无精子症男性精子的睾丸针穿刺
睾丸网针吸取超声引导无精症男性精子
附睾的针吸会导致管道破裂和不可逆的损伤。 在睾丸细针穿刺 (TEFNA) 手术过程中，液体和组织的反复穿刺和针穿刺会导致无法弥补的损伤和部分睾丸小管的丢失。 这项研究的假设是，由于超声引导的睾丸网针穿刺，睾丸的精子生产将得到改善。 在阻塞性无精子症的情况下，预计睾丸网会含有大量精子细胞。 在非梗阻性无精子症的病例中，研究人员可以预期从睾丸网抽吸中产生精子细胞，睾丸网排出所有睾丸小管。 此外，睾丸网的导管插入术将允许引流所有睾丸小管，并允许在某些小管或部分小管中局部产生精子细胞。
从睾丸网进行针吸的潜在优势在于，该程序将允许从所有睾丸小管中抽吸，而不是从睾丸中仅对部分小管取样的标准精子细胞生产方法。 因此，预计本研究中建议的程序将比目前实践中的标准程序更有效。 这个过程的另一个优点是，小管网络的穿刺和抽吸不会像附睾抽吸的情况那样阻塞睾丸的引流，而且它也不会像附睾一样损坏小管。 TEFNA 和 TESE 中的案例。
研究概览
详细说明
潜在的受试者将是无精症男性，他们求助于 Hadassah Ein Kerem 的 IVF 部门，并且是 TEFNA 治疗的候选人。
只有在男性收到 TEFNA 程序的解释并签署 TEFNA 同意书后，他们才会被邀请加入研究。
经过解释后，男性将签署参与研究的同意书（附后）。
每个睾丸的 TEFNA 程序将从超声波引导的睾丸网针抽吸和睾丸小管清洗开始。 一根 20-27 Gage 和 90mm 长的 PP 脊髓针将用于睾丸的超声引导穿刺和睾丸网的导管插入。 导管插入后，将进行抽吸，然后使用 1mL 注射器在用于 IV 的盐水中清洗睾丸小管网络，体积不超过 1mL (5)。 对于患有阻塞性无精子症的男性，如果从睾丸网吸出的样本中含有许多活动精子细胞（超过数百个），则无需进行 TEFNA 手术。 如果睾丸网抽吸的初始样本不会显示出许多活动精子细胞，则 TEFNA 程序将按计划继续进行。
来自睾丸网抽吸的样本将分别检查样本中的精子细胞和 TEFNA 程序产生的组织。 从睾丸网产生的精子细胞将用于冷冻保存或患者伴侣的卵子受精，这是通过 TEFNA 程序获得的精子细胞的惯例。 如果精子细胞同时来自睾丸网和附睾或睾丸，则伴侣的卵子将由两种来源的最高质量精子细胞受精。
睾丸抽吸后将按照惯例对患者进行临床随访。
手术后六个月，将邀请患者对睾丸和睾丸网进行超声波检查。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- 电话号码：972-2-677-7485
- 邮箱：benjaminr@ekmd.huji.ac.il
研究联系人备份
- 姓名：Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- 电话号码：972-572-2014
- 邮箱：stannenbaum@hadassah.org.il
学习地点
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-
-
Jerusalem、以色列、9112100
- 招聘中
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
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接触：
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- 电话号码：02-677-7947
- 邮箱：stannenbaum@hadassah.org.il
-
接触：
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有阻塞性/非阻塞性无精子症的男性转向精子细胞抽吸进行 IVF，并被发现适合 TEFNA 并签署了同意书。
排除标准：
- 健康、无精子症的男性
- 不适合 TEFNA 手术的男性
- 不签署知情同意书的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患有无精子症、精子细胞抽吸和 TEFNA 的男性
16-80 岁患有阻塞性和非阻塞性无精子症的男性；精子细胞抽吸、TEFNA 和超声引导
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睾丸细针穿刺术 (TEFNA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声引导精子抽吸提高 TEFNA 效率
大体时间：5年
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效率将通过参与者的百分比进行评估，参与者中至少有一个精子细胞将从超声引导的睾丸网抽吸中成功取出。
对于患有阻塞性和非阻塞性无精子症的参与者，将分别计算效率。
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Benjamin E. Reubinoff, MD PhD、Hadassah University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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