2D-оценка деформации: дети с мышечной дистрофией Дюшенна в сравнении со здоровыми детьми
Оценка функции миокарда с помощью двухмерной спекл-трекинговой эхокардиографии у детей с мышечной дистрофией Дюшенна по сравнению со здоровыми детьми: сравнительное поперечное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди новых эхокардиографических методов двухмерная визуализация с отслеживанием спеклов или «2D Strain» позволяет проводить динамическое исследование регионарных и глобальных сокращений желудочков. С программным обеспечением для пространственной и временной обработки стандартного 2D-изображения этот метод измеряет смещение естественных маркеров, присутствующих на стенке миокарда.
Используемый во взрослой кардиологии с 2000 года, он может подходить для педиатрической популяции из-за множества потенциальных применений. При мышечной дистрофии Дюшенна поражение миокарда приводит к летальному исходу на третьем десятке лет. Ранняя диагностика и профилактическая терапия остаются проблемой. Никакие клинические, биологические или рентгенологические маркеры не могут предсказать заболевание миокарда до прогрессирующей и необратимой сердечной недостаточности.
Недавние исследования на животных и людях позволяют предположить, что двумерные аномалии деформации могут предсказывать систолическую дисфункцию левого желудочка при мышечной дистрофии Дюшенна. Если это подтвердится, штамм 2D можно будет использовать в качестве раннего маркера заболевания миокарда при рутинном наблюдении за пациентами и в будущих терапевтических исследованиях.
Цель : - Сравнить систолическую функцию левого желудочка (ЛЖ) и правого желудочка (ПЖ) с помощью двухмерной оценки деформации у детей с мышечной дистрофией Дюшенна по сравнению с контрольной группой.
- Для корреляции переменных 2D Strain с обычными переменными эхокардиографии LV и RV.
- Оценить осуществимость двухмерной деформации у нормальных детей и популяции с мышечной миопатией Дюшенна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мышечная дистрофия Дюшенна (группа 1) наблюдалась в специализированном центре нервно-мышечных заболеваний нашего учреждения при регулярном ежегодном контрольном эхокардиографическом исследовании.
- Здоровые дети (2 группа), обратившиеся в детский кардиолог
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дмд дети
эхокардиография
|
2D-видео эхокардиографии обоих желудочков для выполнения 2D-оценки деформации после исследования
|
|
Другой: здоровые дети
эхокардиография
|
2D-видео эхокардиографии обоих желудочков для выполнения 2D-оценки деформации после исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глобальная продольная деформация ЛЖ 2D
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
- Главный следователь: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
- Главный следователь: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amedro P, Vincenti M, De La Villeon G, Lavastre K, Barrea C, Guillaumont S, Bredy C, Gamon L, Meli AC, Cazorla O, Fauconnier J, Meyer P, Rivier F, Adda J, Mura T, Lacampagne A. Speckle-Tracking Echocardiography in Children With Duchenne Muscular Dystrophy: A Prospective Multicenter Controlled Cross-Sectional Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Mar;32(3):412-422. doi: 10.1016/j.echo.2018.10.017. Epub 2019 Jan 21.
- Lanot N, Vincenti M, Abassi H, Bredy C, Agullo A, Gamon L, Mura T, Lavastre K, De La Villeon G, Barrea C, Meyer P, Rivier F, Meli AC, Fauconnier J, Cazorla O, Lacampagne A, Amedro P. Assessment of left ventricular dyssynchrony by speckle tracking echocardiography in children with duchenne muscular dystrophy. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):79-89. doi: 10.1007/s10554-021-02369-y. Epub 2021 Dec 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9458 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .