Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

2D-belastningsevaluering: barn med Duchenne muskeldystrofi versus friske barn

5. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Evaluering av myokardfunksjon ved hjelp av todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi hos barn med Duchenne muskeldystrofi versus friske barn: en komparativ transversal multisenterstudie

Sammenlign den systoliske funksjonen til venstre ventrikkel (LV) og høyre ventrikkel (VD) ved 2D-belastningsevaluering hos barn med Duchenne muskeldystrofi versus en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant de nye ekkokardiografiske teknikkene, tillater todimensjonal Speckle Tracking Imaging eller "2D Strain" en dynamisk studie av regionalisert og global ventrikkelkontraksjon. Med programvare for romlig og tidsmessig behandling av et standard 2D-bilde, måler denne teknikken forskyvningen av naturlige markører på myokardveggen.

Brukt i kardiologi for voksne siden 2000, kan det være kvalifisert for pediatrisk populasjon på grunn av mange potensielle bruksområder. Ved Duchennes muskeldystrofi fører hjertesykdom til døden i det tredje tiåret. Tidlig diagnose og forebyggende terapi er fortsatt en utfordring. Ingen klinikk, biologiske eller radiologiske markører kan forutsi hjertesykdom før avansert og irreversibel hjertesvikt.

Nyere studier på dyr og mennesker antyder at 2D-stammeanomalier kan forutsi venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon i Duchenne muskeldystrofi. Hvis det bekreftes, kan 2D-stamme brukes som tidlig markør for myokardsykdom i rutinemessig pasientoppfølging og i fremtidige terapeutiske studier.

Formål: - Å sammenligne systolisk funksjon av venstre ventrikkel (LV) og høyre ventrikkel (RV) ved 2D belastningsevaluering hos barn med Duchenne muskeldystrofi versus en kontrollgruppe.

  • For å korrelere 2D Strain-variabler til konvensjonelle LV- og RV-ekkovariabler.
  • For å evaluere 2D-belastningsgjennomførbarhet hos normale barn og Duchenne muskelmyopatipopulasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Duchennes muskeldystrofi (gruppe 1) fulgte i vår institusjons henvisningssenter for nevromuskulære sykdommer, under vanlig årlig ekkokardiografioppfølging.
  • Friske barn (gruppe 2), adressert i pediatrisk kardiologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dmd barn
ekkokardiografi
Annen: speckle tracking (2D strain) ekkokardiografi
2D ekkokardiografi videoer av begge ventriklene for å utføre 2D belastning etter undersøkelse evaluering
Annen: friske barn
ekkokardiografi
Annen: speckle tracking (2D strain) ekkokardiografi
2D ekkokardiografi videoer av begge ventriklene for å utføre 2D belastning etter undersøkelse evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
global langsgående LV 2D belastning
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Hovedetterforsker: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hovedetterforsker: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9458 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi

Kliniske studier på speckle tracking (2D strain) ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere