2D stamutvärdering: barn med Duchennes muskeldystrofi kontra friska barn
Utvärdering av myokardfunktion genom tvådimensionell fläckspårningsekokardiografi hos barn med Duchennes muskeldystrofi kontra friska barn: en jämförande transversal multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de nya ekokardiografiska teknikerna möjliggör tvådimensionell Speckle Tracking Imaging eller "2D Strain" en dynamisk studie av regionaliserad och global ventrikulär kontraktion. Med programvara för rumslig och tidsmässig bearbetning av en standard 2D-bild, mäter denna teknik förskjutningen av naturliga markörer som finns på myokardväggen.
Används inom vuxenkardiologi sedan 2000 och kan vara berättigad till pediatrisk population på grund av många potentiella tillämpningar. Vid Duchennes muskeldystrofi leder myokardsjukdom till döden under det tredje decenniet. Tidig diagnos och förebyggande terapi är fortfarande en utmaning. Inga kliniker, biologiska eller radiologiska markörer kan förutsäga hjärtsjukdom före avancerad och irreversibel hjärtsvikt.
Nyligen genomförda djur- och mänskliga studier tyder på att 2D-stamavvikelser kan förutsäga vänsterkammarsystolisk dysfunktion vid Duchennes muskeldystrofi. Om det bekräftas kan 2D-stam användas som tidig markör för hjärtsjukdom i rutinmässig patientuppföljning och i framtida terapeutiska studier.
Syfte: - Att jämföra den systoliska funktionen hos vänster kammare (LV) och höger kammare (RV) genom 2D stamutvärdering hos barn med Duchenne muskeldystrofi jämfört med en kontrollgrupp.
- För att korrelera 2D-töjningsvariabler till konventionella LV- och RV-ekovariabler.
- För att utvärdera genomförbarheten av 2D-stam hos normala barn och populationen av Duchenne muskelmyopati
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Duchennes muskeldystrofi (grupp 1) följdes i vår institutions remisscenter för neuromuskulära sjukdomar, under regelbunden årlig ekokardiografiuppföljning.
- Friska barn (grupp 2), behandlad inom pediatrisk kardiologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dmd barn
ekokardiografi
|
2D ekokardiografi videor av båda ventriklarna för att utföra 2D stam utvärdering efter undersökning
|
|
Övrig: friska barn
ekokardiografi
|
2D ekokardiografi videor av båda ventriklarna för att utföra 2D stam utvärdering efter undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
global longitudinell LV 2D-stam
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pascal AMEDRO, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: Pierre MP Meyer, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
- Huvudutredare: Charlène BREDY, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: François RIVIER, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: Camille SOULATGES, MD, PhD, Uh Montpellier
- Huvudutredare: Marie VINCENTI, MD, PhD, Uh Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amedro P, Vincenti M, De La Villeon G, Lavastre K, Barrea C, Guillaumont S, Bredy C, Gamon L, Meli AC, Cazorla O, Fauconnier J, Meyer P, Rivier F, Adda J, Mura T, Lacampagne A. Speckle-Tracking Echocardiography in Children With Duchenne Muscular Dystrophy: A Prospective Multicenter Controlled Cross-Sectional Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Mar;32(3):412-422. doi: 10.1016/j.echo.2018.10.017. Epub 2019 Jan 21.
- Lanot N, Vincenti M, Abassi H, Bredy C, Agullo A, Gamon L, Mura T, Lavastre K, De La Villeon G, Barrea C, Meyer P, Rivier F, Meli AC, Fauconnier J, Cazorla O, Lacampagne A, Amedro P. Assessment of left ventricular dyssynchrony by speckle tracking echocardiography in children with duchenne muscular dystrophy. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):79-89. doi: 10.1007/s10554-021-02369-y. Epub 2021 Dec 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9458 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .