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2D 스트레인 평가: Duchenne 근이영양증이 있는 어린이 대 건강한 어린이

2019년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Duchenne 근이영양증 환아 대 건강한 환아의 2차원 Speckle Tracking 심초음파에 의한 심근 기능 평가: 횡단 다기관 비교 연구

Duchenne 근이영양증 아동과 대조군의 2D 변형 평가를 통해 좌심실(LV)과 우심실(VD)의 수축기 기능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 심초음파 기술 중 2차원 Speckle Tracking Imaging 또는 "2D Strain"은 국부적 심실 수축과 전체 심실 수축에 대한 동적 연구를 허용합니다. 표준 2D 이미지의 공간적 및 시간적 처리를 위한 소프트웨어를 사용하여 이 기술은 심근벽에 존재하는 자연 마커의 변위를 측정합니다.

2000년 이후 성인 심장학에 사용되었으며 많은 잠재적 응용 프로그램으로 인해 소아 인구에 적합할 수 있습니다. Duchenne 근이영양증에서 심근 질환은 30대에 사망합니다. 조기 진단 및 예방 치료는 여전히 어려운 과제입니다. 어떠한 클리닉, 생물학적 또는 방사선학적 마커도 진행되고 돌이킬 수 없는 심부전이 발생하기 전에 심근 질환을 예측할 수 없습니다.

최근 동물 및 인간 연구에 따르면 2D 변형 이상은 Duchenne 근이영양증에서 좌심실 수축 기능 장애를 예측할 수 있습니다. 그것이 확인된다면, 2D 균주는 일상적인 환자 추적 및 향후 치료 연구에서 심근 질환의 초기 마커로 사용될 수 있습니다.

목적 : - Duchenne 근이영양증 환아와 대조군의 2차원 긴장도 평가에 의한 좌심실(LV)과 우심실(RV)의 수축기 기능을 비교하고자 한다.

  • 2D 스트레인 변수를 기존 LV 및 RV 에코 변수와 연관시킵니다.
  • 정상 소아 및 Duchenne 근병증 인구에서 2D 변형 가능성을 평가하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Duchenne의 근이영양증(그룹 1)은 정기적인 연례 심초음파 추적 기간 동안 우리 기관의 신경근 질환 의뢰 센터에서 뒤따랐습니다.
  • 소아 심장학에서 다루는 건강한 어린이(그룹 2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디엠디 어린이
심초음파
다른: 반점 추적(2D 변형) 심초음파
검사 후 2D 스트레인 평가를 수행하기 위한 양쪽 심실의 2D 심초음파 비디오
다른: 건강한 아이들
심초음파
다른: 반점 추적(2D 변형) 심초음파
검사 후 2D 스트레인 평가를 수행하기 위한 양쪽 심실의 2D 심초음파 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전역 세로 LV 2D 변형
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • 수석 연구원: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • 수석 연구원: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9458 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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