2D-stammeevaluering: Børn med Duchenne muskelsvind versus raske børn
Evaluering af myokardiefunktion ved todimensionel speckle tracking ekkokardiografi hos børn med Duchenne muskeldystrofi versus raske børn: en sammenlignende tværgående multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt de nye ekkokardiografiske teknikker tillader todimensionel Speckle Tracking Imaging eller "2D Strain" en dynamisk undersøgelse af regionaliseret og global ventrikulær kontraktion. Med software til rumlig og tidsmæssig behandling af et standard 2D-billede måler denne teknik forskydningen af naturlige markører på myokardievæggen.
Brugt i voksenkardiologi siden 2000, kunne det være berettiget til pædiatrisk population på grund af mange potentielle anvendelser. Ved Duchennes muskeldystrofi fører myokardiesygdom til døden i det tredje årti. Tidlig diagnose og forebyggende terapi er fortsat en udfordring. Ingen kliniske, biologiske eller radiologiske markører kan forudsige myokardiesygdom før fremskreden og irreversibel hjertesvigt.
Nylige undersøgelser af dyr og mennesker tyder på, at 2D-stammeanomalier kunne forudsige venstre ventrikulær systolisk dysfunktion i Duchennes muskeldystrofi. Hvis det bekræftes, kan 2D-stamme bruges som tidlig markør for myokardiesygdom i rutinemæssig patientopfølgning og i fremtidige terapeutiske undersøgelser.
Formål: - At sammenligne systolisk funktion af venstre ventrikel (LV) og højre ventrikel (RV) ved 2D-belastningsevaluering hos børn med Duchenne muskeldystrofi versus en kontrolgruppe.
- At korrelere 2D Strain-variabler til konventionelle LV- og RV-ekkovariabler.
- For at evaluere 2D-stammes gennemførlighed hos normale børn og Duchenne muskulær myopatipopulation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Duchennes muskeldystrofi (gruppe 1) fulgte i vores institutions henvisningscenter for neuromuskulære sygdomme under regelmæssig årlig ekkokardiografiopfølgning.
- Raske børn (gruppe 2), behandlet i pædiatrisk kardiologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dmd børn
ekkokardiografi
|
2D ekkokardiografi videoer af begge ventrikler for at udføre 2D belastning efter undersøgelse evaluering
|
|
Andet: sunde børn
ekkokardiografi
|
2D ekkokardiografi videoer af begge ventrikler for at udføre 2D belastning efter undersøgelse evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
global langsgående LV 2D stamme
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal AMEDRO, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: Pierre MP Meyer, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
- Ledende efterforsker: Charlène BREDY, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: François RIVIER, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: Camille SOULATGES, MD, PhD, Uh Montpellier
- Ledende efterforsker: Marie VINCENTI, MD, PhD, Uh Montpellier
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amedro P, Vincenti M, De La Villeon G, Lavastre K, Barrea C, Guillaumont S, Bredy C, Gamon L, Meli AC, Cazorla O, Fauconnier J, Meyer P, Rivier F, Adda J, Mura T, Lacampagne A. Speckle-Tracking Echocardiography in Children With Duchenne Muscular Dystrophy: A Prospective Multicenter Controlled Cross-Sectional Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Mar;32(3):412-422. doi: 10.1016/j.echo.2018.10.017. Epub 2019 Jan 21.
- Lanot N, Vincenti M, Abassi H, Bredy C, Agullo A, Gamon L, Mura T, Lavastre K, De La Villeon G, Barrea C, Meyer P, Rivier F, Meli AC, Fauconnier J, Cazorla O, Lacampagne A, Amedro P. Assessment of left ventricular dyssynchrony by speckle tracking echocardiography in children with duchenne muscular dystrophy. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):79-89. doi: 10.1007/s10554-021-02369-y. Epub 2021 Dec 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9458 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .