二维应变评估：杜氏肌营养不良症儿童与健康儿童
2019年6月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
二维斑点追踪超声心动图对杜氏肌营养不良症患儿与健康儿童心肌功能的评价：横向多中心比较研究
通过 2D 应变评估比较杜氏肌营养不良儿童与对照组的左心室 (LV) 和右心室 (VD) 的收缩功能。
研究概览
详细说明
在新的超声心动图技术中，二维斑点跟踪成像或“2D 应变”允许对区域化和全局心室收缩进行动态研究。 借助标准二维图像的空间和时间处理软件，该技术可测量心肌壁上存在的自然标记的位移。
自 2000 年以来在成人心脏病学中使用，由于许多潜在的应用，它可能有资格用于儿科人群。 在杜氏肌营养不良症中，心肌病导致第三个十年死亡。 早期诊断和预防性治疗仍然是一个挑战。 没有临床、生物学或放射学标志物可以在晚期和不可逆的心力衰竭之前预测心肌疾病。
最近的动物和人体研究表明，二维应变异常可以预测杜氏肌营养不良症患者的左心室收缩功能障碍。 如果得到证实，二维应变可以作为心肌疾病的早期标志物用于患者的常规随访和未来的治疗研究。
目的：- 通过 2D 应变评估比较杜氏肌营养不良儿童与对照组的左心室 (LV) 和右心室 (RV) 的收缩功能。
- 将 2D 应变变量与传统的 LV 和 RV 回波变量相关联。
- 评估 2D 应变在正常儿童和杜氏肌病人群中的可行性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 杜氏肌营养不良症（第 1 组）随后在我们机构的神经肌肉疾病转诊中心进行，每年定期进行超声心动图随访。
- 健康儿童（第 2 组），在儿科心脏病学中得到解决
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：dmd 儿童
超声心动图
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两个心室的二维超声心动图视频进行二维应变检查后评估
|
|
其他：健康的孩子
超声心动图
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两个心室的二维超声心动图视频进行二维应变检查后评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
整体纵向 LV 二维应变
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal AMEDRO, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：Pierre MP Meyer, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：Arnaud BERTRAND, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD、UH Nîmes
- 首席研究员：Charlène BREDY, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：François RIVIER, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：Camille SOULATGES, MD, PhD、UH Montpellier
- 首席研究员：Marie VINCENTI, MD, PhD、UH Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amedro P, Vincenti M, De La Villeon G, Lavastre K, Barrea C, Guillaumont S, Bredy C, Gamon L, Meli AC, Cazorla O, Fauconnier J, Meyer P, Rivier F, Adda J, Mura T, Lacampagne A. Speckle-Tracking Echocardiography in Children With Duchenne Muscular Dystrophy: A Prospective Multicenter Controlled Cross-Sectional Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Mar;32(3):412-422. doi: 10.1016/j.echo.2018.10.017. Epub 2019 Jan 21.
- Lanot N, Vincenti M, Abassi H, Bredy C, Agullo A, Gamon L, Mura T, Lavastre K, De La Villeon G, Barrea C, Meyer P, Rivier F, Meli AC, Fauconnier J, Cazorla O, Lacampagne A, Amedro P. Assessment of left ventricular dyssynchrony by speckle tracking echocardiography in children with duchenne muscular dystrophy. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):79-89. doi: 10.1007/s10554-021-02369-y. Epub 2021 Dec 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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