Testisnaaldaspiratie van sperma bij mannen met azoöspermie
Rete Testis-naaldaspiratie voor het ophalen van sperma bij mannen met azoöspermie met behulp van echografie
Naaldaspiratie van de epididymis veroorzaakt scheuren en onomkeerbare schade aan het kanaal. Terugkerende lekke banden en naaldaspiraties van vloeistof en weefsel tijdens de Testicular Fine Needle Aspiration (TEFNA)-procedure veroorzaken onherstelbaar letsel en verlies van een deel van de testistubuli. De hypothese van dit onderzoek is dat de productie van zaadcellen uit de testis verbeterd zal worden door ultrasoon geleide Rete Testis naaldaspiratie. Bij obstructieve azoöspermie wordt verwacht dat de Rete Testis een groot aantal zaadcellen bevat. In gevallen van niet-obstructieve azoöspermie kunnen de onderzoekers verwachten zaadcellen te produceren door aspiratie van de Rete Testis, die alle tubuli van de testis afvoert. Bovendien zorgt katheterisatie van de Rete Testis voor de drainage van alle testestubuli en voor de productie van zaadcellen die plaatselijk in sommige tubuli of in delen ervan worden aangemaakt.
Het potentiële voordeel van naaldaspiratie van de Rete Testis is dat de procedure de aspiratie van alle tubuli van de testikels mogelijk maakt, in tegenstelling tot de standaardmethode voor de productie van spermacellen uit de testis waarbij slechts enkele van de tubuli worden bemonsterd. Daarom wordt verwacht dat de in dit onderzoek voorgestelde procedure efficiënter zal zijn dan de standaardprocedures die momenteel in de praktijk worden toegepast. Een bijkomend voordeel van deze procedure is dat punctie en aspiratie van het tubulusnetwerk naar verwachting niet de afvoer van de testis zal blokkeren, zoals het geval is bij aspiratie van de epididymis, en er wordt ook niet verwacht dat het de tubuli beschadigt, zoals de geval in TEFNA en in TESE.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële proefpersonen zijn azoöspermische mannen die zich wenden tot de IVF-afdeling van Hadassah Ein Kerem en in aanmerking komen voor een TEFNA-behandeling.
Pas nadat de mannen uitleg hebben gekregen over de TEFNA-procedure en een toestemmingsformulier voor TEFNA hebben ondertekend, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Na uitleg tekenen de mannen een toestemmingsformulier (bijgevoegd) voor deelname aan het onderzoek.
De TEFNA-procedure in elke testis begint met een ultrasoon geleide Rete Testis-naaldaspiratie en het wassen van de testestubuli. Er zal een PP-ruggenpriknaald van 20-27 Gage en 90 mm lengte worden gebruikt voor de ultrasoon geleide punctie van de testis en katheterisatie van het Rete Testis-netwerk. Na de katheterisatie zal er een aspiratie plaatsvinden, gevolgd door het wassen van het netwerk van testistubuli in een zoutoplossing die wordt gebruikt voor IV, in een volume van maximaal 1 ml (5), met behulp van een injectiespuit van 1 ml. Bij mannen met obstructieve azoöspermie, in het geval dat de monsters die uit de Rete Testis worden opgezogen veel beweeglijke zaadcellen bevatten (meer dan honderden), is er geen TEFNA-procedure nodig. In gevallen waarin een eerste monster van de Rete Testis-aspiratie niet veel beweeglijke zaadcellen zal laten zien, zal de TEFNA-procedure doorgaan zoals gepland.
De monsters van de Rete Testis-aspiratie worden afzonderlijk gecontroleerd op spermacellen uit het monster en weefsel geproduceerd met de TEFNA-procedure. De zaadcellen die uit de Rete Testis worden geproduceerd, worden gebruikt voor cryopreservatie of bevruchting van de eicel van de partner van de patiënt, zoals gebruikelijk is bij zaadcellen die via de TEFNA-procedure worden verkregen. Indien zowel uit de Rete Testis als uit de epididymis of testikels zaadcellen worden geproduceerd, zal de eicel van de partner worden bevrucht door de hoogste kwaliteit zaadcellen van beide bronnen.
Klinische follow-up van patiënten zal worden uitgevoerd zoals gebruikelijk na aspiratie van de testis.
Zes maanden na de ingreep worden de patiënten uitgenodigd voor een ultrasoon onderzoek van de testes en de Rete Testis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- Telefoonnummer: 972-2-677-7485
- E-mail: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Telefoonnummer: 972-572-2014
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9112100
- Werving
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
-
Contact:
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- Telefoonnummer: 02-677-7947
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
-
Contact:
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen met obstructieve/niet-obstructieve azoöspermie die zich tot spermacelaspiratie wendden voor IVF en die geschikt werden bevonden voor TEFNA en het toestemmingsformulier ondertekenden.
Uitsluitingscriteria:
- gezonde, niet-azoospermische mannen
- mannen die niet geschikt zijn voor de TEFNA-procedure
- mannen die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mannen met azoöspermie, aspiratie van zaadcellen en TEFNA
Mannen tussen 16-80 met obstructieve en niet-obstructieve azoöspermie; Zaadcelaspiratie, TEFNA en echografiebegeleiding
|
Testiculaire fijne naaldaspiratie (TEFNA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografiebegeleiding van sperma-aspiratie om de efficiëntie van TEFNA te verbeteren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De efficiëntie zal worden beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers waarbij ten minste één zaadcel met succes uit echogeleide Rete-Testis-aspiratie wordt gehaald.
De efficiëntie wordt apart berekend voor deelnemers met obstructieve en niet-obstructieve azoöspermie.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0238-13-HMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Azoöspermie
-
Sohag UniversityOnbekendICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypte