopatiapopulaatiossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Duchennen lihasdystrofiaa (ryhmä 1) seurasi laitoksemme hermo-lihassairauksien lähetekeskuksessa säännöllisen vuosittaisen sydämen kaikututkimuksen seurannassa.
  • Terveet lapset (ryhmä 2), lasten kardiologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dmd lapset
kaikukardiografia
Muut: pilkkujäljitys (2D-kanta) kaikukardiografia
2D-kaikukardiografiavideot molemmista kammioista 2D-venymän arvioinnin suorittamiseksi tutkimuksen jälkeen
Muut: terveitä lapsia
kaikukardiografia
Muut: pilkkujäljitys (2D-kanta) kaikukardiografia
2D-kaikukardiografiavideot molemmista kammioista 2D-venymän arvioinnin suorittamiseksi tutkimuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
globaali pitkittäinen LV 2D -jännitys
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Päätutkija: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Päätutkija: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9458 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset pilkkujäljitys (2D-kanta) kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa