無精子症の男性における精巣針吸引
超音波ガイダンスを使用した無精子症の男性における精子回収のための精巣網針吸引
精巣上体の針吸引は、管に破裂と不可逆的な損傷を引き起こします。 精巣細針吸引 (TEFNA) 処置中に繰り返される穿刺および液体および組織の針吸引は、回復不能な損傷および精巣の細管の一部の損失を引き起こします。 この研究の仮説は、精巣からの精子の生産が、超音波ガイドによるRete Testis針吸引により改善されるというものです。 閉塞性無精子症の場合、精巣網には多数の精子細胞が含まれていると予想されます。 非閉塞性無精子症の場合、調査官は精巣網の吸引から精子細胞を生成することを期待できます。これにより、精巣のすべての尿細管が排出されます。 さらに、精巣網のカテーテル挿入は、すべての精巣細管の排液と、細管の一部またはそれらの一部で局所的に作成された精子細胞の産生を可能にします。
精巣網からの針吸引の潜在的な利点は、精巣の一部のみをサンプリングする精巣からの精子細胞生産の標準的な方法とは対照的に、手順がすべての精巣細管からの吸引を可能にすることです。 したがって、この研究で提案された手順は、現在実施されている標準的な手順よりも効率的であることが期待されます。 この手順の追加の利点は、精巣上体の吸引の場合のように、尿細管ネットワークの穿刺と吸引が精巣からの排液をブロックすることが予想されないことです。 TEFNA と TESE の場合。
調査の概要
詳細な説明
潜在的な被験者は、ハダサ・エン・ケレムの体外受精ユニットに目を向け、TEFNA治療の候補者である無精子症の男性です。
男性がTEFNA手順の説明を受け、TEFNAの同意書に署名した後にのみ、彼らは研究に参加するよう招待されます.
説明の後、男性は研究への参加のための同意書（添付）に署名します。
各精巣の TEFNA 手順は、超音波ガイドによる Rete Testis 針の吸引と精巣細管の洗浄から始まります。 20 ～ 27 ゲージで長さ 90 mm の PP 脊椎針は、精巣の超音波誘導穿刺および精巣網のカテーテル挿入に使用されます。 カテーテル挿入後、1 mL 注射器を使用して、最大 1 mL (5) の量で、IV に使用される生理食塩水で精巣細管ネットワークの洗浄が続きます。 閉塞性無精子症の男性では、精巣網から吸引されたサンプルに多くの運動性精子細胞 (数百以上) が含まれている場合、TEFNA 手順は必要ありません。 精巣網吸引の最初のサンプルが多くの運動性精子細胞を示さない場合、TEFNA 手順は計画どおりに続行されます。
精巣網吸引からのサンプルは、サンプルからの精子細胞とTEFNA手順から生成された組織について個別にチェックされます。 精巣網から生成された精子細胞は、TEFNA手順によって得られた精子細胞で慣習的であるように、患者のパートナーの卵子の凍結保存または受精に使用されます。 精巣網と精巣上体または精巣の両方から精子細胞が生成された場合、パートナーの卵子は、両方のソースの最高品質の精子細胞によって受精します。
患者の臨床フォローアップは、精巣吸引後に慣習的に実施されます。
患者は、睾丸と精巣網の超音波検査の手順の6か月後に招待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- 電話番号：972-2-677-7485
- メール：benjaminr@ekmd.huji.ac.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- 電話番号：972-572-2014
- メール：stannenbaum@hadassah.org.il
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、9112100
- 募集
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
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コンタクト：
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- 電話番号：02-677-7947
- メール：stannenbaum@hadassah.org.il
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コンタクト：
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 閉塞性/非閉塞性無精子症の男性で、体外受精のために精子細胞吸引を行い、TEFNA に適していると判断され、同意書に署名した男性。
除外基準:
- 無精子症でない健康な男性
- TEFNA手術に不向きな男性
- インフォームドコンセントに署名しない男性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：無精子症、精子細胞吸引およびTEFNAの男性
閉塞性および非閉塞性無精子症の 16 ～ 80 歳の男性。精子細胞吸引、TEFNA、超音波ガイダンス
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精巣穿刺吸引 (TEFNA)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEFNAの効率を改善するための精子吸引の超音波ガイダンス
時間枠：5年
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効率は、少なくとも 1 つの精子細胞が超音波ガイド下の Rete-Testis 吸引から正常に取得される参加者の割合によって評価されます。
効率は、閉塞性および非閉塞性無精子症の参加者について個別に計算されます。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Benjamin E. Reubinoff, MD PhD、Hadassah University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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