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Evaluación de tensión 2D: niños con distrofia muscular de Duchenne frente a niños sanos

5 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de la función miocárdica mediante ecocardiografía bidimensional con seguimiento de manchas en niños con distrofia muscular de Duchenne versus niños sanos: estudio multicéntrico transversal comparativo

Compare la función sistólica del ventrículo izquierdo (LV) y el ventrículo derecho (VD) mediante la evaluación de tensión 2D en niños con distrofia muscular de Duchenne versus un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre las nuevas técnicas ecocardiográficas, el Speckle Tracking Imaging o "2D Strain" bidimensional permite un estudio dinámico de la contracción ventricular regionalizada y global. Con un software para el procesamiento espacial y temporal de una imagen 2D estándar, esta técnica mide el desplazamiento de los marcadores naturales presentes en la pared del miocardio.

Utilizado en cardiología de adultos desde el año 2000, podría ser apto para la población pediátrica debido a sus numerosas aplicaciones potenciales. En la distrofia muscular de Duchenne, la enfermedad miocárdica conduce a la muerte en la tercera década. El diagnóstico precoz y la terapia preventiva siguen siendo un desafío. Ningún marcador clínico, biológico o radiológico puede predecir la enfermedad miocárdica antes de la insuficiencia cardíaca avanzada e irreversible.

Estudios recientes en animales y humanos sugieren que las anomalías de tensión 2D podrían predecir la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo en la distrofia muscular de Duchenne. Si se confirma, la cepa 2D podría usarse como marcador temprano de enfermedad miocárdica en el seguimiento de rutina del paciente y en futuros estudios terapéuticos.

Propósito: - Comparar la función sistólica del ventrículo izquierdo (LV) y el ventrículo derecho (RV) mediante la evaluación de tensión 2D en niños con distrofia muscular de Duchenne versus un grupo de control.

  • Para correlacionar variables de deformación 2D con variables de eco de VI y VD convencionales.
  • Evaluar la viabilidad de la tensión 2D en niños normales y población con miopatía muscular de Duchenne

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Distrofia muscular de Duchenne (grupo 1) seguida en el centro de referencia de enfermedades neuromusculares de nuestra institución, durante el seguimiento ecocardiográfico anual regular.
  • Niños sanos (grupo 2), abordados en cardiología pediátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: niños dmd
ecocardiografía
Otro: ecocardiografía de seguimiento de manchas (tensión 2D)
Videos de ecocardiografía 2D de ambos ventrículos para realizar una evaluación posterior al examen de tensión 2D
Otro: niños sanos
ecocardiografía
Otro: ecocardiografía de seguimiento de manchas (tensión 2D)
Videos de ecocardiografía 2D de ambos ventrículos para realizar una evaluación posterior al examen de tensión 2D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Strain 2D longitudinal global del VI
Periodo de tiempo: día 1
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Investigador principal: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9458 (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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