Testis Needle Aspirazione di sperma negli uomini con azoospermia
Rete Testis Needle Aspiration per il recupero dello sperma negli uomini con azoospermia utilizzando la guida ecografica
L'agoaspirazione dell'epididimo provoca la rottura e il danno irreversibile del dotto. Le punture ricorrenti e le aspirazioni con ago di fluidi e tessuti durante la procedura di aspirazione con ago fine testicolare (TEFNA) causano lesioni irreparabili e la perdita di parte dei tubuli del testicolo. L'ipotesi di questa ricerca è che la produzione di spermatozoi dal testicolo sarà migliorata grazie all'aspirazione con ago Rete Testis guidata da ultrasuoni. Nei casi di Azoospermia Ostruttiva, la Rete Testis dovrebbe contenere un gran numero di spermatozoi. Nei casi di azoospermia non ostruttiva, i ricercatori possono aspettarsi di produrre spermatozoi dall'aspirazione della Rete Testis, che drena tutti i tubuli del testicolo. Inoltre, la cateterizzazione della Rete Testis consentirà il drenaggio di tutti i tubuli testicoli e la produzione di spermatozoi creati localmente in alcuni dei tubuli o in parti di essi.
Il potenziale vantaggio dell'aspirazione con ago dalla Rete Testis è che la procedura consentirà l'aspirazione da tutti i tubuli del testicolo, a differenza del metodo standard di produzione di spermatozoi dal testicolo che campiona solo alcuni dei tubuli. Pertanto, si prevede che la procedura suggerita in questa ricerca sarà più efficiente delle procedure standard attualmente in pratica. Un ulteriore vantaggio di questa procedura è che non si prevede che la puntura e l'aspirazione della rete dei tubuli blocchino il drenaggio dal testicolo, come nel caso dell'aspirazione dell'epididimo, e non si prevede inoltre che danneggino i tubuli, come è il caso in TEFNA e in TESE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I potenziali soggetti saranno uomini azoospermici che si rivolgono all'unità di fecondazione in vitro presso Hadassah Ein Kerem e sono candidati per un trattamento TEFNA.
Solo dopo che gli uomini riceveranno una spiegazione della procedura TEFNA e firmeranno un modulo di consenso per TEFNA saranno invitati a partecipare allo studio.
Dopo una spiegazione, gli uomini firmeranno un modulo di consenso (allegato) per la partecipazione allo studio.
La procedura TEFNA in ciascun testicolo inizierà con un'aspirazione dell'ago Rete Testis guidata da ultrasuoni e il lavaggio dei tubuli testicoli. Un ago spinale in PP, di 20-27 Gage e 90 mm di lunghezza, sarà utilizzato per la puntura ultrasonica guidata del testicolo e il cateterismo della rete di Rete Testis. Dopo la cateterizzazione, ci sarà un'aspirazione, seguita dal lavaggio della rete del tubulo del testicolo in soluzione salina utilizzata per IV, in un volume fino a 1 ml (5), utilizzando una siringa da 1 ml. Negli uomini con Azoospermia Ostruttiva, nel caso in cui i campioni aspirati dalla Rete Testis contengano molti spermatozoi mobili (più di centinaia), non sarà necessaria una procedura TEFNA. Nei casi in cui un campione iniziale dell'aspirazione della Rete Testis non mostri molti spermatozoi mobili, la procedura TEFNA continuerà come previsto.
I campioni dall'aspirazione Rete Testis saranno controllati separatamente per gli spermatozoi dal campione e dal tessuto prodotto dalla procedura TEFNA. Gli spermatozoi prodotti dalla Rete Testis saranno utilizzati per la crioconservazione o la fecondazione dell'ovulo del partner della paziente, come è consuetudine negli spermatozoi ottenuti attraverso la procedura TEFNA. Se gli spermatozoi sono prodotti sia dalla Rete Testis che dall'epididimo o dai testicoli, l'ovulo della partner sarà fecondato con gli spermatozoi della migliore qualità di entrambe le fonti.
Il follow-up clinico sui pazienti sarà condotto come di consueto dopo l'aspirazione del testicolo.
I pazienti saranno invitati sei mesi dopo la procedura per un controllo ecografico dei testicoli e della Rete Testis.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- Numero di telefono: 972-2-677-7485
- Email: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Numero di telefono: 972-572-2014
- Email: stannenbaum@hadassah.org.il
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 9112100
- Reclutamento
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
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Contatto:
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- Numero di telefono: 02-677-7947
- Email: stannenbaum@hadassah.org.il
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Contatto:
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con azoospermia ostruttiva/non ostruttiva che si sono rivolti all'aspirazione di spermatozoi per la fecondazione in vitro e sono stati ritenuti idonei per TEFNA e hanno firmato il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- uomini sani, non azoospermici
- uomini non idonei alla procedura TEFNA
- uomini che non firmano il Consenso Informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Uomini con azoospermia, aspirazione di spermatozoi e TEFNA
Uomini tra i 16 e gli 80 anni con azoospermia ostruttiva e non ostruttiva; Aspirazione degli spermatozoi, TEFNA e Guida agli ultrasuoni
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Aspirazione testicolare con ago sottile (TEFNA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guida ecografica dell'aspirazione dello sperma per migliorare l'efficienza del TEFNA
Lasso di tempo: 5 anni
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L'efficienza sarà valutata dalla percentuale di partecipanti in cui almeno uno spermatozoo sarà recuperato con successo dall'aspirazione Rete-Testis guidata da ultrasuoni.
L'efficienza sarà calcolata separatamente per i partecipanti con azoospermia ostruttiva e non ostruttiva.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0238-13-HMO
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