Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2D-stammeevaluering: Børn med Duchenne muskelsvind versus raske børn

5. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af myokardiefunktion ved todimensionel speckle tracking ekkokardiografi hos børn med Duchenne muskeldystrofi versus raske børn: en sammenlignende tværgående multicenterundersøgelse

Sammenlign den systoliske funktion af venstre ventrikel (LV) og højre ventrikel (VD) ved 2D-belastningsevaluering hos børn med Duchenne muskeldystrofi versus en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt de nye ekkokardiografiske teknikker tillader todimensionel Speckle Tracking Imaging eller "2D Strain" en dynamisk undersøgelse af regionaliseret og global ventrikulær kontraktion. Med software til rumlig og tidsmæssig behandling af et standard 2D-billede måler denne teknik forskydningen af ​​naturlige markører på myokardievæggen.

Brugt i voksenkardiologi siden 2000, kunne det være berettiget til pædiatrisk population på grund af mange potentielle anvendelser. Ved Duchennes muskeldystrofi fører myokardiesygdom til døden i det tredje årti. Tidlig diagnose og forebyggende terapi er fortsat en udfordring. Ingen kliniske, biologiske eller radiologiske markører kan forudsige myokardiesygdom før fremskreden og irreversibel hjertesvigt.

Nylige undersøgelser af dyr og mennesker tyder på, at 2D-stammeanomalier kunne forudsige venstre ventrikulær systolisk dysfunktion i Duchennes muskeldystrofi. Hvis det bekræftes, kan 2D-stamme bruges som tidlig markør for myokardiesygdom i rutinemæssig patientopfølgning og i fremtidige terapeutiske undersøgelser.

Formål: - At sammenligne systolisk funktion af venstre ventrikel (LV) og højre ventrikel (RV) ved 2D-belastningsevaluering hos børn med Duchenne muskeldystrofi versus en kontrolgruppe.

  • At korrelere 2D Strain-variabler til konventionelle LV- og RV-ekkovariabler.
  • For at evaluere 2D-stammes gennemførlighed hos normale børn og Duchenne muskulær myopatipopulation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Duchennes muskeldystrofi (gruppe 1) fulgte i vores institutions henvisningscenter for neuromuskulære sygdomme under regelmæssig årlig ekkokardiografiopfølgning.
  • Raske børn (gruppe 2), behandlet i pædiatrisk kardiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dmd børn
ekkokardiografi
Andet: speckle tracking (2D strain) ekkokardiografi
2D ekkokardiografi videoer af begge ventrikler for at udføre 2D belastning efter undersøgelse evaluering
Andet: sunde børn
ekkokardiografi
Andet: speckle tracking (2D strain) ekkokardiografi
2D ekkokardiografi videoer af begge ventrikler for at udføre 2D belastning efter undersøgelse evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
global langsgående LV 2D stamme
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Ledende efterforsker: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Ledende efterforsker: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9458 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med speckle tracking (2D strain) ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner