Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2D Strain Evaluatie: Kinderen met Duchenne spierdystrofie versus gezonde kinderen

5 juni 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Evaluatie van de myocardfunctie door tweedimensionale spikkel-tracking-echocardiografie bij kinderen met Duchenne-spierdystrofie versus gezonde kinderen: een vergelijkende transversale multicenter-studie

Vergelijk de systolische functie van linkerventrikel (LV) en rechterventrikel (VD) door middel van 2D-stamevaluatie bij kinderen met Duchenne spierdystrofie versus een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van de nieuwe echocardiografische technieken maakt tweedimensionale Speckle Tracking Imaging of "2D Strain" een dynamische studie mogelijk van regionale en globale ventriculaire contractie. Met software voor de ruimtelijke en temporele verwerking van een standaard 2D-beeld, meet deze techniek de verplaatsing van natuurlijke markeringen op de myocardwand.

Gebruikt in de cardiologie bij volwassenen sinds 2000, zou het in aanmerking kunnen komen voor pediatrische patiënten vanwege de vele mogelijke toepassingen. Bij spierdystrofie van Duchenne leidt myocardziekte tot de dood in het derde decennium. Vroege diagnose en preventieve therapie blijven een uitdaging. Geen klinische, biologische of radiologische markers kunnen myocardaandoeningen voorspellen vóór gevorderd en onomkeerbaar hartfalen.

Recente dier- en mensstudies suggereren dat 2D-stamafwijkingen de systolische disfunctie van de linkerventrikel bij spierdystrofie van Duchenne kunnen voorspellen. Als dit wordt bevestigd, kan 2D-stam worden gebruikt als vroege marker van myocardaandoeningen bij routinematige follow-up van patiënten en in toekomstige therapeutische onderzoeken.

Doel: - Het vergelijken van de systolische functie van de linkerventrikel (LV) en de rechterventrikel (RV) door middel van 2D-belastingevaluatie bij kinderen met Duchenne spierdystrofie versus een controlegroep.

  • Om 2D Strain-variabelen te correleren met conventionele LV- en RV-echovariabelen.
  • Om de haalbaarheid van 2D-stam te evalueren bij normale kinderen en populaties met Duchenne-musculaire myopathie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duchenne's spierdystrofie (groep 1) gevolgd in het verwijzingscentrum voor neuromusculaire aandoeningen van onze instelling, tijdens regelmatige jaarlijkse echocardiografische follow-up.
  • Gezonde kinderen (groep 2), behandeld in kindercardiologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dmd kinderen
echocardiografie
Ander: speckle tracking (2D-stam) echocardiografie
2D-echocardiografievideo's van beide ventrikels om 2D-belasting na onderzoek uit te voeren
Ander: gezonde kinderen
echocardiografie
Ander: speckle tracking (2D-stam) echocardiografie
2D-echocardiografievideo's van beide ventrikels om 2D-belasting na onderzoek uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
globale longitudinale LV 2D-stam
Tijdsspanne: dag 1
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Hoofdonderzoeker: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hoofdonderzoeker: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9458 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op speckle tracking (2D-stam) echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren