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Avaliação de tensão 2D: crianças com distrofia muscular de Duchenne versus crianças saudáveis

5 de junho de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação da Função Miocárdica por Ecocardiografia Bidimensional Speckle Tracking em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne Versus Crianças Saudáveis: um Estudo Multicêntrico Transversal Comparativo

Comparar a função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) e do ventrículo direito (VD) por avaliação de tensão 2D em crianças com distrofia muscular de Duchenne versus um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entre as novas técnicas ecocardiográficas, o Speckle Tracking Imaging bidimensional ou "2D Strain" permite um estudo dinâmico da contração ventricular regionalizada e global. Com software para processamento espacial e temporal de uma imagem 2D padrão, essa técnica mede o deslocamento de marcadores naturais presentes na parede miocárdica.

Usado na cardiologia de adultos desde 2000, pode ser elegível para a população pediátrica por causa de muitas aplicações potenciais. Na distrofia muscular de Duchenne, a doença miocárdica leva à morte na terceira década. O diagnóstico precoce e a terapia preventiva permanecem um desafio. Nenhum marcador clínico, biológico ou radiológico pode predizer doença miocárdica antes da insuficiência cardíaca avançada e irreversível.

Estudos recentes em animais e humanos sugerem que anomalias de tensão 2D podem prever a disfunção sistólica ventricular esquerda na distrofia muscular de Duchenne. Se confirmado, o strain 2D poderá ser utilizado como marcador precoce de doença miocárdica no seguimento rotineiro de pacientes e em futuros estudos terapêuticos.

Objetivo: - Comparar a função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) e do ventrículo direito (VD) pela avaliação 2D do strain em crianças com distrofia muscular de Duchenne versus um grupo controle.

  • Correlacionar variáveis ​​2D Strain com variáveis ​​convencionais de eco LV e RV.
  • Avaliar a viabilidade do strain 2D em crianças normais e população com miopatia muscular de Duchenne

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Distrofia muscular de Duchenne (grupo 1) acompanhada no centro de referência em doenças neuromusculares de nossa instituição, durante acompanhamento regular anual com ecocardiografia.
  • Crianças saudáveis ​​(grupo 2), abordadas em cardiologia pediátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: filhos dmd
ecocardiografia
Outro: speckle tracking (tensão 2D) ecocardiografia
Vídeos de ecocardiografia 2D de ambos os ventrículos para realizar avaliação pós-exame de tensão 2D
Outro: crianças saudáveis
ecocardiografia
Outro: speckle tracking (tensão 2D) ecocardiografia
Vídeos de ecocardiografia 2D de ambos os ventrículos para realizar avaliação pós-exame de tensão 2D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tensão 2D longitudinal global do VE
Prazo: dia 1
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Investigador principal: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Investigador principal: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9458 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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