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Évaluation de la souche 2D : enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne par rapport aux enfants en bonne santé

5 juin 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation de la fonction myocardique par échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne par rapport aux enfants en bonne santé : une étude multicentrique transversale comparative

Comparer la fonction systolique du ventricule gauche (LV) et du ventricule droit (VD) par évaluation de la contrainte 2D chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les nouvelles techniques échocardiographiques, le Speckle Tracking Imaging bidimensionnel ou « 2D Strain » permet une étude dynamique de la contraction ventriculaire régionalisée et globale. Associée à un logiciel de traitement spatial et temporel d'une image 2D standard, cette technique mesure le déplacement de marqueurs naturels présents sur la paroi myocardique.

Utilisé en cardiologie adulte depuis 2000, il pourrait être éligible à la population pédiatrique en raison de nombreuses applications potentielles. Dans la dystrophie musculaire de Duchenne, la maladie myocardique entraîne la mort dans la troisième décennie. Le diagnostic précoce et le traitement préventif restent un défi. Aucun marqueur clinique, biologique ou radiologique ne permet de prédire une atteinte myocardique avant une insuffisance cardiaque avancée et irréversible.

Des études animales et humaines récentes suggèrent que les anomalies de souche 2D pourraient prédire la dysfonction systolique ventriculaire gauche dans la dystrophie musculaire de Duchenne. Si elle est confirmée, la souche 2D pourrait être utilisée comme marqueur précoce de la maladie myocardique dans le suivi de routine des patients et dans les futures études thérapeutiques.

Objectif : - Comparer la fonction systolique du ventricule gauche (LV) et du ventricule droit (RV) par évaluation de la contrainte 2D chez des enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne versus un groupe témoin.

  • Pour corréler les variables de déformation 2D aux variables d'écho VG et VD conventionnelles.
  • Évaluer la faisabilité de la souche 2D chez les enfants normaux et la population atteinte de myopathie musculaire de Duchenne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dystrophie musculaire de Duchenne (groupe 1) suivie au centre de référence des maladies neuromusculaires de notre établissement, lors du suivi régulier annuel en échocardiographie.
  • Enfants sains (groupe 2), adressés en cardiologie pédiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enfants dmd
échocardiographie
Autre: échocardiographie à suivi de speckle (souche 2D)
Vidéos d'échocardiographie 2D des deux ventricules pour effectuer une évaluation post-examen de la souche 2D
Autre: enfants en bonne santé
échocardiographie
Autre: échocardiographie à suivi de speckle (souche 2D)
Vidéos d'échocardiographie 2D des deux ventricules pour effectuer une évaluation post-examen de la souche 2D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
déformation longitudinale globale VG 2D
Délai: jour 1
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Chercheur principal: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Chercheur principal: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (Estimation)

16 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9458 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... et autres collaborateurs
    Actif, ne recrute pas
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    Dystrophies musculaires | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie musculaire des ceintures des membres, type 2I | Limb Girdle Muscular Dystrophy R9 Liée à la FKRP
    Norvège

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