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2D-Stammbewertung: Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie im Vergleich zu gesunden Kindern

5. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung der Myokardfunktion durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie im Vergleich zu gesunden Kindern: eine vergleichende transversale multizentrische Studie

Vergleichen Sie die systolische Funktion des linken Ventrikels (LV) und des rechten Ventrikels (VD) durch 2D-Belastungsbewertung bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie mit einer Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter den neuen echokardiographischen Techniken ermöglicht das zweidimensionale Speckle Tracking Imaging oder "2D Strain" eine dynamische Untersuchung der regionalisierten und globalen ventrikulären Kontraktion. Mit Software für die räumliche und zeitliche Verarbeitung eines Standard-2D-Bildes misst diese Technik die Verschiebung natürlicher Marker, die an der Myokardwand vorhanden sind.

Es wird seit 2000 in der Erwachsenenkardiologie eingesetzt und könnte aufgrund vieler potenzieller Anwendungen für die pädiatrische Bevölkerung in Frage kommen. Bei der Duchenne-Muskeldystrophie führt eine Myokarderkrankung in der dritten Dekade zum Tod. Früherkennung und präventive Therapie bleiben eine Herausforderung. Keine klinischen, biologischen oder radiologischen Marker können eine Myokarderkrankung vor einer fortgeschrittenen und irreversiblen Herzinsuffizienz vorhersagen.

Jüngste Tier- und Humanstudien legen nahe, dass 2D-Strain-Anomalien eine linksventrikuläre systolische Dysfunktion bei Duchenne-Muskeldystrophie vorhersagen könnten. Wenn dies bestätigt wird, könnte die 2D-Strain als Frühmarker für Myokarderkrankungen in der routinemäßigen Patientennachsorge und in zukünftigen therapeutischen Studien verwendet werden.

Zweck: - Vergleich der systolischen Funktion des linken Ventrikels (LV) und des rechten Ventrikels (RV) durch 2D-Strain-Bewertung bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.

  • Um 2D-Strain-Variablen mit herkömmlichen LV- und RV-Echovariablen zu korrelieren.
  • Bewertung der Machbarkeit von 2D-Strain bei normalen Kindern und Duchenne-Muskelmyopathie-Populationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Duchenne-Muskeldystrophie (Gruppe 1) wurde im Überweisungszentrum für neuromuskuläre Erkrankungen unserer Einrichtung während der regelmäßigen jährlichen echokardiographischen Nachsorge beobachtet.
  • Gesunde Kinder (Gruppe 2), behandelt in der Kinderkardiologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DM Kinder
Echokardiographie
Sonstiges: Speckle Tracking (2D Strain) Echokardiographie
2D-Echokardiographie-Videos beider Ventrikel zur Durchführung einer 2D-Belastungsnachuntersuchungsbewertung
Sonstiges: gesunde Kinder
Echokardiographie
Sonstiges: Speckle Tracking (2D Strain) Echokardiographie
2D-Echokardiographie-Videos beider Ventrikel zur Durchführung einer 2D-Belastungsnachuntersuchungsbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
globale longitudinale LV 2D-Dehnung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
  • Hauptermittler: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
  • Hauptermittler: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9458 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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