Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szczepu 2D: dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a w porównaniu ze zdrowymi dziećmi

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena funkcji mięśnia sercowego za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii z śledzeniem plamek u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a w porównaniu z dziećmi zdrowymi: porównawcze wieloośrodkowe badanie poprzeczne

Porównanie funkcji skurczowej lewej komory (LV) i prawej komory (VD) za pomocą oceny odkształcenia 2D u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spośród nowych technik echokardiograficznych, dwuwymiarowe obrazowanie ze śledzeniem plamek lub „2D Strain” umożliwia dynamiczne badanie regionalnego i globalnego skurczu komór. Dzięki oprogramowaniu do przestrzennego i czasowego przetwarzania standardowego obrazu 2D technika ta mierzy przemieszczenie naturalnych markerów obecnych na ścianie mięśnia sercowego.

Stosowana w kardiologii dorosłych od 2000 roku, ze względu na wiele potencjalnych zastosowań może znaleźć zastosowanie w populacji pediatrycznej. W dystrofii mięśniowej Duchenne'a choroba mięśnia sercowego prowadzi do śmierci w trzeciej dekadzie życia. Wyzwaniem pozostaje wczesna diagnoza i terapia zapobiegawcza. Żadne kliniczne, biologiczne ani radiologiczne markery nie mogą przewidzieć choroby mięśnia sercowego przed zaawansowaną i nieodwracalną niewydolnością serca.

Ostatnie badania na zwierzętach i ludziach sugerują, że anomalie szczepu 2D mogą przewidywać dysfunkcję skurczową lewej komory w dystrofii mięśniowej Duchenne'a. Jeśli zostanie to potwierdzone, szczep 2D może być wykorzystany jako wczesny marker choroby mięśnia sercowego w rutynowej obserwacji pacjentów oraz w przyszłych badaniach terapeutycznych.

Cel: - Porównanie funkcji skurczowej lewej komory (LV) i prawej komory (RV) za pomocą oceny odkształcenia 2D u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a w porównaniu z grupą kontrolną.

  • Aby skorelować zmienne 2D Strain z konwencjonalnymi zmiennymi echa LV i RV.
  • Aby ocenić wykonalność szczepu 2D u zdrowych dzieci i populacji miopatii mięśniowej Duchenne'a

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (grupa 1) była obserwowana w ośrodku referencyjnym chorób nerwowo-mięśniowych naszej instytucji, podczas regularnej corocznej kontroli echokardiograficznej.
  • Dzieci zdrowe (grupa 2), adresowane w kardiologii dziecięcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dmd dzieci
echokardiografia
Inny: echokardiografia ze śledzeniem plamek (naprężenie 2D).
Filmy z echokardiografii 2D obu komór w celu przeprowadzenia oceny odkształcenia 2D po badaniu
Inny: zdrowe dzieci
echokardiografia
Inny: echokardiografia ze śledzeniem plamek (naprężenie 2D).
Filmy z echokardiografii 2D obu komór w celu przeprowadzenia oceny odkształcenia 2D po badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
globalne podłużne odkształcenie 2D LV
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Główny śledczy: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Główny śledczy: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9458 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na echokardiografia ze śledzeniem plamek (naprężenie 2D).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj