2D törzsértékelés: Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekek versus egészséges gyerekek
A szívizom működésének értékelése kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekek összehasonlításában: összehasonlító transzverzális multicentrikus vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az új echokardiográfiás technikák közül a kétdimenziós Speckle Tracking Imaging vagy "2D Strain" lehetővé teszi a regionalizált és globális kamrai kontrakció dinamikus tanulmányozását. A szabványos 2D kép térbeli és időbeli feldolgozására szolgáló szoftverrel ez a technika a szívizom falán jelenlévő természetes markerek elmozdulását méri.
A felnőtt kardiológiában 2000 óta használatos, sok lehetséges alkalmazás miatt gyermekpopuláció számára is alkalmas lehet. Duchenne izomdisztrófiában a szívizom betegség a harmadik évtizedben halálhoz vezet. A korai diagnózis és a megelőző kezelés továbbra is kihívást jelent. Egyetlen klinikai, biológiai vagy radiológiai marker sem képes előre jelezni a szívizom megbetegedését az előrehaladott és visszafordíthatatlan szívelégtelenség előtt.
A közelmúltban végzett állatokon és embereken végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy a 2D törzsi anomáliák előre jelezhetik a bal kamrai szisztolés diszfunkciót Duchenne izomdisztrófiában. Ha beigazolódik, a 2D törzs felhasználható a szívizombetegség korai markereként a rutin betegkövetésben és a jövőbeni terápiás vizsgálatokban.
Cél: - A bal kamra (LV) és a jobb kamra (RV) szisztolés funkciójának összehasonlítása 2D-s törzsértékeléssel Duchenne-izomdystrophiás gyermekeknél a kontrollcsoporthoz képest.
- A 2D Strain változók és a hagyományos LV és RV echo változók korrelációja.
- A 2D törzs megvalósíthatóságának értékelése normál gyermekekben és Duchenne izommyopathiás populációban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Duchenne-féle izomdisztrófia (1. csoport) következett intézményünk neuromuszkuláris betegségek beutaló központjában, a rendszeres éves echokardiográfiás követés során.
- Egészséges gyermekek (2. csoport), gyermekkardiológiával foglalkoznak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dmd gyerekek
echokardiográfia
|
2D echokardiográfiás videók mindkét kamráról a 2D nyúlás vizsgálat utáni értékeléséhez
|
|
Egyéb: egészséges gyerekek
echokardiográfia
|
2D echokardiográfiás videók mindkét kamráról a 2D nyúlás vizsgálat utáni értékeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
globális longitudinális LV 2D nyúlás
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal AMEDRO, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: Pierre MP Meyer, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
- Kutatásvezető: Charlène BREDY, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: François RIVIER, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: Camille SOULATGES, MD, PhD, Uh Montpellier
- Kutatásvezető: Marie VINCENTI, MD, PhD, Uh Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Amedro P, Vincenti M, De La Villeon G, Lavastre K, Barrea C, Guillaumont S, Bredy C, Gamon L, Meli AC, Cazorla O, Fauconnier J, Meyer P, Rivier F, Adda J, Mura T, Lacampagne A. Speckle-Tracking Echocardiography in Children With Duchenne Muscular Dystrophy: A Prospective Multicenter Controlled Cross-Sectional Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Mar;32(3):412-422. doi: 10.1016/j.echo.2018.10.017. Epub 2019 Jan 21.
- Lanot N, Vincenti M, Abassi H, Bredy C, Agullo A, Gamon L, Mura T, Lavastre K, De La Villeon G, Barrea C, Meyer P, Rivier F, Meli AC, Fauconnier J, Cazorla O, Lacampagne A, Amedro P. Assessment of left ventricular dyssynchrony by speckle tracking echocardiography in children with duchenne muscular dystrophy. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):79-89. doi: 10.1007/s10554-021-02369-y. Epub 2021 Dec 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9458 (Egyéb azonosító: CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .